Диметинден 1мг./мл. 1шт. капли для внутреннего применения 20мл флакон в Тюмень

Инструкция

• Состав

  На 1 мл:
  
  Действующее вещество: диметиндена малеат – 1,0 мг.
  
  Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат - 10,0 мг, сорбитол 70% - 440,0 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,5 мг, этанол 95% - 52,5 мг, вода очищенная - до 1 мл.

• Фармдействия

  H1-антигистаминное, местноанестезирующее, противозудное.

• Описание лекарственной формы

  Бесцветная прозрачная жидкость практически без запаха.

• Фармгруппы

  Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]

• Фармакодинамика

  Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство.
  
  Диметинден является эффективным средством при системном лечении аллергических и псевдоаллергических состояний, а также других заболеваний, связанных с высвобождением гистамина (например, зуд различного происхождения, предотвращение гистамин-связанных анафилактических реакций, вызванных анестезией или приемом гистамин-высвобождающих препаратов, или укусами насекомых). Первичный ответ после приема препарата ожидается в течение 30 мин, максимальный отклик ожидается в течение 5 часов. Эффект препарата при кожных реакциях после приема 4 мг диметиндена в качестве отдельной дозы ожидается до 24 часов после приема.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  
  Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.
  
  Системная биодоступность препарата составляет примерно 70%. Максимальная сывороточная концентрация диметиндена достигается в течение 2 часов после приема.
  
  Распределение
  
  При концентрациях в интервале 0,09-2 мкг/мл связь с белками плазмы составляет 90%.
  
  Метаболизм
  
  Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование диметиндена.
  
  Выведение
  
  Период полувыведения препарата составляет около 6 часов. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью или почками (90% в виде метаболитов и 10% в неизменном виде).

• Показания

  Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек; пищевая и лекарственная аллергия.
  
  Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).
  
  Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  Детский возраст до 1-го месяца, особенно у недоношенных пациентов.
  Период грудного вскармливания.
  Закрытоугольная глаукома.
  Бронхиальная астма.
  Гиперплазия предстательной железы.
  Применение у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания.
  
  С осторожностью
  
  Хронические обструктивные заболевания легких.
  Эпилепсия.
  Беременность.
  Детский возраст от 1 месяца до 1 года.
  Пожилой возраст (старше 65 лет).
  При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Фертильность
  
  Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.
  
  Беременность
  
  Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом!
  
  Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача.
  
  Период грудного вскармливания
  
  Предполагают, что диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком. Препарат не рекомендовано принимать в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Для приема внутрь.
  
  Не превышайте рекомендованную дозу!
  
  Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом — 7 дней.
  
  20 капель препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена.
  
  Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
  
  Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача или при наличии показаний к применению блокаторов H1‑гистаминовых рецепторов.
  
  Дети старше 12 лет и взрослые: рекомендованная суточная доза составляет 3–6 мг диметиндена (60–120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20–40 капель 3 раза в день.
  
  Особые группы пациентов
  
  Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
  
  Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.
  
  Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
  
  Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

• Побочные действия

  Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
  
  Нарушения со стороны иммунной системы
  
  Очень редко: анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
  
  Нарушения психики
  
  Редко: беспокойство.
  
  Нарушения со стороны нервной системы
  
  Очень часто: утомляемость.
  
  Часто: сонливость, нервозность.
  
  Редко: головная боль, головокружение.
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  
  Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей и пожилых пациентов), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс, кома.
  
  Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).

• Взаимодействие

  Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию ЦНС, усиливает угнетение ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям. Таким образом, не рекомендовано совместное применение препарата и опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, анксиолитиков, снотворных средств, скополамина, этанола.
  
  Трициклические антидепрессанты и М‑холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т. п.) увеличивают антимускариновый эффект, повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи.
  
  Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина для уменьшения эффекта угнетения функций ЦНС и возможного потенцирования.
  
  Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

• Особые указания

  Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
  
  Капли препарата не следует подвергать воздействию высоких температур.
  
  При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
  
  Препарат следует применять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. В данной группе пациентов применение препарата рекомендовано после консультации с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением антигистаминных препаратов.
  
  У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
  
  Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной вероятностью возникновения таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость. Противопоказано применение препарата у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания. Применение препарата у пожилых пациентов рекомендовано после консультации с врачом.
  
  Препарат содержит 100 мг пропиленгликоля в 20 каплях, что эквивалентно 100 мг/мл.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  
  Подобно другим антигистаминным средствам, препарат может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

• Форма выпуска

  Капли для приема внутрь 1мг/мл. 20мл.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.