Клотримазол 1% крем 20г. в Туран

Инструкция

• Состав

  На 100 г крема:

  Наименование компонентов	Количество, г
  Действующее вещество
  Клотримазол	1,00
  Вспомогательные вещества
  Цетостеариловый спирт	11,50
  Октилдодеканол	10,00
  Полисорбат-60	1,50
  Сорбитана стеарат	2,00
  Спермацет синтетический	3,00
  Бензиловый спирт	1,00
  Вода очищенная	70,00

   

• Описание лекарственной формы

  Однородная масса белого цвета гомогенной консистенции.

• Фармгруппы

  Противогрибковые средства

• Фармакодинамика

  Клотримазол — производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения.

  Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

  Клотримазол обладает широким противогрибковым спектром действия in vitro и in vivo, включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. При определенных аналитических условиях показатели минимальной подавляющей концентрации для данных типов грибов находятся в диапазоне от менее 0,062 до 8,0 мкг/мл субстрата.

  Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur).

  Помимо противогрибкового действия, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis).

  In vitro клотримазол подавляет размножение Corynebacterium и грамположительных кокков — за исключением энтерококков — в концентрациях 0,5–10 мкг/мл субстрата.

  Клотримазол не оказывает влияния на лактобациллы.

  Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.

• Фармакокинетика

  Фармакокинетические исследования после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу установили, что клотримазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия.

  Максимальные концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0,001 мкг/мл.

• Показания

  -        Дерматомикозы, вызванные плесневыми и другими чувствительными к клотримазолу грибами (например, Trichophyton);

  -        Дерматомикозы, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida;

  -        Заболевания кожи со вторичным инфицированием чувствительными к клотримазолу грибами;

  -        Опрелость, вызванная грибами рода Candida;

  -        Вульвит, баланит;

  -        Разноцветный лишай.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Фертильность

  Исследования по оценке влияния клотримазола на фертильность у людей не проводились, однако в исследованиях на животных влияние препарата на фертильность не обнаружено.

  Беременность

  Данные по применению клотримазола у беременных женщин ограниченны. В исследованиях на животных выявлено наличие репродуктивной токсичности клотримазола при пероральном введении в высоких дозах. При наружном применении клотримазола негативное воздействие на репродуктивную систему не ожидается в связи с его низким системным воздействием. Возможно применение клотримазола при беременности, но только под наблюдением врача или фельдшера-акушера.

  Период грудного вскармливания

  Доступные данные фармакодинамических/токсикологических исследований на животных продемонстрировали, что после внутривенного введения клотримазол/метаболиты клотримазола выделяются с молоком.

  Риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключен. Решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или о прекращении/прерывании терапии клотримазолом в период грудного вскармливания должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.

• Способ применения и дозы

  Для наружного применения.

  Крем следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с нейтральным значением pH). При нанесении на стопы следует их тщательно вымыть, высушить и затем наносить крем между пальцами.

  Крем следует наносить на пораженные участки кожи 2–3 раза в сутки.

  Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать по крайней мере в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.

  Продолжительность лечения:

  -        инфекции, вызываемые дерматофитами — не менее одного месяца;

  -        инфекция, вызываемая грибами рода Candida — не менее двух недель.

  Особые группы пациентов

  Отсутствует необходимость в коррекции дозы у пациентов молодого и пожилого возраста.

  Если после 7 дней лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

• Побочные действия

  При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:

  Нарушения со стороны иммунной системы

  Аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, одышкой, артериальной гипотензией и обмороком).

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

  Сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.

  Если любые из указанных в инструкции по применению побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по применению, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Случаи передозировки при наружном применении клотримазола не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление таких симптомов как тошнота, рвота, головокружение. Специфического антидота не существует. Необходимо провести симптоматическую терапию.

• Взаимодействие

  Противозачаточные средства

  Результаты лабораторных анализов показали, что при одновременном применении данный препарат может вызывать повреждение латексных контрацептивов. Следовательно, эффективность таких противозачаточных средств может быть понижена. Пациентам следует рекомендовать использовать альтернативные средства контрацепции в течение как минимум пяти дней после применения данного препарата.

• Особые указания

  Избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. Не глотать.

  Все инфицированные области следует лечить одновременно.

  Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Крем для наружного применения, 1%.

  По 20 г в алюминиевой тубе, покрытой изнутри лаком, запаянной мембраной, укупоренной завинчивающимся полиэтиленовым или полипропиленовым колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  D01AC01 Клотримазол

• Международная классификация болезней

  B35.0 Микоз бороды и головы

  B35.2 Микоз кистей

  B35.3 Микоз стоп

  B35.4 Микоз туловища

  B36.0 Разноцветный лишай

  B37 Кандидоз

  B37.0 Кандидозный стоматит

  B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

  B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

  B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций

  B49 Микоз неуточненный

  L08.1 Эритразма