Ципрофлоксацин 0,3% 1шт. капли глазные для местного применения 15мл тюбик-капельница в Тугулым пгт

Инструкция

• Состав

  На 1 мл
  Действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин) - 3,0 мг
  Вспомогательные вещества:
  маннитол (манит) - 46,0 мг
  динатрия эдетат (трилон Б) - 0,5 мг
  натрия ацетат тригидрат - 0,5 мг
  бензалкония хлорид -0,1мг
  уксусная кислота ледяная - 0,0015 мл
  вода для инъекций - до 1 мл

• Фармдействия

  Бактерицидное широкого спектра.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный раствор слегка желтоватого или желтовато-зеленоватого цвета.

• Фармгруппы

  Противомикробное средство, фторхинолон [Офтальмологические средства]
  Противомикробное средство, фторхинолон [Хинолоны/фторхинолоны]

• Фармакодинамика

  Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за раскручивание ДНК, для обеспечения дальнейшего процесса транскрипции), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий.
  
  Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.
  
  К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители — Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheria.
  
  Грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
  
  Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) — умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).
  
  К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неэффективен в отношении Treponema pallidum.
  
  Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

• Фармакокинетика

  Ципрофлоксацин Реневал при местном применении хорошо проникает в ткани глаза. После однократной инстилляции его концентрация во влаге передней камеры глаза через 10 минут составляет 0,1 мг/мл. Максимальная концентрация, определенная через 1 час во влаге передней камеры, составляет 0,19 мг/мл.
  
  По истечении 2‑х часов концентрация начинает снижаться, однако антибактериальное его действие в тканях роговицы сохраняется до 6 часов, во влаге передней камеры до 4‑х часов.
  
  Период полувыведения из сыворотки крови при местном применении составляет 4–5 часов. Cmax в плазме — менее 5 нг/мл. Средняя концентрация в плазме — ниже 2,5 нг/мл.
  
  Препарат выводится через почки преимущественно (до 50%) в неизменном виде и до 10% в виде метаболитов; порядка 15% выводится через кишечник; у кормящих матерей — частично выводится с грудным молоком.
  
  После инстилляции возможна системная абсорбция препарата. При лечении в течении 7 дней, в среднем, в 4 раза в день в оба глаза, средняя концентрация составляет 2 нг/мл.

• Показания

  Инфекционно-воспалительные заболевания глаз (острый и подострый конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, бактериальная язва роговицы, мейбомит, острый дакриоцистит, инфекционные поражения после травмы глаза), пред- и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и к другим хинолонам, вирусные и грибковые поражения глаз, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 1 года.
  
  С осторожностью
  
  Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, судорожный синдром - в связи с риском развития побочных реакций со стороны ЦНС.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Данные о безопасности местного применения ципрофлоксацина при беременности отсутствуют, поэтому его использование оправдано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
  
  При приеме внутрь ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком у человека. Неизвестно, выделяется ли ципрофлоксацин с грудным молоком при местном применении, однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, в этом случае не может быть исключен. При необходимости применения в период лактации требуется осторожность.

• Способ применения и дозы

  Местно. Препарат закапывают по 1-2 кап в конъюнктивальный мешок. Частота инстилляции зависит от тяжести воспалительного процесса.
  
  При острых бактериальных конъюнктивитах, простых, чешуйчатых и язвенных блефаритах, мейбомитах препарат назначают от 4-х до 8 раз в день в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения от 5 до 14 дней.
  
  При кератитах препарат назначается по 1 капле не менее 6 раз в день, при наличии положительного эффекта максимальный курс лечения в зависимости от тяжести поражения роговицы составляет около 2-4 недели.
  
  При бактериальной язве роговицы: по 1 кап каждые 15 мин в течение 6 ч, затем пo 1 кап каждые 30 мин в часы бодрствования; на 2 день - по 1 кап каждый час в часы бодрствования; с 3 по 14 день - по 1 кап каждые 4 ч в часы бодрствования. Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла, лечение можно продолжить 1 неделю.
  
  При острых дакриоциститах препарат назначают 6-12 раз в день по 1 капле курс лечения не должен превышать 14 дней.
  
  При травмах глаза, в т.ч. попадании инородных тел для профилактики инфекционных осложнений препарат назначают в течение 1-2 недель по 1 капле 4-8 раз в день.
  
  В предоперационный период: по 1 капле 4 раза в день в течении двух дней перед операцией и по 1 капле каждые 10 минут 5 раз непосредственно перед операцией.
  
  Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств препарат назначают 4-6 раз в день по 1 капле на весь срок послеоперационного периода, обычно от 5 дней до 1 месяца.

• Побочные действия

  Аллергические реакции, зуд и жжение в глазу, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота, редко - отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции.

• Передозировка

  Данные по передозировке препарата отсутствуют. При случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, головной боли, обморока, чувства тревоги.
  
  Лечение: стандартные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращении кристаллурии.

• Взаимодействие

  Имеются сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (в т.ч. варфарин и его производные).
  
  При совместном применении ципрофлоксацина. и кофеина наблюдается снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).
  
  Сообщалось о временном повышении концентрации креатинина в сыворотке крови у пациентов, которым назначали циклоспорин вместе с системным применением ципрофлоксацина.

• Особые указания

  Раствор в виде глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций.
  
  При использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их введением должен составлять не менее 15 мин.
  
  В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.
  
  После вскрытия флакона препарат следует использовать не более 14 суток.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  
  Сразу после использования препарата возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь затруднения при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами; рекомендуется приступать к работе (вождению) через 15 минут после применения препарата.

• Форма выпуска

  Капли глазные 0,3% 15мл.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.