Клензит-с 30г. гель в Троицкое с.

Инструкция

• Состав

  1 г геля содержит:
  Действующие вещества: адапален (микронизированный) 1 мг, клиндамицина фосфат, эквивалентный клиндамицину 10 мг.
  Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) 5,5 мг, пропиленгликоль 80 мг, метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 2,5 мг, полоксамер 407 1,0 мг, натрия гидроксид 0,78 мг, вода очищенная до 1 г.

• Описание лекарственной формы

  Однородный гель белого цвета.

• Фармгруппы

  Сыпи угревой средство лечения

• Фармакодинамика

  Характеристика препарата:
  Комбинированный препарат для наружного применения, действующими веществами которого являются адапален и клиндамицин.
  Фармакодинамика:
  Адапален - метаболит ретиноида, который действует на патологический механизм развития Acne vulgaris, является сильным модулятором клеточной дифференцировки и кератинизации и обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью.
  Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления, угнетает хемотактический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления, АР-1 факторы и экспрессию Toll-подобных рецепторов 2.
  Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл).
  После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14% до 2%.

• Фармакокинетика

  Адапален
  Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь.
  Клиндамицин
  После наружного применения 1%-го геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина
  Показана активность клиндамицина в коме донах у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедона после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого комедона (0-1490 мкг/г).
  Применение у пожилых пациентов
  При проведении клинических исследований не было включено достаточное количество пациентов в возрасте старше 65 лет, чтобы возможно было оценить, имеются ли отличия в фармакокинетике у пожилых пациентов по сравнению с более молодыми.

• Показания

  Угревая сыпь.
  Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к адапалену, клиндамицину или линкомидицину в анамнезе или любому из вспомогательных веществ.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность, период грудного вскармливания.
  У пациентов с антибиотик-ассоциированным колитом в анамнезе.
  Возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
  С осторожностью:
  Дерматит, экзема, аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов
  Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
  В период беременности и грудного вскармливания использование препарата противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Наружно. Перед применением геля Клензит-С необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи один раз в день перед сном, избегая попадания препарата в глаза и на губы. Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии 2-4 недели. Стойкое улучшение после 3-х месячного лечения. Повторные курсы лечения после консультации с врачом
  Применяйте препарат только согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. При чрезмерном нанесении геля положительный эффект быстрее не наступает.

• Побочные действия

  Препарат Клензит-С обычно хорошо переносится. При применении препарата возможно развитие нежелательных реакций, характерных для отдельных компонентов.
  Адапален
  Адапален может вызывать следующие нежелательные лекарственные реакции:
  Класс систем органов (MedDRA) Частота встречаемости Нежелательная лекарственная реакция
  Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна* Анафилактическая реакция, ангионевротический отек, отек лица и губ.
  Нарушения со стороны кожи и под подкожных тканей Часто ≥1/100 до <1/10) Сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема
  Нечасто (≥1/1000 до <1/100) Контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь
  Частота неизвестна* Аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, припухлость кожи, раздражение век, эритема век, зуд век, припухлость век
  Ожог в месте применения, гипопигментация кожи, гиперпигментация кожи
  * Данные пострегистрационного наблюдения
  Большинство случаев возникновения «ожога в месте применения» являлись поверхностными ожогами, но также имеются сообщения о случаях ожога второй степени или тяжелых ожоговых реакциях.
  Клиндамицин
  Таблица нежелательных реакций
  Класс систем органов Очень часто ≥1/10 Часто ≥1/100 и <1/10 Нечасто ≥1/1000 и <1/100 Редко ≥1/10000 и <1/1000 Очень редко <1/10000 Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных)
  Инфекционные и паразитарные заболевания Фолликулит*
  Нарушения со стороны органа зрения Боль в глазах*
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нарушение пищеварения Псевдомембранозный колит*, боль в животе*
  Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани Раздражение кожи, сухость кожи, крапивница Себорея Контактный дерматит*
  * Нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе пострегистрационного применения препарата.
  Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются или отмечаются любые другие, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы
  Адапален
  Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт.
  Клиндамицин
  При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, включая псевдомембранозный колит.
  Лечение
  В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.

• Взаимодействие

  Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.
  Адапален
  Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия.
  Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.
  Всасывание адапалена через кожу низко, поэтому развитие взаимодействия с лекарственными средствами системного действия маловероятно.
  Клиндамицин
  После наружного применения клиндамицина в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина. Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Не рекомендуется одновременный прием с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин.
  Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать, действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

• Особые указания

  На начальных стадиях лечения может наблюдаться обострение угревой сыпи, которое исчезает в процессе лечения.
  При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата.
  В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.
  Следует избегать контакта геля с глазами, ротовой полостью, полостью носа и другими слизистыми оболочками. После нанесения геля тщательно вымыть руки. Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу. При случайном попадании препарата в глаза, рот или нос, ссадины на коже следует немедленно промыть их теплой водой.
  Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения. В случае длительного пребывания на солнце не наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день.
  Не рекомендуется одновременное применение косметических средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим эффектом (например, одеколон, духи и другие этанолсодержащие средства).
  При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита крайне редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделениями с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлении в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять средства, тормозящие перистальтику кишечника.
  Гель Клензит-С содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения, и пропиленгликоль, который может оказывать раздражающее воздействие на кожу
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
  Нет оснований полагать, что применение препарата Клензит-С может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

• Форма выпуска

  Гель для наружного применения по 30г в тубы. Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.