Экодакс 1% крем 10г. в Юрга

Инструкция

• Состав

  Состав на 1 г крема

  Активное вещество:

  Эконазола нитрат 10,0 мг

  Вспомогательные вещества:

  Натрия гидроксид 0,9 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3,65 мг, фосфорная кислота 0,02 мг, хлорокрезол 1,0 мг, цетомакрогол 1000 50,0 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) 70 мг, парафин мягкий белый 150,0 мг, парафин жидкий 60,0 мг, вода очищенная — ск. треб. до 1,0 г.

• Описание лекарственной формы

  Однородный гомогенный крем от белого до желтовато-белого цвета практически без запаха.

• Фармгруппы

  Противогрибковые средства

• Фармакодинамика

  Эконазол — производное имидазола, противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит синтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis. Microsporum audouinii, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, Corynebacterium, Epidermophyton floccosum, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus и некоторых грамположительных бактерий (стрептококков, стафилококков и Nocardia minutissima). Эффективен в отношении грибов, устойчивых к лечению другими лекарственными средствами. При местном применении вызывает гибель грибов в течение 3 дней, способствует быстрой регрессии жжения и зуда кожных покровов.

• Фармакокинетика

  При наружном применении препарат проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция минимальна и практически незначима. Менее 1% применяемой дозы выводится с каловыми массами — кишечником, и почками.

• Показания

  -     Дерматомикозы кожи волосистой части головы, вызванные дерматофитами, дрожжами, плесневыми грибами, в том числе, осложненные суперинфекцией грамположительными бактериями.

  -     Эритразма.

  -     Разноцветный лишай.

  -     Кожные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами.

• Противопоказания

  -     Повышенная чувствительность к эконазолу и другим компонентам, входящим в состав препарата.

  -     Детский возраст до 18 лет.

  Не наносить препарат на участки с повреждением кожных покровов.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Перед применением препарата Экодакс^®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата при беременности возможно только под контролем врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.

  В период грудного вскармливания при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Наружно.

  Взрослые и дети старше 18 лет: на пораженный участок кожи наносят крем тонким ровным слоем и втирают до полного впитывания 2 раза в день (утром и вечером).

  Длительность применения — 2 недели, при лечении высококератинизированных участков кожи (стоп) — до 1,5 месяцев.

• Побочные действия

  По данным клинических исследований

  Нежелательные реакции, наблюдающиеся у ≥ 1% пациентов, применявших Экодакс^®. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, чувство жжения кожи; осложнения общего характера и реакции в месте введения: боль в месте введения.

  Нежелательные реакции, наблюдающиеся у < 1% пациентов, применявших Экодакс^®. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема; осложнения общего характера и реакции в месте введения: ощущение дискомфорта, отек.

  По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

  Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана на основе имеющихся данных).

  Нарушения со стороны иммунной системы:

  Очень редко: индивидуальная непереносимость эконазола и других компонентов, входящих в состав препарата (реакции гиперчувствительности), ангионевротический отек.

  Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  Очень редко: контактный дерматит, высыпания, крапивница, волдыри, шелушение кожи.

  Неизвестно: раздражение, сухость, гипопигментация, атрофия кожи.

  Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Препарат предназначен только для наружного применения.

  При случайном приеме крема Экодакс^® внутрь возможны тошнота, рвота, диарея.

  Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, проведение симптоматической терапии.

• Взаимодействие

  Эконазол является ингибитором CYP3A4/2С9. В связи с низкой системной доступностью, при нанесении на кожу клинические значимые взаимодействия маловероятны. В то же время, отмечались случаи взаимодействия с оральными антикоагулянтами. Пациенты, принимающие оральные антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, должны соблюдать осторожность, а также мониторировать антикоагуляционный эффект.

  Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Экодакс^®, проконсультируйтесь с врачом.

• Особые указания

  Только для наружного применения.

  У больных экземой перед началом лечения необходимо провести противоэкземную терапию.

  При отсутствии эффекта от проводимой терапии в рекомендованные сроки необходимо верифицировать диагноз.

  В случае развития реакции гиперчувствительности или химического раздражения, а также любого из побочных эффектов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

  Избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки, на открытые раны. При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их чистой водой или физиологическим раствором и, в случае сохранения симптомов, обратиться к врачу.

  Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

  Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Крем для наружного применения 1%.

  10 г или 20 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.

  10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  D01AC03 Эконазол

• Международная классификация болезней

  B35.0 Микоз бороды и головы

  B35.9 Дерматофитии неуточненные

  B35-B49 Микозы

  B36.0 Разноцветный лишай

  B37 Кандидоз

  L08.1 Эритразма

  L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная