Фавирокс 500мг. 21шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Усолье-Сибирское

Инструкция

• Состав

  На 1 таб
  Действующее вещество: фамцикловир 500 мг
  Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 74.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 44 мг, кроскармеллоза натрия - 40.8 мг, натрия лаурилсульфат - 6.8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 6.8 мг, стеариновая кислота - 6.8 мг.
  
  Пленочное покрытие: Опадрай белый OY-S-28924 (гипромеллоза-5сР - 7.48 мг, титана диоксид - 4.08 мг, гипромеллоза-15сР - 2.48 мг, макрогол-4000 - 1.48 мг, макрогол-6000 - 1.48 мг) - 17 мг.

• Фармдействия

  Противовирусное, противогерпетическое.

• Описание лекарственной формы

  Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с рисками на обеих сторонах таблетки.

• Фармгруппы

  Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

• Фармакодинамика

  После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella Zoster (VZV) и Herpes Simplex (HSV) 1 и 2 типов, а также вирусов Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
  
  Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной темидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который в свою очередь переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат подавляет репликацию вирусной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты).
  
  Период внутриклеточного полувыведения пенцикловира трифосфата для культуры клеток, инфицированных HSV 1 составляет 10 часов, HSV 2 - 20 часов; VZV - 7 часов.
  
  Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
  
  Как и для ацикловира, резистентность к пенцикловиру чаще всего ассоциирована с мутациями в гене вирусной тимидинкиназы, приводящими к дефициту или нарушению субстрат специфичности фермента. Существенно реже встречаются изменения в ДНК- полимеразном гене.
  
  Применение фамцикловира для лечения опоясывающего герпеса (вызванного VZV) у иммунокомпетентных пациентов и пациентов со сниженным иммунитетом отмечается ускорение заживления кожи и слизистых.
  
  Фамцикловир эффективен при лечении различных проявлений офтальмогерпеса, вызванного VZV.
  
  Фамцикловир существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.
  
  Однодневное лечение фамцикловиром иммунокомпетентных пациентов в дозе 1500 мг 1 раз в сутки или 750 мг 2 раза в сутки способствует быстрому разрешению проявлений рецидивирующего лабиального герпеса (вызванного HSV).
  
  Применение препарата у иммунокомпетентных пациентов в дозе 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня, 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней ускоряет заживление кожи и слизистых при рецидиве генитального герпеса (вызванного HSV).
  
  Фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней эффективен при лечении различных проявлений опоясывающего герпеса у пациентов со сниженным иммунитетом вследствие инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
  
  У ВИЧ инфицированных пациентов препарат в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней ускоряет заживление кожи и слизистых при рецидиве генитального герпеса, а также уменьшает число дней выделения HSV (как с клиническими проявлениями, так и без них).
  
  Применение фамцикловира у пациентов со сниженным иммунитетом, обусловленным иными причинами, не изучалось.
  
  Эффективность однодневного приема фамцикловира в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидивирующего генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо.
  
  Профиль безопасности однодневного приема препарата в дозе 1000 мг 2 раза в сутки у данной категории пациентов был сходным с установленным ранее.

• Фармакокинетика

  Абсорбция
  
  Фамцикловир является пролекарством. После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в фармакологически активный метаболит- пенцикловир.
  
  Биодоступность пенцикловира после приема фамцикловира внутрь составляет 77%. Повышение концентрации пенцикловира в плазме происходит пропорционально увеличению однократной дозы фамцикловира в диапазоне 125-1000 мг.
  
  По данным исследования максимальная концентрация (Сmах) пенцикловира в плазме крови после приема внутрь 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 минут и составляет в среднем 0,8 мкг/мл, 1,6 мкг/мл и 3,3 мкг/мл, соответственно. Другое исследование демонстрирует максимальную концентрацию (Сmах) пенцикловира после приема внутрь 250 мг, 500 мг или 1000 мг фамцикловира в значениях 1,5 мкг/мл, 3,2 мкг/мл и 5,8 мкг/мл, соответственно.
  
  Системная биодоступность (площадь под кривой "концентрация - время" (AUC)) пенцикловира не зависит от времени приема пищи.
  
  AUC пенцикловира при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы препарата на два или три приема совпадают, что свидетельствует об отсутствии кумуляции пенцикловира при повторных применениях фамцикловира.
  
  Метаболизм
  
  После приема внутрь фамцикловир быстро и полностью превращается в фармакологически активный метаболит - пенцикловир.
  
  Распределение
  
  Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси- предшественника составляет менее 20%.
  
  Выведение
  
  Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются через почки в неизменном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается. Период полувыведения (Т1/2) пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 часов.
  
  Фармакокинетика в особых случаях
  
  Пациенты с инфекцией, вызванной VZV
  
  У пациентов с неосложненной инфекцией, вызванной VZV, не выявляется значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира (Т1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз фамцикловира составляет 2,8 и 2,7 часа, соответственно).
  
  Пациенты с нарушениями функции почек
  
  После приема однократной и повторных доз фамцикловира отмечается линейная зависимость между снижением плазменного клиренса, почечного клиренса, скорости выделения пенцикловира из плазмы крови и степенью нарушения функции почек.
  
  Фармакокинетические особенности применения препарата у пациентов с тяжелыми (некомпенсированными) нарушениями функции почек не изучалась.
  
  Пациенты с нарушениями функции печени
  
  У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести не наблюдается увеличение значения AUC пенцикловира. Фармакокинетика пенцикловира у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени не изучалась.
  
  Превращение фамцикловира в активный метаболит пенцикловир у данной группы пациентов может быть нарушено, что приводит к понижению концентрации пенцикловира в плазме и, как следствие, снижению эффективности фамцикловира.
  
  Пациенты в возрасте > 65 лет
  
  У пациентов в возрасте от 65 до 79 лет отмечается повышение среднего значения AUC пенцикловира приблизительно на 40% и снижение его почечного клиренса приблизительно на 20% по сравнению с лицами моложе 65 лет. Данные фармакокинетические особенности пенцикловира могут быть частично обусловлены возрастными изменениями почечной функции у пациентов старше 65 лет.
  
  Не требуется коррекции дозы у пациентов данной возрастной группы при отсутствии нарушения функции почек.
  
  Пол
  
  Пол пациента не оказывает значимого влияния на фармакокинетические параметры препарата (незначительные различия в клиренсе пенцикловира у мужчин и женщин). Не требуется коррекции дозы препарата в зависимости от пола.
  
  Расовая принадлежность
  
  При применении фамцикловира (однократный или многократный прием в дозе 500 мг 1, 2 или 3 раза в сутки) фармакокинетические параметры препарата у здоровых добровольцев негроидной расы и пациентов негроидной расы с нарушениями функции почек или печени не отличались от таковых у лиц европеоидной расы.

• Показания

  Опоясывающий герпес (инфекция, вызванная VZV):
  для лечения опоясывающего герпеса, включая офтальмогерпес у иммунокомпетентных пациентов;
  для лечения опоясывающего герпеса у иммунокомпрометированных пациентов.
  
  Генитальный герпес (инфекция, вызванная HSV):
  лечение первого эпизода и рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов;
  лечение рецидивов генитального герпеса у иммунокомпрометированных пациентов;
  для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия) у иммунокомпетентных и иммунокомпрометированных пациентов.
  
  Лабиальный герпес (инфекция, вызванная HSV):
  лечение рецидивов лабиального герпеса у иммунокомпетентных пациентов;
  лечение рецидивов оролабиального герпеса иммунокомпрометированных пациентов.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата. Повышенная чувствительность к пенцикловиру.
  
  Детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у пациентов данной возрастной категории.
  
  Нарушение функции печени тяжелой степени в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у пациентов данной категории.
  
  С осторожностью:
  Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.
  
  Специальных предосторожностей у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В исследованиях у животных эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира не выявлено. В исследованиях при применении фамцикловира внутрь отмечалось выделение пенцикловира с молоком лактирующих крыс. Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.
  
  Однако поскольку данных по безопасности применения фамцикловира у беременных и кормящих женщин недостаточно, его применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, только если польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
  
  Нет данных, требующих специальных рекомендаций для пациенток с сохраненным репродуктивным потенцналом.
  
  Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека. Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.

• Способ применения и дозы

  Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).
  
  Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес у иммунокомпетентных пациентов:
  
  Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
  
  Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес), у иммунокомпрометированных пациентов:
  
  Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
  
  Инфекция, вызванная HSV (лабиальный или генитальный герпес), у иммунокомпетентных пациентов:
  
  - При первом эпизоде генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней;
  
  - При рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч.
  
  - При рецидивах лабиального герпеса - 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
  
  Инфекция, вызванная HSV (оролабиальный или генитальный герпес), у иммунокомпрометированных пациентов:
  
  Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
  
  Для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия) применяют 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес.
  
  У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
  
  Пациенты в возрасте ≥ 65 лет
  
  У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.
  
  Пациенты с нарушениями функции почек
  
  У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира.
  
  Рекомендации по коррекции режима дозирования у иммунокомпетентных пациентов с нарушением функции почек в зависимости от клиренса креатинина представлены в таблице 1.
  
  Рекомендации по коррекции режима дозирования у иммунокомпрометированных пациентов с нарушением функции почек в зависимости от клиренса креатинина представлена в таблице 2.
  
  Таблица 1. Коррекция режима дозирования у иммунокомпетентных пациентов с нарушением функции почек
  
  Инфекция, вызванная VZV(опоясывающий герпес)
  
  Режим дозирования
  
  Клиренс креатинина
  
  Скорректированный режим дозирования
  
  500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней
  
  ≥ 60
  
  500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней
  
  40-59
  
  500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
  
  20-39
  
  500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
  
  < 20
  
  250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
  
  Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа
  
  250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней
  
  Инфекция, вызванная HSV
  
  Генитальныи герпес, первый эпизод
  
  250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней
  
  ≥ 40
  
  250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней
  
  20-39
  
  250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
  
  < 20
  
  250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней
  
  Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа
  
  250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
  
  При рецидивах генитального герпеса
  
  1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
  
  ≥ 60
  
  1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
  
  40-59
  
  500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
  
  20-39
  
  500 мг однократно
  
  < 20
  
  250 мг однократно
  
  Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа
  
  250 мг однократно после сеанса диализа
  
  125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
  
  ≥ 20
  
  125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
  
  < 20
  
  125 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней
  
  Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа
  
  125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
  
  500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч
  
  ≥ 40
  
  500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч
  
  20-39
  
  250 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч
  
  < 20
  
  250 мг однократно с последующим применением 250 мг на следующие сутки
  
  Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа
  
  250 мг однократно после сеанса диализа
  
  Для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия)
  
  250 мг 2 раза в сутки
  
  ≥ 40
  
  250 мг 2 раза в сутки
  
  20-39
  
  125 мг 2 раза в сутки
  
  < 20
  
  125 мг 1 раз в сутки
  
  Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа
  
  125 мг после каждого сеанса диализа
  
  Лабиальный герпес
  
  1500 мг однократно
  
  ≥ 60
  
  1500 мг однократно
  
  40-59
  
  750 мг однократно
  
  20-39
  
  500 мг однократно
  
  < 20
  
  250 мг однократно
  
  Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа
  
  250 мг однократно после сеанса диализа
  
  750 мг 2 раза в сутки
  
  ≥ 60
  
  750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
  
  40-59
  
  750 мг однократно
  
  20-39
  
  500 мг однократно
  
  < 20
  
  250 мг однократно
  
  Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа
  
  250 мг однократно после сеанса диализа
  
  Таблица 2. Коррекция режима дозирования у иммунокомпрометированных пациентов с нарушением функции почек
  
  Инфекция, вызванная VZV(опоясывающий герпес)
  
  Режим дозирования
  
  Клиренс креатинина
  
  Скорректированный режим дозирования
  
  500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней
  
  ≥ 60
  
  500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней
  
  40-59
  
  500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней
  
  20-39
  
  500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней
  
  < 20
  
  250 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней
  
  Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа
  
  250 мг после каждого сеанса диализа в течение 10 дней
  
  Инфекция, вызванная HSV(оролабиальный или генитальный герпес)
  
  500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
  
  ≥ 40
  
  500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
  
  20-39
  
  500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
  
  < 20
  
  250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
  
  Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа
  
  250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней
  
  Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа
  
  Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, фамцикловир следует принимать непосредственно после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая схема коррекции дозы описана в таблицах 1 и 2.
  
  Пациенты с нарушениями функции печени
  
  Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется.
  
  Опыта применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени нет.
  
  Пациенты негроидной расы
  
  Эффективность однодневного приема фамцикловира в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования препарата для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных VZV и HSV, неизвестна.

• Побочные действия

  В клинических исследованиях показана хорошая переносимость фамцикловира, в т.ч. у пациентов со сниженным иммунитетом.
  
  Сообщалось о случаях головной боли и тошноты, однако эти явления были слабо или умеренно выражены и отмечались с такой же частотой у пациентов, получавших плацебо. Остальные нежелательные явления (НЯ) были выявлены в клинической практике при применении препарата в пострегистрационном периоде.
  
  НЯ, о которых сообщалось в ходе клинических исследований у больных со сниженным иммунитетом, совпадали с теми, которые отмечались у пациентов с нормальным иммунитетом.
  
  Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы критерии Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 1/10); часто (от> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна.
  
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения;
  
  Нарушения психики: нечасто - спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов); редко - галлюцинации;
  
  Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, часто - головокружение, нечасто - сонливость (преимущественно у пожилых пациентов), частота неизвестна - судороги*;
  
  Нарушения со стороны сердца: редко - ощущение "сердцебиения";
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в животе, диарея;
  
  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - холестатическая желтуха;
  
  Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактический шок*, анафилактическая реакция*;
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, зуд; нечасто - ангионевротический отек (отеки лица, век, периорбитальной области, глотки), крапивница; частота неизвестна - тяжелые кожные реакции* (в т.ч. многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), аллергический васкулит).
  
  Лабораторные и инструментальные данные: часто - нарушение показателей функции печени
  
  * - НЯ, не отмечавшиеся в ходе клинических исследований, выявленные в постмаркетинговых наблюдениях, а также описанные в литературе. Поскольку информация о данных НЯ получена методом спонтанных сообщений и точное число пациентов, принимавших препарат, не определено, оценить частоту возникновения данных реакций не представляется возможным, в связи с чем для данных НЯ указано "частота неизвестна"
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Имеются ограниченные данные о передозировке фамцикловиром.
  
  Описаны случаи передозировки фамцикловира (10,5 г) не сопровождались клиническими проявлениями.
  
  Лечение: симптоматическое и поддерживающее. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у пациентов с заболеваниями почек редко отмечались случаи острой почечной недостаточности. Пенцикловир, являющийся активным метаболитом фамцикловира, выводится при гемодиализе. Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение 4 ч.

• Взаимодействие

  Одновременное применение с пробенецидом может привести к повышению концентрации пенцикловира в плазме крови. Для предупреждения развития токсических реакций следует наблюдать за пациентами, получающими препарат Фавирокс в дозе 500 мг одновременно с пробенецидом, учитывая возможность уменьшения дозы фамцикловира.
  
  Не отмечалось клинически значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира при его однократном применении (в дозе 500 мг) сразу после приема антацидных препаратов (магния и алюминия гидроксид) или у пациентов, получавших до этого лечение аллопуринолом, циметидином, теофиллином, зидовудином, прометазином (многократный прием).
  
  При однократном приеме фамцикловира (в дозе 500 мг) вместе с эмтрицитабином или зидовудином не было выявлено изменений фармакокинетических параметров пенцикловира, зидовудина, метаболита зидовудина (зидовудина глюкуронид) и эмтрицитабина.
  
  При однократном и многократном применении фамцикловира (в дозе 500 мг 3 раза в сутки) вместе с дигоксииом не наблюдалось изменений фармакокинетических параметров пенцикловира и дигоксина.
  
  Учитывая, что превращение неактивного метаболита 6-дезоксипенцикловира (образующегося при дезацетилировании фамцикловира) в пенцикловир катализируется ферментом альдегидоксидазой, возможно развитие лекарственного взаимодействия при применении препарата Фавирокс вместе с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента или ингибирующих его активность.
  
  При применении фамцикловира вместе с циметидином и прометазином, являющимися ингибиторами альдегидоксидазы in vitro, не было выявлено нарушения образования пенцикловира из фамцикловира. Однако при приеме фамцикловира вместе с мощным ингибитором альдегидоксидазы in vitro, ралоксифеном, возможно нарушение образования пенцикловира из фамцикловира, и как следствие, снижение эффективности фамцикловира. Необходимо оценивать клиническую эффективность противовирусной терапии при одновременном приминении с ралоксифеном.
  
  Учитывая, что фамцикловир является слабым ингибитором альдегидроксидазы in vitro, возможно его влияние на фармакокинетические параметры препаратов, метаболизирующихся при участии этого фермента.
  
  В экспериментальных исследованиях фамцикловир не оказал индуцирующего влияния на систему цитохрома Р450 и не ингибировал фермент CYP3A4.

• Особые указания

  Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.
  
  Генитальный герпес - заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражение увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.
  
  Во время супрессивной терапии противовирусными средствами частота выделения вируса заметно уменьшается, но, тем не менее, риск передачи инфекции сохраняется. В связи с вышесказанным, при лечении препаратом в этот период следует соблюдать правила безопасного полового поведения.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  Не ожидается влияния препарата Фавирокс на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами, однако пациентам, у которых на фоне применения препарата Фавирокс возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления автотранспортом и/или работы с механизмами в период применения препарата.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг 21шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  J05AB09 Фамцикловир

• Международная классификация болезней

  A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]

  B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]

  B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]

  G53.0 Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2+)

  H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)