Риклинг 25 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2мл 5шт. в Туран

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество: Декскетопрофена трометамол, 73,8 мг в пересчете на декскетопрофен 50 мг.
  Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) 95 %, 215,0 мг в пересчете на этанол (спирт этиловый безводный) 200 мг. Натрия хлорид 8 мг. Натрия гидроксида раствор 10 М или хлористоводородной кислоты раствор 1 М до pH 6,5-8,5. Вода для инъекций до 2 мл.
  

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый, или слегка коричневатый раствор с характерным запахом спирта.

• Фармгруппы

  нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

• Фармакодинамика

  НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления ЦОГ.
  Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема, длительность действия - 4-6 ч.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  Максимальная концентрация в сыворотке (С^) после внутримышечного введения декскетопрофена достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). Площадь под кривой ''концентрация-время" (AUC) после однократного введения в дозе 2550 мг пропорциональна дозе, как при внутримышечном, так и при внутривенном введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного внутримышечного или внутривенного введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
  Распределение
  Для декскетопрофена характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99 %). Среднее значение объема распределения (Vd) составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения составляет около 0,35 ч.
  Выведение
  Метаболизм декскетопрофена главным образом происходит путем конъюгации его с глюкуроновой кислотой с последующим выделением почками. Период полувыведения (Т1;2) декскетопрофена составляет около 1-2,7 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения (как после однократного, так и после повторного внутримышечного или внутривенного введения) в среднем до 48 % и снижение общего клиренса препарата.

• Показания

  Препарат Риклинг показан к применению у взрослых старше 18 лет для симптоматического лечения острой боли сильной и средней интенсивности (например, послеоперационная боль, боль в пояснице и почечная колика) при нецелесообразности пероральной терапии

• Противопоказания

  Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Для приема внутрь средняя разовая доза составляет 12.5 мг - 1-6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг 1-3 раза/сут каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг. Длительность применения - не более 3-5 дней.
  При парентеральном введении (в/м или в/в) рекомендуемая доза для взрослых составляет 50 мг каждые 8-12 ч.
  Для пациентов с нарушениями функции печени или почек, пациентов пожилого возраста начальная доза - не более 50 мг/сут.

• Побочные действия

  Ниже представленные побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно MedDRA.
  Частота развития побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (> 10 %), часто (> 1 % до < 10 %), нечасто (> 0,1 % до < 1 %), редко (> 0,01 % до < 0,1 %), очень редко {< 0,01 %), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основе имеющихся данных).
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: анемия.
  Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.
  Нарушения со стороны иммунной системы Редко: отек гортани.
  Очень редко: анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
  Нарушения метаболизма и питания Редко: гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
  Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость.
  Редко: парестезия.
  Нарушения со стороны органа зрения Нечасто: нечеткость зрения.
  Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта Редко: шум в ушах.
  Нарушения со стороны сердиа Редко: экстрасистолия, тахикардия.
  Нарушения со стороны сосудов
  Нечасто: артериальная гипотензия, гиперемия кожных покровов, чувство жара.
  Редко: артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.
  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: брадипноэ.
  Очень редко: бронхоспазм, диспноэ.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота, рвота.
  Нечасто: боль в животе, диспепсия, диарея, запор, гемате-мезис, сухость во рту.
  Редко: эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия.
  Нарушения со стороны печени ижелчевыводяших путей
  Редко: повышение активности печеночных ферментов, желтуха.
  Очень редко: поражение поджелудочной железы, поражение печени.
  Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей
  Нечасто: дерматит, зуд, сыпь, повышенное потоотделение.
  Редко: крапивница, угревая сыпь.
  Очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), фотосенсибилизация.
  Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
  Редко: ригидность мышц, затруднение движений в суставах, мышечные спазмы, боли в спине.
  Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей
  Редко: острая почечная недостаточность, полиурия, почечная колика, кетонурия, протеинурия.
  Очень редко: нефрит или нефротический синдром.
  Нарушения со стороны репродуктивных органов и молочных желез
  Редко: у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин - нарушение функции предстательной железы.
  Общие нарушения и оеакиии в месте введения
  Часто: боль в месте инъекции, реакции на месте инъекции.
  Нечасто: воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, озноб, чувство жара, утомление.
  Редко: боль в спине, обморок, лихорадка.
  Очень редко: анафилактический шок, отек лица.
  Лабораторные и инструментальные данные
  Редко: кетонурия, протеинурия.
  Прочие
  Асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко-агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
  Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости: промывание желудка, гемодиализ.

• Взаимодействие

  При одновременном применении декскетопрофена с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
  При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме крови.
  С осторожностью применять декскетопрофен менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. концентрация последнего в плазме крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.
  Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.

• Особые указания

  Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
  Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
  Требуется особая осторожность при одновременном применении декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  Поскольку декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл - 5 ампул по 2 мл препарата с инструкцией по применению в уп

• Условия выпуска из аптек

  Отпуск по рецепту.