Деринат 1,5% 5шт. раствор для инъекций 5мл. ампула в Таштып с.

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество:

  Натрия дезоксирибонуклеат — 75 мг;

  Вспомогательные вещества:

  Натрия хлорид — 45 мг, вода для инъекций — до 5 мл.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная жидкость.

• Фармгруппы

  Другие иммуномодуляторы

• Фармакодинамика

  Препарат активизирует процессы клеточного и гуморального иммунитета. Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией В‑лимфоцитов, активацией Т‑хелперов. Деринат активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции, и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Повышает резистентность организма к инфекциям, регулирует гемопоэз (способствует нормализации числа лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью. Деринат стимулирует дренажно‑детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии. Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение

  Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5–24 часа. Период полувыведения (T_1/2) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа. Деринат быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально: — в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени — в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге определяется через 5 часов после введения препарата. Препарат преодолевает гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация препарата в головном мозге достигается через 30 минут.

  Метаболизм и выведение

  Деринат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом, и, в большей степени, с мочой по биэкспоненциальной зависимости.

• Показания

  -        Радиационные поражения;

  -        нарушение гемопоэза;

  -        миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио‑ и миелотоксичности химиопрепаратов);

  -        стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;

  -        язвенная болезнь желудка и 12‑типерстной кишки, эрозивный гастродуоденит;

  -        ишемическая болезнь сердца;

  -        облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II–III стадии;

  -        трофические язвы, длительно незаживающие раны;

  -        одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;

  -        ревматоидный артрит;

  -        ожоговая болезнь;

  -        предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);

  -        эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;

  -        хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;

  -        простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

  -        хронические обструктивные заболевания легких;

  -        туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.

• Противопоказания

  Индивидуальная непереносимость.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период грудного вскармливания применять строго по назначению врача.

• Способ применения и дозы

  Взрослым: внутримышечно в течение 1–2 минут по 5 мл раствора, с интервалом 24–72 часа.

  При ишемической болезни сердца — 10 инъекций с интервалом 48–72 часа.

  При язвенной болезни желудка и 12‑ти перстной кишки — 5 инъекций с интервалом 48 часов.

  При онкологических заболеваниях — 3–10 инъекций с интервалом 24–72 часа.

  В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз. сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) — 10 инъекций с интервалом 24–48 часа.

  В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) — 10 инъекций с интервалом 24–48 часа.

  При туберкулезе легких — 10–15 инъекций с интервалом 24–48 часа.

  При острых воспалительных заболеваниях — 3–5 инъекций с интервалом 24–72 часа.

  При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 часа, далее — 5 инъекций, с интервалом 72 часа.

  Детям препарат назначают внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2‑х лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2‑х до 10‑ти лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни. С 10‑летнего возраста разовая доза — 5 мл раствора, курсовая доза — до 5 инъекций препарата.

• Побочные действия

  У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.

• Передозировка

  Негативных явлений от передозировки не выявлено.

• Взаимодействие

  Применение препарата Деринат^® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.

  Деринат повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.

  Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки. Деринат снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.

  При хирургическом сепсисе введение препарата Деринат^® в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (лимфоузлы, селезенка и др.).

• Особые указания

  Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

  Применение препарата Деринат^® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

• Форма выпуска

  Раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл.

  По 5 мл флаконы из бесцветного или коричневого стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой.

  По 5 флаконов помещают в упаковку контурную пластиковую (поддон), которую вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  B03XA Препараты для лечения анемии другие

  D11AX Препараты для лечения заболеваний кожи другие

  L03 Иммуностимуляторы

  V03AX Терапевтические препараты другие

• Международная классификация болезней

  A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически

  A41.8 Другая уточненная септицемия

  A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации

  A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная

  A49.8 Другие бактериальные инфекции неуточненной локализации

  A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная

  A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем

  A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем

  A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные

  B34.9 Вирусная инфекция неуточненная

  B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

  B99 Другие инфекционные болезни

  B99.9 Другие и неуточненные инфекционные болезни

  D26 Другие доброкачественные новообразования матки

  D64.9 Анемия неуточненная

  D84.8 Другие уточненные иммунодефицитные нарушения

  E14.5 Язва диабетическая

  H57.8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата

  H57.9 Нарушение глаза и придаточного аппарата неуточненное

  H66.9 Средний отит неуточненный

  I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная

  I70.2 Атеросклероз артерий конечностей

  I73 Другие болезни периферических сосудов

  I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная

  I84 Геморрой

  I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)

  J00 Острый назофарингит [насморк]

  J01 Острый синусит

  J01.0 Острый верхнечелюстной синусит

  J01.1 Острый фронтальный синусит

  J01.9 Острый синусит неуточненный

  J02 Острый фарингит

  J03 Острый тонзиллит [ангина]

  J04 Острый ларингит и трахеит

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

  J11 Грипп, вирус не идентифицирован

  J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

  J30 Вазомоторный и аллергический ринит

  J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений

  J31.0 Хронический ринит

  J31.2 Хронический фарингит

  J32 Хронический синусит

  J32.0 Хронический верхнечелюстной синусит

  J32.1 Хронический фронтальный синусит

  J32.9 Хронический синусит неуточненный

  J35.0 Хронический тонзиллит

  J35.2 Гипертрофия аденоидов

  J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический

  J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

  J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная

  J45 Астма

  K05 Гингивит и болезни пародонта

  K12 Стоматит и родственные поражения

  K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта

  K25 Язва желудка

  K26 Язва двенадцатиперстной кишки

  K29.9 Гастродуоденит неуточненный

  L20 Атопический дерматит

  L58 Радиационный дерматит лучевой

  L98.4.2* Язва кожи трофическая

  M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

  N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

  N40 Гиперплазия предстательной железы

  N41 Воспалительные болезни предстательной железы

  N70 Сальпингит и оофорит

  N7