Тербикс 1% крем 10г. в Железногорск

Инструкция

• Состав

  в 10 г содержится
  Действующее вещество:
  Тербинафина гидрохлорид - 0,100 г
  Вспомогательные вещества:
  Бензиловый спирт - 0,100 г
  Натрия гидроксид - до рН 4,5±1,0
  Цетилпальмитат - 0,200 г
  Цетиловый спирт - 0,400 г
  Стеариловый спирт - 0,400 г
  Полисорбат 60 - 0,610 г
  Изопропилмиристат - 0,800 г
  Сорбитан стеарат - 0,190 г
  Вода очищенная - до 10 г

• Описание лекарственной формы

  Крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

• Фармгруппы

  Противогрибковое средство.

• Фармакодинамика

  Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Mallassezia Furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
  Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
  Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

• Фармакокинетика

  При наружном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.

• Показания

  Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
  Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.
  Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
  Период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности).
  С осторожностью:
  Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении крема Тербикс®. Исследования на животных не выявили неблагоприятного воздействия на течение беременности и здоровье плода. Однако, поскольку клинический опыт применения крема Тербикс® у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.
  Период грудного вскармливания
  Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с
  любой поверхностью кожи, обработанной кремом Тербикс®.

• Способ применения и дозы

  Наружно.
  Взрослые и дети с 12 лет.
  Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу, прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
  Средняя продолжительность лечения:
  дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя; 1 раз в день
  дерматомикоз стоп: 1 неделя; 1 раз в день
  кандидоз кожи: 1-2 недели; 1 или 2 раза в день
  разноцветный лишай: 2 недели; 1 или 2 раза в день
  Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
  Режим дозирования крема Тербикс® у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
  Дети. Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

• Побочные действия

  Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классами систем органов и частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто ( ≥1/100 и
  < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥1/10 000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10 000) или частота неизвестна (не может быть определена, исходя из имеющихся данных).
  Нарушения со стороны иммунной системы:
  Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (сыпь).
  Нарушения со стороны органа зрения:
  Редко: раздражение глаз.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
  Часто: шелушение кожи, зуд.
  Нечасто: повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи.
  Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема.
  Частота неизвестна: сыпь.
  Общие расстройства и нарушения в месте введения:
  Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
  Редко: обострение симптомов заболевания.
  В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно крем Тербикс® будет принят внутрь, можно ожидать развития побочных явлений: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.
  Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.

• Взаимодействие

  Какие-либо лекарственные взаимодействия для крема Тербикс® не известны.

• Особые указания

  Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
  Крем Тербикс® предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Следует избегать контакта детей грудного возраста с обработанной кожей, включая молочные железы.
  Препарат содержит цетиловый и стеариловый спирты, что может вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит).

• Форма выпуска

  Крем для наружного применения, 1 %.
  По 10 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.