Церебролизин 5шт. раствор для инъекций 10мл ампула в Юшала

Инструкция

• Состав

  1 мл
  действующее вещество:
  Церебролизин® концентрат (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) 215,2 мг
  вспомогательные вещества: натрия гидроксид; вода для инъекций

• Фармдействия

  Нейрометаболическое, ноотропное.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета.

• Фармгруппы

  Ноотропное средство [Ноотропы]

• Фармакодинамика

  Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
  
  Метаболическая регуляция. Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
  
  Нейропротекция. Церебролизин® защищает нейроны от повреждающего действия лактат-ацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамат).
  
  Нейротрофическая активность. Церебролизин® — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
  
  Функциональная нейромодуляция. Церебролизин® оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, улучшает процессы запоминания.

• Фармакокинетика

  Сложный состав препарата Церебролизин®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

• Показания

  Болезнь Альцгеймера;
  синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию;
  хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия);
  ишемический инсульт;
  черепно-мозговая травма;
  задержка умственного развития у детей;
  синдром дефицита внимания и гиперактивность у детей;
  при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам, — в комплексной терапии.

• Противопоказания

  Индивидуальная непереносимость препарата;
  тяжелая почечная недостаточность;
  эпилептический статус.
  
  С осторожностью:
  
  аллергические диатезы; заболевания эпилептического характера, в т.ч. при генерализованной эпилепсии (ввиду возможного увеличения частоты приступов).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В период беременности и во время грудного вскармливания препарат Церебролизин® следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.
  
  Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что препарат Церебролизин® обладает тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

• Способ применения и дозы

  В/м (до 5 мл), в/в (до 10 мл), в/в путем медленной инфузии (от 10 до 50 мл).
  
  Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый оптимальный курс лечения — ежедневные инъекции в течение 10–20 дней.
  
  Болезнь Альцгеймера — 10–30 мл.
  
  Синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию, — 5–30 мл.
  
  Хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия) — 5–20 мл.
  
  Ишемический инсульт: острый период — 10–50 мл; восстановительный период — 5–30 мл.
  
  Черепно-мозговая травма — 5–50 мл.
  
  Задержка умственного развития у детей — 0,1–0,2 мл/кг.
  
  Гиперактивность и дефицит внимания у детей — 0,1–0,2 мл/кг.
  
  При эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам (в комплексной терапии), — 5–30 мл.
  
  Для повышения эффективности лечения могут проводиться повторные курсы, до тех пор пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в нед.
  
  Дозы от 10 до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.

• Побочные действия

  Частота проявлений побочных действий определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто ( от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000).
  
  Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции, кожные реакции, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние.
  
  Со стороны обмена веществ и питания: редко — потеря аппетита.
  
  Co стороны психики: редко — предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей.
  
  Со стороны нервной системы: редко — слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению; очень редко — отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с применением препарата Церебролизин®.
  
  Со стороны сердца: очень редко — слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.
  
  Со стороны ЖКТ: очень редко — диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд.
  
  Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — покраснение, зуд, жжение в месте введения.
  
  По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от ≥1/10000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертонией, гипотонией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомах (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей).
  
  Поскольку препарат Церебролизин® применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без применения препарата. Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших препарат Церебролизин®, так и у пациентов группы плацебо.
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом лечащему врачу.
  
  Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты
  
  Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата.
  
  Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата, через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу организации, принимающей претензии потребителей.

• Передозировка

  Не выявлено.

• Взаимодействие

  С учетом фармакологического профиля препарата Церебролизин® следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами, в т.ч. ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
  
  Применение высоких доз препарата Церебролизин® (30–40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение АД.
  
  Не следует смешивать в одном растворе для инфузий препарат Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.
  
  Препарат Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0–8,0).

• Особые указания

  При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение, поэтому препарат следует вводить медленно.
  
  Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:
  
  - 0,9% раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);
  
  - раствор Рингера (Na+ — 153,98 ммоль/л; Са2+ — 2,74 ммоль/л; К+ — 4,02 ммоль/л; Cl− — 163,48 ммоль/л);
  
  - 5% раствор глюкозы.
  
  Допускается одновременное назначение препарата Церебролизин® с витаминами и препаратами, улучшающими коронарное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебролизин®.
  
  Использовать следует только прозрачный раствор и только однократно.
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами. Клинические испытания показали, что препарат Церебролизин® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

• Форма выпуска

  Раствор для инъекций 10мл 5шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Характеристика

  Активная фракция препарата Церебролизин^® представлена пептидами, молекулярная масса которых не превышает 10000 Да.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие

• Международная классификация болезней

  F03 Деменция неуточненная

  F06.7 Легкое когнитивное расстройство

  F32 Депрессивный эпизод

  F33 Рекуррентное депрессивное расстройство

  F79 Умственная отсталость неуточненная

  F89 Расстройство психологического развития неуточненное

  F90.0 Нарушение активности и внимания

  F90.1 Гиперкинетическое расстройство поведения

  G30.9 Болезнь Альцгеймера неуточненная

  G93.4 Энцефалопатия неуточненная

  I63 Инфаркт мозга

  I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

  S06 Внутричерепная травма