Энцетрон солофарм 100мг./мл. 10шт. раствор для внутреннего применения 10мл. ампула в Зеленогорск

Инструкция

• Состав

  1 мл препарата содержит:
  Действующее вещество:
  Цитиколин натрия 104,5 мг
  в пересчете на цитиколин 100,0 мг
  Вспомогательные вещества:
  Сорбитол жидкий (не кристаллизирующийся) 200,0 мг
  Глицерол безводный 50,0 мг
  Натрия цитрата дигидрат 6,0 мг
  Лимонная кислота безводная до pH 5,0 - 7,0
  Вода для инъекций до 1,0 мл.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная или с желтоватым или желтовато-коричневатым оттенком жидкость.

• Фармгруппы

  Ноотропное средство.

• Фармакодинамика

  Цитиколин - природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина - одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.
  Цитиколин обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
  При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
  Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии

• Фармакокинетика

  Всасывание
  Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после внутривенного введения.
  Метаболизм
  Цитиколин метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
  Распределение
  Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
  Выведение
  Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % - почками и около 12 % - с выдыхаемым ССЬ. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза - около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

• Показания

  - Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
  - Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
  - Черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
  - Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  - Не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы).
  - В связи с отсутствием достаточных клинических данных не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  При применении цитиколина в период лактации женщинам следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.

• Способ применения и дозы

  Раствор для приема внутрь, применяется перорально.
  Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (100-120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.
  Рекомендуемый режим дозирования
  Острый период ишемического инсульта или черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения - не менее 6 недель.
  Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг (5-20 мл) в день. Дозировка и длительность лечения - в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
  Пожилые пациенты
  При назначении цитиколина пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

• Побочные действия

  Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена.
  Очень редко (< 1/10000 (включая индивидуальные случаи)): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара. Тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите врачу.

• Передозировка

  С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.

• Взаимодействие

  Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
  Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

• Особые указания

  Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Раствор для приема внутрь 100 мг/мл - 10 ампул из полиэтилена низкой плотности по 10 мл с инструкцией по применению в уп.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.