Эналаприл 10мг. 20шт. таблетки в Тугулым пгт

Инструкция

• Состав

  Активное вещество: эналаприла малеат 10 мг.
  Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, сахар, желатин медицинский, кальция стеарат или магния стеарат.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки круглой, двояковыпуклой формы красно-коричневого цвета со светлыми и темными вкраплениями на поверхности и на поперечном разрезе.

• Фармгруппы

  Ингибиторы АПФ

• Фармакодинамика

  Эналаприл относится к лекарственным средствам, влияющим на ренин - ангиотензин-альдостероновую систему (РААС) - ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
  
  Эналаприл применяется для лечения эссенциальной гипертензии (первичной артериальной гипертензии (АГ)) любой степени тяжести и реноваскулярной гипертензии как в монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами, в частности с диуретиками. Также эналаприл применяется для лечения или предупреждения развития сердечной недостаточности (СН).
  
  Эналаприл является производным двух аминокислот, L-аланина и L-пролина. После приема внутрь эналаприл быстро всасывается и гидролизуется в эналаприлат, который является высокоспецифичным и длительно действующим ингибитором АПФ, не содержащим сульфгидрильную группу.
  
  АПФ (пептидил-дипептидаза А) катализирует превращение ангиотензина I в прессорный пептид ангиотензин II. После всасывания эналаприл гидролизуется до эналаприлата, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения отрицательной обратной связи в ответ на высвобождение ренина) и уменьшение секреции альдостерона.
  
  АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина - пептида, обладающего выраженным вазодилатирующим действием. Значение этого эффекта в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения.
  
  Несмотря на то, что основным механизмом, при помощи которого эналаприл снижает артериальное давление (АД), считается подавление активности РААС, играющей важную роль в регулировании АД, эналаприл проявляет антигипертензивное действие даже у пациентов с АГ и со сниженной активностью ренина плазмы крови.
  
  Применение эналаприла пациентами с АГ приводит к снижению АД как в положении «стоя», так и в положении «лежа» без значимого увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС).
  
  Симптоматическая постуральная гипотензия развивается нечасто. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД.
  
  Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 ч после однократного приема дозы эналаприла внутрь. Антигипертензивное действие развивается в течение 1 ч, максимальное снижение АД наблюдается через 4-6 ч после приема эналаприла. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако при применении рекомендованных доз антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 ч.
  
  Гипотензивная терапия эналаприлом ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и сохранению его систолической функции. В клинических исследованиях гемодинамики у пациентов с эссенциальной гипертензией снижение АД сопровождалось снижением общего периферического сосудистого сопротивления, увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями ЧСС.
  
  После приема эналаприла наблюдалось увеличение почечного кровотока. При этом скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не менялась, не наблюдались признаки задержки натрия или жидкости. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость обычно увеличивалась.
  
  Длительное применение эналаприла у пациентов с эссенциальной гипертензией и почечной недостаточностью может привести к улучшению функции почек, что подтверждается увеличением СКФ.
  
  В коротких клинических исследованиях у пациентов с почечной недостаточностью и с сахарным диабетом или без него наблюдалось снижение альбуминурии, выведения почками IgG, а также снижение общего белка в моче после приема эналаприла.
  
  При одновременном применении эналаприла и тиазидных диуретиков наблюдается более выраженное антигипертензивное действие. Эналаприл уменьшает или предупреждает развитие гипокалиемии, вызванной приемом тиазидных диуретиков.
  
  Терапия эналаприлом обычно не связана с нежелательным влиянием на концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.
  
  Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным действием на соотношение фракций липопротеинов в плазме крови и отсутствием влияния или благоприятным действием на концентрацию общего холестерина. У пациентов с СН на фоне терапии сердечными гликозидами и диуретиками прием эналаприла вызывал снижение общего периферического сопротивления и АД. Сердечный выброс увеличивался, в то время как ЧСС (обычно повышенная у пациентов с СН) уменьшалась. Давление заклинивания в легочных капиллярах также снижалось.
  
  Толерантность к физической нагрузке и степень тяжести СН, оцененные по критериям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), улучшались. Данные эффекты наблюдались при длительной терапии. У пациентов с легкой и умеренной степенью тяжести СН эналаприл замедлял прогрессирование дилатации сердца и СН, что подтверждалось снижением конечно-диастолического и систолического объемов левого желудочка и улучшением фракции выброса левого желудочка. Клинические данные показали, что эналаприл уменьшает частоту желудочковых аритмий у пациентов с СН, хотя основные механизмы и клиническое значение данного эффекта не известны.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  После приема внутрь эналаприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови достигается в течение 1 ч после приема внутрь. Степень всасывания эналаприла при приеме внутрь составляет приблизительно 60%. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла.
  
  После всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного метаболита эналаприлата - мощного ингибитора АПФ. Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается приблизительно через 3-4 ч после приема дозы эналаприла внутрь. Продолжительность всасывания и гидролиза эналаприла сходна для различных рекомендованных терапевтических доз. У здоровых добровольцев с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприлата в сыворотке крови достигается к 4 дню с начала приема эналаприла.
  
  Распределение
  В диапазоне терапевтических доз связывание эналаприлата с белками плазмы крови не превышает 60%.
  
  Метаболизм
  Нет данных о других значимых путях метаболизма эналаприла, кроме гидролиза до эналаприлата.
  
  Выведение
  Выведение эналаприла осуществляется преимущественно почками. Основными метаболитами, определяемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл (приблизительно 20%).
  
  Кривая концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу, по-видимому, обусловленную его связыванием с АПФ.
  
  Период полувыведения эналаприлата при курсовом применении внутрь составляет 11 ч.
  
  Фармакокинетика у особых групп пациентов
  
  Пациенты с нарушенной функцией почек
  Площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) эналаприла и эналаприлата увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью.
  
  У пациентов с легкой и умеренной степенью тяжести почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) 40-60 мл/мин) после приема эналаприла в дозе 5 мг 1 раз в сутки равновесное значение AUC эналаприлата было приблизительно в 2 раза выше, чем у пациентов с неизмененной функцией почек.
  
  У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК не более 30 мл/мин) значение AUC увеличивалось приблизительно в 8 раз. Эффективное время полувыведения эналаприлата после многократного применения эналаприла у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности увеличивалось, и наступление равновесного состояния концентрации эналаприлата задерживалось.
  
  Эналаприлат может быть выведен из общего кровотока с помощью процедуры гемодиализа. Клиренс при гемодиализе составляет 62 мл/мин.
  
  Пациенты с нарушением функции печени
  Данные отсутствуют.
  
  Пожилые пациенты
  Данные отсутствуют.
  
  Дети
  Изучение фармакокинетики эналаприла у 40 детей в возрасте от 2-х месяцев и ≤16 лет с АГ после приема эналаприла в дозе 0,07-0,14 мг/кг свидетельствовало об отсутствии различий с данными фармакокинетики здоровых пациентов.
  
  Грудное вскармливание
  После однократного применения внутрь эналаприла в дозе 20 мг у пациенток в послеродовом периоде средняя максимальная концентрация эналаприла в грудном молоке составила 1,7 мкг/л (от 0,54 до 5,9 мкг/л) через 4-6 ч после приема. Средняя максимальная концентрация эналаприлата составила 1,7 мкг/л (от 1,2 до 2,3 мкг/л) и наблюдалась в различное время в течение 24 ч после приема. С учетом данных о максимальных концентрациях в грудном молоке оценочное максимальное потребление эналаприла ребенком, находящимся на полном грудном вскармливании, составляет 0,16% от дозы, рассчитанной с учетом массы тела матери.
  
  У женщины, которая принимала эналаприл внутрь в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 11 месяцев, максимальные концентрации эналаприла в грудном молоке составили 2 мкг/л через 4 ч после приема, максимальные концентрации эналаприлата - 0,75 мкг/л приблизительно через 9 ч после приема. Средняя концентрация в грудном молоке в течение 24 ч после приема эналаприла составила 1,44 мкг/л и эналаприлата - 0,63 мкг/л.
  
  У одной женщины, которая приняла эналаприл в дозе 5 мг однократно, и у двух женщин, которые приняли эналаприл в дозе 10 мг однократно, концентрация эналаприлата в грудном молоке была ниже определяемого уровня (менее 0,2 мкг/л) через 4 ч после приема. Концентрация эналаприла у них не определялась.

• Показания

  - Артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная гипертензия);
  - хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
  - профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к эналаприлу другим компонентам препарата или другим ингибиторами АПФ. ангионевротический отек в анамнезе связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренном или тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатина (КК) менее 60 мл/мин).
  
  С осторожностью
  Аортальный и/или митральный стеноз (с нарушениями показателей гемодинамики); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП); цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); ишемическая болезнь сердца (ИБС); аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в том числе склеродермия системная красная волчанка); угнетение костномозгового кроветворения; состояние после трансплантации почки; почечная недостаточность (КК менее 80 мл/мин) печеночная недостаточность; отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе; применение у пациентов негроидной расы; при проведении процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с использованием декстран сульфата; у пациентов находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN69); у пациентов после больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии; реноваскулярная гипертензия; во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых; пациенты соблюдающие диету с ограничением потребления поваренной соли или находящиеся на гемодиализе; гиперкалиемия; состояния сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) в т.ч. диарея рвота; пожилой возраст (старше 65 лет) первичный альдостеронизм сахарный диабет одновременное применение с иммунодепрессантами и салурстиками.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата Эналаприл при беременности не рекомендуется. При наступлении беременности прием препарата Эналаприл следует немедленно прекратить.
  
  Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевания или гибель плода или новорожденного при применении во II и III триместрах беременности. Применение ингибитора АПФ во время этого периода сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного включая развитие артериальной гипотензии почечной недостаточности гиперкалиемии и/или гипоплазии костей черепа у новорожденного. Возможно развитие олигогидрамниона по-видимому вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей деформации костей черепа включая его лицевую часть гипоплазии легких. При применении препарата Эналаприл необходимо информировать пациентку относительно потенциального риска для плода.
  
  Новорожденные чьи матери принимали препарат Эналаприл должны тщательно наблюдаться в отношении выявления артериальной гипотензии олигурии и гиперкалиемии. Эналаприл который проникает через плаценту может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеальною диализа; теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.
  
  Также сообщалось о недоношенности задержке внутриутробного развития плода и незаращепия артериального (Боталлова) протока однако неясно были ли эти случаи связаны с действием ингибитора АПФ. В тех редких случаях когда применение ингибитора АПФ во время беременности считается необходимым следует проводить периодические ультразвуковые обследования для оценки индекса амниотической жидкости. В случае выявления в ходе ультразвукового обследования олигогидрамниона необходимо прекратить прием препарата если только его прием не считается жизненно необходимым для матери. Тем не менее и пациентка и врач должны знать что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода. Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона. то в зависимости от недели беременности для оценки функционального состояния плода может быть необходимо проведение стрессового теста нестрессового теста или определение биофизического профиля плода.
  
  Эналаприл и эналаприлат в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком.
  
  При необходимости применения препарата Эналаприл в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

• Способ применения и дозы

  Эналаприл принимают внутрь, независимо от приема пищи.
  
  Эссенциальная гипертензия
  Начальная доза эналаприла составляет 10-20 мг в зависимости от степени тяжести АГ и применяется 1 раз в сутки.
  При АГ легкой степени рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
  При АГ других степеней тяжести начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.
  Поддерживающая доза эналаприла - 1 таблетка 20 мг 1 раз в сутки.
  Доза подбирается индивидуально для каждого пациента, но максимальная доза не должна превышать 40 мг в сутки.
  
  Реноваскулярная гипертензия
  Поскольку у пациентов данной группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с низкой начальной дозы - 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями и состоянием пациента. Обычно эффективная доза - 20 мг эналаприла 1 раз в сутки при ежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при применении эналаприла у пациентов, которые незадолго до этого принимали диуретики.
  
  Сопутствующее лечение АГ диуретиками
  После первого приема эналаприла может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые принимают диуретики. Эналаприл рекомендуется применять с осторожностью, так как у данных пациентов может наблюдаться нарушение водно-электролитного баланса.
  
  Прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии эналаприлом. Если это невозможно, то начальную дозу эналаприла следует снизить (до 5 мг или менее1) для определения первичного эффекта на АД. Далее дозу следует подбирать с учетом потребности и состояния пациента.
  
  Доза при почечной недостаточности
  Должен быть увеличен интервал между приемами препарата и/или уменьшена доза эналаприла.
  
  Сердечная недостаточность /бессимптомная дисфункция левого желудочка
  Эналаприл может применяться совместно с диуретиками и, когда необходимо, с сердечными гликозидами или бета-адреноблокаторами.
  
  Начальная доза эналаприла у пациентов с клинически выраженной СН или с бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг1.
  
  После приема первой дозы пациент должен находиться под врачебным наблюдением не менее двух часов, или же не менее одного часа после стабилизации АД.
  
  В случае отсутствия симптоматической артериальной гипотензии (возникшей в результате лечения эналаприлом) или после ее коррекции дозу эналаприла следует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы 20 мг в сутки, которая применяется либо однократно, либо делится на 2 приема в зависимости от переносимости эналаприла пациентом.
  
  Подбор дозы может проводиться в течение 2-4 недель или в более короткие сроки, если имеются остаточные признаки и симптомы СН. Максимальная суточная доза эналаприла у пациентов с клинически выраженной СН или с бессимптомной дисфункцией левого желудочка - 40 мг, разделенная на 2 приема.
  
  Применение эналаприла должно проводиться под тщательным врачебным контролем. Как до, так и после начала применения эналаприла следует проводить регулярный контроль АД и функции почек, поскольку сообщалось о развитии в результате приема эналаприла артериальной гипотензии с последующим (более редко) возникновением острой почечной недостаточности. У пациентов, принимающих диуретики, доза диуретиков по возможности должна быть снижена до начала лечения эналаприлом. Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы эналаприла не означает, что артериальная гипотензия повторно разовьется при длительном лечении, и не указывает на необходимость прекращения приема эналаприла.
  
  При применении эналаприла следует контролировать содержание калия в сыворотке крови.

• Побочные действия

  Побочные эффекты классифицированы по рекомендации ВОЗ в соответствии с частотой их возникновения: очень часто - не менее К) %; часто - не менее 1 % но менее 10 %; нечасто - не менее 01 % но менее 1 %; редко - не менее 0.01 % но менее 0.1 %; очень редко - менее 0.01 % включая отдельные сообщения.
  
  Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто - анемия (в том числе апластическая и гемолитическая); редко - нейтропення снижение гемоглобина и гематокрита тромбоцитопеиия агранулоцитоз угнетение костномозгового кроветворения панцитопения лимфаденопатия аутоиммунные заболевания.
  
  Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гипогликемия.
  
  Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головокружение; часто - головная боль депрессия; нечасто - спутанность сознания бессонница повышенная возбудимость парестезия вертиго; редко - необычные сновидения нарушения сна.
  
  Со стороны органов чувств: нечасто - шум в ушах; редко - нечеткость зрения.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД обморок боль в грудной клетке нарушения ритма сердца стенокардия тахикардия; нечасто - ощущение сердцебиения ортостатическая гипотензия инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения (возможно обусловленные резким снижением АД у пациентов группы высокого риска); редко - синдром Рейно.
  
  Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель часто - одышка нечасто - ринорея боль в горле и охриплость бронхоспазм/бронхиальная астма редко - инфильтраты в легких ринит аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.
  
  Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - диарея боль в животе изменение вкуса; нечасто - кишечная непроходимость панкреатит рвота диспепсия запор анорексия сухость слизистой оболочки полости рта пептическая язва; редко - стоматит/афтозные язвы глоссит; очень редко - интестинальный ангионевротический отек.
  
  Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - печеночная недостаточность гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический) включая печеночный некроз холестаз (включая желтуху).
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - реакции повышенной чувствительности/ангионсвротический отек лица конечностей губ языка голосовых складок и/или гортани кожная сыпь; нечасто - повышенное потоотделение кожный зуд крапивница алопеция; редко - мультиформная экссудативная эритема синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз эксфолиативный дерматит пузырчатка эритродермия.
  
  Сообщалось о симптомокомплексе который может сопровождаться некоторыми и/или всеми из перечисленных симптомов: лихорадка ссрозит васкулит миалгия/миозит. артралгия/артрит повышенный титр антинуклеарных антител повышение скорости оседания эритроцитов эозинофилия и лейкоцитоз. Могут иметь место кожная сыпь фотосеисибилизация или другие кожные проявления.
  
  Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение функции ночек острая почечная недостаточность протеинурия; редко - олигурия.
  
  Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - импотенция: редко - гинекомастия.
  
  Лабораторные показатели: часто - гиперкалиемия повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; нечасто - гипонатриемия гиперурикемия; редко - повышение активности "печеночных" ферментов гипербилирубинемия.
  
  Прочие: очень часто - астения; часто - повышенная утомляемость; нечасто - мышечные судороги приливы крови к лицу общее недомогание лихорадка.
  
  В редких случаях при одновременном применении ингибиторов АПФ (включая эналаприл) и внутривенного (в/в) введения препаратов золота (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплскс включающий покраснение кожи лица тошноту рвоту и артсриальную гипотензню.
  
  При применении ингибиторов АПФ сообщалось о редких случаях развития синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона.
  
  Нежелательные явления которые наблюдались в период постмаркетингового применения эналаприла (причинно-следственная связь не установлена): инфекция мочевыводящих путей инфекции верхних дыхательных путей бронхит остановка сердца фибрилляция предсердий опоясывающий герпес мелена атаксия тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого гемолитическая анемия включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеиазы.

• Передозировка

  Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса инфаркта миокарда острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений нарушение водно-электролитного баланса почечная недостаточность учащение дыхания тахикардия ощущение сердцебиения брадикардия головокружение беспокойство чувство страха судороги кашель ступор. Концентрация эналаприлата в плазме крови в 100-200 раз выше чем после применения терапевтических доз наблюдалась после приема вну трь соответственно 300 мг и 440 мг эналаприла.
  
  Лечение: пациента переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля в более серьезных случаях - мероприятия направленные на нормализацию АД: в/в введение 09 % раствора натрия хлорида плазмозаменителей при необходимости - в/в введение катехоламинов гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин). Пациентам с брадикардией устойчивой к терапии показана постановка водителя ритма.

• Взаимодействие

  Калийсберегающие диуретики и препараты калия. Одновременное применение эналаприла и калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон эплеренон триамтереп амилорид) препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли а также применение других препаратов способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например гепарин) может приводить к значительному повышению содержания калия в плазме крови. При необходимости применения эналаприла с перечисленными выше препаратами следует проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
  
  Диуретики (тиазидные и "петлевые"). Применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии (за счет уменьшения ОЦК) а добавление к терапии эналаприла - к выраженному снижению АД. Чрезмерное антигипертензивное действие эналаприла может быть уменьшено либо с помощью отмены диуретика либо за счет увеличения ОЦК или употребления поваренной соли а также при условии снижения дозы эналаприла.
  
  Другие гипотензивные средства. Одновременное применение эналаприла и бета- адрсноблокаторов альфа-адреноблокаторов ганглнеблокирующих средств метилдоны нитроглицерина и других нитратов или блокаторов "медленных" кальциевых каналов может дополнительно снижать АД.
  
  Литий. При одновременном применении эналаприла с препаратами лития - замедление выведения лития (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития). При необходимости применения данной комбинации следует регулярно проводить контроль концентрации лития в плазме крови.
  
  Трициклические антидепрессанты антипсихотические средства (нейролептики) препараты для общей анестезии усиливают антигипертензивный эффект и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
  
  Нестероидные противовоспалительные препараты. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в т.ч. селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)) может ослаблять антигипертензивный эффект гипотензивных препаратов. Таким образом антигипертензивный эффект антагонистов рецензоров ангиотензина II или ингибиторов АПФ может быть ослаблен НПВП включая ингибиторы ЦОГ-2.
  
  НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови что может привести к ухудшению функции почек особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим. При одновременном применении у пациентов с нарушением функции почек следует соблюдать осторожность.
  
  Препараты золота. При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) в/в описан симптомокомплскс включающий гиперемию кожи лица тошноту рвоту и артериальную гипотензию.
  
  Симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин. Эпидемиологические исследования дают основания предполагать что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств может приводить к гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушенной функцией почек. Длительные и контролируемые клинические исследования эналаприла не подтверждают эти данные и не ограничивают применение эналаприла у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее такие пациенты должны находиться под регулярным медицинским наблюдением.
  
  Этанол может усиливать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Ацетилсалициловая кислота тромболитики и бета-адреиобяокаторы. Эналаприл можно применять одновременно е ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства) тромболитиками и бета-адреноблокаторами.
  
  Аллопуринол цитостатики и иммунодепрессанты. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повысить риск развития лейкопении.
  
  Циклоспорин. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повысить риск развития гиперкалиемии.
  
  Антациды могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ.
  
  Эналаприл ослабляет действие лекарственных препаратов содержащих теофиллин.
  
  Не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического взаимодействия с гидрохлоротиазидом фуросемидом дигоксином тимололом метилдопои варфарином. иидометацином сулиндаком и циметидином.
  
  Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) с применением антагонистов рецепторов ангиотензина II ингибиторов АПФ или алискирена (прямой ингибитор ренина) ассоциирована с повышенным риском развития артериальной гипотензии обморока гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией. Необходим регулярный контроль АД функции почек и содержания электролитов в крови у пациентов принимающих Эналаприл и другие лекарственные средства влияющие на РААС.

• Особые указания

  Вопрос применения двойной блокады РААС (например путем одновременного применения ингибитор АПФ с антагонистом рецепторов к ангиотензину II) необходимо решать в каждом случае индивидуально при тщательном контроле функции почек. Необходимо соблюдать осторожность у пациентов со сниженным ОЦК (в том числе при одновременном применении с диуретиками в условиях ограничения потребления поваренной соли при гемодиализе диарее рвоте) у которых внезапное и выраженное снижение АД может развиться в ответ на применение ингибитора АПФ. У пациентов с ХСН легкой степени ХПН или без нее симптоматическая артериальная гипотензия обычно не наблюдается. Развитие артериальной гипотензии наиболее вероятно у пациентов с более тяжелой степенью ХСН вследствие применения высоких доз диуретиков гипонатриемии или функциональной почечной недостаточности. У этих пациентов лечение следует начинать под наблюдением врача вплоть до оптимальной коррекции дозы препарата Эналаприл и/или диуретика. Аналогичная тактика может применяться к пациентам с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями у которых чрезмерное снижение АД может привести к инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения. В случае развития выраженной артериальной гипертензии пациента необходимо уложить в горизонтальное положение и при необходимости должна быть начата в/в инфузия 0.9 % раствора натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом
  
  Эналаприл после стабилизации АД и восполнения ОЦК.
  
  У некоторых пациентов с ХСН с нормальным или низким АД при применении препарата Эналаприл может произойти дополнительное снижение АД. Обычно это не является причиной для отмены препарата. 13 случае развития артериальной гипотензии необходимо снизить дозу и/или отменить диуретик и/или эналаприл.
  
  Как и все вазодилататоры ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью у пациентов с гипертрофией левого желудочка и клапанной обструкцией и воздерживаться от применения в случаях кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции. В случае нарушения функции почек (КК менее 80 мл/мин) необходим тщательный мониторинг содержания калия и креатинина в сыворотке крови. У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть необходимость снижения дозы и/или частоты приема препарата. У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки наблюдается повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. Изменения обычно обратимы и возвращаются к норме после прекращения лечения.
  
  У некоторых пациентов у которых не было обнаружено заболевания почек до начала лечения наблюдалось незначительное и преходящее увеличение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови когда эналаприл применялся одновременно с диуретиками. В таких случаях может потребоваться снижение дозы и/или отмена эналаирила и/или диуретика.
  
  У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки принимающих ингибиторы АПФ. существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности. На снижение функции почек могут указывать только умеренные изменения концентрации креатинина в плазме крови. У таких пациентов лечение следует начинать с малых доз под наблюдением врача постепенно подбирая индивидуальную дозу и контролируя концентрацию креатинина в сыворотке крови. 
  
  Опыт применения эналаприла у пациентов перенесших недавно трнсплантацию почки отсутствует. Поэтому применение у таких пациентов данного препарата не рекомендуется.
  
  Применение препарата Эналаприл у пациентов с печеночной недостаточностью обычно не требует коррекции дозы. Редко прием ингибитора АПФ ассоциируется с синдромом начинающимся с развития холестатической желтухи вплоть до развития фульминантного некроза печени. При появлении симптомов желтухи или повышении активности ферментов печени у пациентов принимающих ингибиторы АПФ следует прекратить терапию препаратом и провести соответствующее обследование. У пациентов принимавших ингибиторы АПФ были отмечены случаи развития нейтропеиии/агранулоцитоза тромбоцигопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и отсутствием других осложнений нейгропения развивается редко. Препарат Эналаприл необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани (в том числе системной красной волчанкой склеродермией) одновременно получающих иммуносупрессивную терапию аллопуринол или прокаинамид а также с сочетанием этих факторов особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиться тяжелые инфекции не поддающиеся интенсивной терапии антибиотиками. Если же все-таки пациенты принимают препарат Эналаприл то рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо обратиться к врачу.
  
  При применении ингибиторов АПФ в том числе эналаприла сообщалось об ангионевротическом отеке лица конечностей языка голосовых связок и/или гортани. Это может произойти в любое время в процессе лечения. В таких случаях лечение препаратом Эналаприл должно быть незамедлительно прекращено а пациент должен находиться под наблюдением врача до момента полного исчезновения соответствующих симптомов. Даже в тех случаях когда возникает только затруднение глотания без затруднения дыхания пациентам может потребоваться длительное медицинское наблюдение т.к. терапии антигистаминными препаратами и глюкокортикостероидами может оказаться недостаточно. Ангионевротический отек связанный с отеком гортани и языка в очень редких случаях может иметь летальный исход. У пациентов с отеком языка голосовых связок или гортани может развиться обструкция дыхательных путей особенно у пациентов имеющих в анамнезе хирургические вмешательства на органах дыхания. В случаях обструкции дыхательных путей необходимо в самые короткие сроки провести соответствующую терапию включающую подкожное введение эпинефрина (03-05 мл раствора эпинефрина (адреналина) в соотношении 1:1000) и/или осуществить необходимые меры для обеспечения проводимости дыхательных путей (интубация или трахеостомия).
  
  Среди пациентов негроидной расы получающих терапию ингибитором АПФ частота возникновения ангионевротического отёка выше чем среди пациентов других рас. Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе не связанным с применением ингибиторов АПФ имеют повышенный риск развития ангионевротического отёка мри приёме любого ингибитора АПФ.
  
  Имеются сообщения о развитии угрожающих жизни анафилактических реакций у пациентов принимающих ингибиторы АПФ. при проведении процедуры десенсибилизации ядом перепончатокрылых. Подобных реакций можно избежать если до начала десенсибилизации временно прекратить прием ингибиторов АПФ. Следует избегать применения ингибиторов АПФ у пациентов получающих иммунотерапию пчелиным ядом.
  
  В редких случаях у пациентов принимающих ингибиторы АПФ во время афереза ЛПНП с декстрина сульфатом наблюдались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Если применяется ЛПНП-афсрез ингибиторы АИФ следует временно заменить другими лекарственными препаратами для лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
  
  Анафилактоидные реакции были зарегистрированы у пациентов находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (AN69). В этих случаях рекомендуется использовать мембрану другого типа для диализа или применять гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы.
  
  При применении препарата Эналаприл у пациентов с сахарным диабетом получающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови. Сообщалось о возникновении кашля при применении ингибиторов АПФ. Обычно кашель имеет непродуктивный постоянный характер и прекращается после отмены ингибиторов АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель вызванный применением ингибиторов АПФ.
  
  У пациентов перенесших хирургические вмешательства или при проведении общей анестезии с применением средств вызывающих артериальную гипотензию ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологические процедуры) необходимо предупредить хирурга-анестезиолога о применении препарат Эналаприл.
  Гиперкалиемия может развиться на фоне терапии ингибиторами АПФ в том числе эналаприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность| пожилой возраст (старше 65 лет) сахарный диабет некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК. острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации метаболический ацидоз) одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон эплеренон триамтерен амилорид) а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли и применение других препаратов способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например гепарин). Применение препаратов калия калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих заменителей пищевой соли особенно у пациентов с почечной недостаточностью может привести к значительному увеличению содержания калия в плазме крови. Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям ритма сердца иногда с летальным исходом. Одновременное применение препарата Эналаирил с любым из перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью и должно сопровождаться регулярным контролем содержания калия в плазме крови. Одновременное применение препаратов лития и препарата Эналаприл обычно не рекомендуется.
  
  Препарат Эналаприл как и другие ингибиторы АПФ оказывает менее выраженное антигипертепзивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. возможно из-за низкой активности ренина у пациентов с артериальной гипертензией в данной популяции.
  
  Внезапное прекращение приема эналаприла не приводит к развитию синдрома "отмены".

• Форма выпуска

  Таблетки 10мг. №20 шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  C09AA02 Эналаприл

• Международная классификация болезней

  I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия

  I15 Вторичная гипертензия

  I50.9 Сердечная недостаточность неуточненная