Тексаред 20мг. 1шт. лиофилизат для приготовления раствора с водой для инъекций 2мл. в ампулах в Уяр

Инструкция

• Состав

  1 фл.
  активное вещество: теноксикам 20 мг
  вспомогательные вещества: маннитол — 57,33 мг; натрия гидроксид — 3,28 мг; трометамол — 3 мг; натрия метабисульфит — 2 мг; дтнатрия эдетат — 0,2 мг

• Фармдействия

  Противовоспалительное, анальгезирующее.

• Описание лекарственной формы

  Лиофилизированный порошок желтого с зеленоватым оттенком цвета.

• Фармгруппы

  Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Оксикамы]

• Фармакодинамика

  Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является НПВС. Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. Теноксикам оказывает свое противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов ЦОГ, участвующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и таким образом подавляет синтез ПГ. Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того, теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.

• Фармакокинетика

  Препарат быстро всасывается из ЖКТ в неизмененном виде. Cmax достигается через 2 ч после приема препарата. При приеме препарата после еды или совместно с антацидами уменьшается скорость, но не степень его всасывания. Средний T1/2 составляет 70 ч. Теноксикам всасывается полностью, его биодоступность — 100%. В крови препарат связывается с белками на 99%.
  
  Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость, характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным T1/2, что позволяет принимать теноксикам 1 раз в день.
  
  2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой, 1/3 — с калом. При длительном применении кумуляция теноксикама не наблюдается; сывороточное содержание препарата при этом составляет 10–15 мкг/мл.

• Показания

  Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит;
  болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея;
  боль при травмах, ожогах;
  воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом, такие как ишиалгия, люмбаго, эпикондилит.
  
  Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность;
  эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе);
  желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе);
  гастрит тяжелого течения;
  полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  гемофилия;
  гипокоагуляция;
  печеночная и/или почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
  воспалительные заболевания ЖКТ;
  прогрессирующие заболевания почек;
  активное заболевание печени;
  состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;
  подтвержденная гиперкалиемия;
  снижение слуха;
  патология вестибулярного аппарата;
  дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  заболевания крови;
  беременность;
  период лактации.
  
  С осторожностью:
  
  хроническая сердечная недостаточность; отеки; артериальная гипертензия; сахарный диабет; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); наличие инфекции Н. pylori; длительное использование НПВС; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), анти

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Теноксикам противопоказан при беременности и кормлении грудью.

• Способ применения и дозы

  В/м, в/в. Инъекции препарата Тексаред назначаются при кратковременном лечении — по 20 мг в день; при длительном применении — 10 мг в день.
  
  При подагрическом артрите 1–2 дня назначается 40 мг в день, в последующие 3–5 дней — 20 мг в день. Назначенную дозу следует применять в 1 прием.

• Побочные действия

  К нежелательным явлениям, которые могут наблюдаться на фоне применения препарата Тексаред в форме лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, относятся нижестоящие.
  
  Со стороны пищеварительной системы (11,4% случаев): чувство жжения в желудке, боли в желудке, рвота, тошнота, диарея, запор, метеоризм и НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушения функции печени. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
  
  Со стороны ССС: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
  
  Со стороны ЦНС (2,6% случаев): головная боль, головокружения, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
  
  Со стороны кожи и подкожной клетчатки (2,5% случаев): сыпь, зуд, эритема и крапивница, фотодерматит. Крайне редко — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла
  
  Со стороны мочевыделительной системы (1–2% случаев): повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
  
  Со стороны органов кроветворения (1–2% случаев): агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
  
  Со стороны гепатобилиарной системы (1–2% случаев): повышение активности АЛТ, АСТ и ГГТ и уровня билирубина в сыворотке.
  
  Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.
  
  К нежелательным явлениям, наблюдаемым со стороны системы гемопоэза, относятся снижение уровня Hb и гранулоцитопения. Эти нежелательные явления наблюдались крайне редко.
  
  На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения (1,7%) и нарушения обмена веществ (1%).

• Передозировка

  Лечение: симптоматическое.

• Взаимодействие

  Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты гормона коры надпочечников и ГКС и эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
  
  Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
  
  Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
  
  Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
  
  Другие НПВС — риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.
  
  Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

• Особые указания

  Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических ЛС).
  
  При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
  
  За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат.
  
  Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензией и ХСН.
  
  Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Одним из нежелательных эффектов препарата является головокружение, это следует учитывать в ситуациях, требующих пристального внимания пациента, например при управлении автотранспортным cредством или сложными техническими приборами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  M01AC02 Теноксикам

• Международная классификация болезней

  G43 Мигрень

  K08.8.0* Боль зубная

  M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

  M10.9 Подагра неуточненная

  M13.9 Артрит неуточненный

  M25.5 Боль в суставе

  M45 Анкилозирующий спондилит

  M65 Синовиты и тендосиновиты

  M71 Другие бурсопатии

  M79.1 Миалгия

  M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

  N94.6 Дисменорея неуточненная

  R51 Головная боль

  R52.2 Другая постоянная боль

  R52.9 Боль неуточненная

  T14.9 Травма неуточненная

  T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации