Панзинорм форте 20000ед. 30шт. таблетки кишечнорастворимые в Тогучин

Инструкция

• Состав

  1 табл.
  ЯДРО:
  Активное вещество:
  панкреатин (свиной) (с ферментной активностью: липазы 20 000 Ед.Евр.Фарм., амилазы 12 000 Ед.Евр.Фарм. и дротеазы 900 Ед.Евр.Фарм.) 269,12 мг- 279,44 мг (15% избыток панкреатина обуславливается техническими потерями в процессе производства. 10% избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения.)
  
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат.
  
  ОБОЛОЧКА: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, триэтил цитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон эмульсия, ароматизатор ванильный 54286 С, ароматизатор бергамотовый 54253 Т, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80.

• Фармдействия

  Ферментное.

• Описание лекарственной формы

  Гладкие, круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или светло-серого цвета с запахом ванилина и бергамота.

• Фармгруппы

  Пищеварительное ферментное средство [Ферменты и антиферменты]

• Фармакодинамика

  Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки. Имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты.
  
  Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.

• Фармакокинетика

  Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока пленочной оболочкой. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.

• Показания

  Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).
  
  Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
  
  Для улучшения переваривания пиши у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов и десен, в период привыкания к зубным протезам), малоподвижном образе жизни; длительной иммобилизации.
  
  Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;
  Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
  Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.
  
  С осторожностью:
  
  Беременность.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение Панзинорма 20 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, принимать во время еды. Таблетки следует принимать, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
  Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
  Взрослым Панзинорм форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 таблетке 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи. Возможен прием Панзинорма форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза: 1-2 таблетки 3 раза. Перед рентгенологическим и ультразвуковом исследованиях - по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до обследования.
  У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет -100 тыс. ЕД/сут (в пересчете на липазу).
  
  Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

• Побочные действия

  Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд, чихание, удушье, слезотечение.
  
  Со стороны пищеварительной системы (при длительном приеме в больших дозах): тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
  
  Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение, фиброзная колонопатия (при муковицидозе).
  Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  При одновременном применении с панкреатином возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Устойчивая к кислоте оболочка таблеток Панзинорм форте 20 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении рН в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина.

• Особые указания

  Панзинорм форте 20 000 следует принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
  
  При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. Капсулу гидросорбента не проглатывать!
  
  Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механическими средствами: не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20тыс.ЕД 30шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

• Международная классификация болезней

  E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями

  K03.9 Болезнь твердых тканей зубов неуточненная

  K06.9 Изменение десны и беззубого альвеолярного края неуточненное

  K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата

  K29 Гастрит и дуоденит

  K59.1 Функциональная диарея

  K63.9 Болезнь кишечника неуточненная

  K76.9 Болезнь печени неуточненная

  K81 Холецистит

  K83.9 Болезнь желчевыводящих путей неуточненная

  K86.1 Другие хронические панкреатиты

  K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная

  K91.1 Синдромы оперированного желудка

  K91.5 Постхолецистэктомический синдром

  K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная

  K94* Диагностика заболеваний ЖКТ

  R14 Метеоризм и родственные состояния

  T66 Неуточненные эффекты излучения

  Z51.0 Курс радиотерапии

  Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства

  Z72.3 Недостаток физических упражнений

  Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

  Z97.2 Наличие зубного протезного устройства (полного) (частичного)