Ангидак 0,255мг./доза спрей для местного применения 30мл. в Туран

Инструкция

• Состав

  1 доза препарата содержит:
  Действующее вещество:
  Бензидамина гидрохлорид 0,255 мг
  Вспомогательные вещества:
  Этанол 95 % 13,89 мг
  Глицерин 8,52 мг
  Метилпарагидроксибензоат 0,17 мг
  Ароматизатор ментоловый 0,051 мг
  Натрия сахаринат 0,041 мг
  Натрия гидрокарбонат 0,019 мг
  Полисорбат 20 0,009 мг
  1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты до рН 5,0-7,0
  Вода для инъекций до 170 мкл

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.

• Фармгруппы

  Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

• Фармакодинамика

  Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
  Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
  Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

• Фармакокинетика

  При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
  Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

• Показания

  Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
  - гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
  - фарингит, ларингит, тонзиллит;
  - кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
  - калькулезное воспаление слюнных желез;
  - после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
  - после лечения и удаления зубов.
  При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
  - детский возраст до 3 лет.
  С осторожностью
  Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет – по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.
  Детям от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
  Детям от 3 до 6 лет – по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
  Курс лечения
  Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.
  Указания по применению
  1. Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону» (рис. 1).
  2. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле (рис. 2).
  3. Нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз (рис. 3). Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
  Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.
  Не превышать рекомендованную дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

• Побочные действия

  Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
  Очень часто – ? 1/10.
  Часто – от ? 1/100 до < 1/10.
  Нечасто – от ? 1/1000 до < 1/100.
  Редко – от ? 1/10000 до < 1/1000.
  Очень редко – < 1/10000.
  Частота неизвестна – не может быть оценена на основе имеющихся данных.
  В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
  Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.
  Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
  Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
  Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

• Взаимодействие

  Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

• Особые указания

  При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
  У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
  Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
  Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
  Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
  Препарат содержит 13,2 мг этанола в одной дозе (одно впрыскивание).
  Содержание этанола в разовой дозе:
  - для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей старше 12 лет – 52,8 - 105,6 мг;
  - для детей от 6 до 12 лет – 52,8 мг;
  - для детей от 3 до 6 лет – 13,2 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52,8 мг (максимальная разовая доза).
  Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
  Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

• Форма выпуска

  Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.
  

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A01AD02 Бензидамин

• Международная классификация болезней

  B37.0 Кандидозный стоматит

  J02 Острый фарингит

  J03 Острый тонзиллит [ангина]

  J04.0 Острый ларингит

  J31.2 Хронический фарингит

  J35.0 Хронический тонзиллит

  J37.0 Хронический ларингит

  K05 Гингивит и болезни пародонта

  K05.4 Пародонтоз

  K11.2 Сиаладенит

  K11.8 Другие болезни слюнных желез

  K12 Стоматит и родственные поражения

  K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта

  K14.0 Глоссит

  R52.9 Боль неуточненная

  S02.4 Перелом скуловой кости и верхней челюсти

  S02.6 Перелом нижней челюсти

  Z01.2 Стоматологическое обследование

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика