Действующие вещество: десмопрессин-
Вспомогательные вещества: желатин - 12.5 мг, маннитол - 10.25 мг, лимонная кислота - до pH 4.8

Антидиуретическое

Таблетки-лиофилизат белого цвета, круглые, с гравировкой в виде одной капли на одной стороне.

Гормоны гипофиза и гипоталамуса и их аналоги.Антидиуретик

Структурный аналог естественного пептидного гормона гипоталамуса аргинин-вазопрессина, полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Различие состоит в дезаминировании цистеина (в 1-й позиции) и замещении L-аргинина (в 8-й позиции) D-аргинином. Это ведет к существенной пролонгации антидиуретического действия и менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с нативным аргинин-вазопрессином.
Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).
Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0.1 мг сохраняется до 8 часов

Быстро всасывается из ЖКТ. Сmax достигается примерно через 2 часа. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции из ЖКТ на 40 %. При пероральном применении абсолютная биодоступность десмопрессина составляет 0.08-0.16%. Биодоступность у разных пациентов может варьировать.

Vd составляет 0.2-0.3 л/кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

При исследовании микросом печени in vitro было установлено, что незначительная часть десмопрессина метаболизируется в печени. На основании полученных данных был сделан вывод, что метаболизм десмопрессина в печени in vivo не имеет существенного значения.

Десмопрессин выводится почками с меньшей скоростью по сравнению с аргинин-вазопрессином. Т1/2 при приеме внутрь составляет 2-3.2 часа. Примерно 65% десмопрессина, попавшего в системный кровоток, выводится почками в течение 24 часов.

Несахарного диабета центрального генеза (заболевание, возникающее из-за нарушения
образования АДГ в головном мозге, при котором в день выделяется большой объем мочи);

Полиурии (увеличение образования мочи) и полидипсии (сильная жажда и увеличение
потребления жидкости) после удаления структуры головного мозга, называемой
гипофизом (гипофизэктомия), или других операций в области гипофиза;

Первичного ночного энуреза (ночное недержание мочи) у взрослых и детей в возрасте от
5 лет;

Ноктурии, связанной с ночной полиурией (потребность просыпаться ночью для
мочеиспускания из-за повышенного образования мочи в ночное время, превышающего
емкость мочевого пузыря), у взрослых в возрасте от 18 лет.

Аллергия на десмопрессин или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

Привычная полидипсия (привычное потребление большого количества
жидкости) или психогенная полидипсия (потребление большого количества жидкости изза психического нарушения);

Длительные проблемы с сердцем (хроническая
сердечная недостаточность), и другие заболевания, для лечения которых Вы принимаете
диуретики (препараты для усиления выделения мочи);

Низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия);

Выраженные нарушения функции почек (почечная недостаточность средней и
тяжелой степени);

Несахарный диабет, полиурия/полидипсия после гипофизэктомии
или других операций в области гипофиза или первичный ночной энурез у детей младше 5 лет;

Ноктурия у ребенка младше 18 лет;

Ноктурия, у взрослых 65-ти лет и старше;

Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

Полидипсия (потребление большого количества жидкости) на фоне
хронического алкоголизма (длительное пристрастие к алкоголю).

Перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Рекомендуется контролировать
артериальное давление из-за риска повышения артериального давления у беременных
женщин. Сообщайте лечащему врачу о Вашем состоянии, так как может потребоваться
коррекция дозы препарата.

Несахарный диабет центрального генеза, полиурия и полидипсия после гипофизэктомии или
операций в области гипофиза

Суточная доза обычно колеблется от 120 мкг (2 таблетки по 60 мкг или 1 таблетка по 120 мкг)
до 720 мкг (3 таблетки по 240 мкг). Лечение следует начинать с дозы 60 мкг 3 раза в день (по
1 таблетке по 60 мкг). Поддерживающая доза у большинства пациентов составляет 60 – 120
мкг 3 раза в день (по 1–2 таблетке по 60 мкг).

Лечащий врач будет в индивидуальном порядке подбирать дозу препарата в зависимости от
Вашего ответа на терапию.

Во время лечения следует контролировать продолжительность сна и режим приема жидкости.

Первичный ночной энурез

При лечении ночного недержания мочи рекомендуемая начальная доза составляет 120 мкг (2
таблетки по 60 мкг или 1 таблетка по 120 мкг) перед сном. При недостаточном ответе на
терапию Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 240 мкг (2 таблетки по 120 мкг или 1
таблетка по 240 мкг). Запрещается увеличивать дозу без разрешения Вашего лечащего врача,
также следует уменьшить потребление жидкости в вечернее время.

При появлении признаков задержки жидкости и/или гипонатриемии (головная боль, отеки,
тошнота/рвота, увеличение массы тела и в тяжелых случаях судороги), следует обратиться к
лечащему врачу для решения вопроса о прекращении терапии до улучшения состояния.

Подобранная эффективная доза лекарственного средства также будет поддерживающей. Она
будет определяться Вашим лечащим врачом в индивидуальном порядке и должна
использоваться на протяжении всего периода терапии.

После лечения продолжительностью до 3 месяцев необходим перерыв в течение как минимум
1 недели, чтобы проверить достигнуто ли выздоровление или прием препарата следует
продолжить.

Ноктурия
При лечении учащенного мочеиспускания в ночное время рекомендуемая начальная доза
составляет 60 мкг десмопрессина (1 таблетка по 60 мкг) перед сном.

При отсутствии эффекта в течение 1 недели доза препарата может быть увеличена с недельными интервалами до 120 мкг (2 таблетки по 60 мкг или 1 таблетка по 120 мкг) и далее
до 240 мкг (2 таблетки по 120 мкг или 1 таблетка по 240 мкг). Вы должны уменьшить
потребление жидкости ночью насколько это возможно.

Лечащий врач обсудит с Вами меры, которые необходимо предпринять до начала лечения.
При отсутствии достаточного эффекта в течение 4 недель лечения и коррекции дозы прием
препарата следует отменить

Задержка жидкости и/или гипонатриемии, протекающих
бессимптомно или сопровождающихся следующими симптомами: головной болью, тошнотой
и/или рвотой, увеличением массы тела;
а в тяжелых случаях – судорогами, которые
сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если:

Отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань,
вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса, лающий кашель (ангионевротический
отек);

Свистящие хрипы, удушье (бронхоспазм);

Предобморочное состояние или потеря сознания, снижение артериального давления,
нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная влажная кожа (анафилактический шок).

Передозировка
может проявляться увеличением массы тела, головной болью, тошнотой, а в тяжелых случаях
– гипергидратацией (водной интоксикацией), конвульсиями, спутанностью и потерей
сознания.
Прекратите прием препарата Минирин Мелт и обратитесь к лечащему врачу

Клофибрат, индометацин и НПВП, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид, карбамазепин и другие лекарственные средства, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, при одновременном применении с десмопрессином могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии. При одновременном приеме десмопрессина с вышеуказанными лекарственными средствами необходимо тщательно контролировать АД, концентрацию натрия в плазме крови и объем мочи.

При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме крови, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии.

Есть вероятность, что другие лекарственные средства, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.

Одновременный прием с окситоцином может повысить антидиуретическое действие десмопрессина и снизить маточную перфузию.

Прием глибенкламида и препаратов лития может снизить антидиуретический эффект десмопрессина.

Взаимодействие с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени, маловероятно, поскольку, согласно результатам исследования микросом печени in vitro, десмопрессин не оказывает существенного влияния на печеночный метаболизм. Исследования in vivo не проводились.

Пациентам при первичном ночном энурезе следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 час до применения и в течение 8 часов после применения десмопрессина. Несоблюдение правил приема препарата может стать причиной задержки жидкости в организме и/или гипонатриемии, которые могут проявляться следующими симптомами: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, увеличение массы тела, в тяжелых случаях - отек мозга, судороги и кома. Безопасность десмопрессина при длительном применении в случаях ночного энуреза не исследовалась.

При приеме десмопрессина для лечения ночного энуреза наблюдались случаи отека мозга и судорог у здоровых детей и подростков. Наиболее высок риск развития отека мозга и судорог в первую неделю приема десмопрессина. Повышен риск развития гипонатриемии у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и у пациентов с исходно низкой концентрацией натрия.

Длительность действия десмопрессина возрастает с повышением дозы, приводя к росту риска развития гипонатриемии. Повышение дозы должно проводиться с большой осторожностью. Десмопрессин необходимо применять с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью, фиброзом мочевого пузыря, муковисцидозом, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, с потенциальным риском повышения внутричерепного давления; нарушением водно-электролитного баланса; у пациентов с риском развития тромбозов; во время беременности, в том числе при преэклампсии; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Перед началом приема препарата (и через 3 дня после начала приема или увеличения дозы) пациентам старше 65 лет необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови. При возникновении головной боли и/или тошноты прием следует прекратить. У пациентов с артериальной гипертензией или хроническим заболеванием почек чаще развиваются нежелательные реакции.

Особую осторожность следует проявлять при применении препарата Десмопрессин у детей и пожилых пациентов, или пациентов с риском повышения внутричерепного давления, стараясь предотвратить задержку жидкости в организме.

Пациенты и родители детей, принимающих десмопрессин, должны быть проинформированы о необходимости ограничить потребление жидкости и о прекращении приема десмопрессина в случае рвоты, диареи, системных инфекционных заболеваний и повышения температуры, и не возобновлять прием вплоть до нормализации водно-электролитного баланса.

Для снижения риска развития гипонатриемии или задержки жидкости необходимо уменьшить потребление жидкости в следующих случаях: при применении лекарственных средств, приводящих к синдрому неадекватной продукции антидиуретического гормона (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид и карбамазепин); при сопутствующем применении НПВП.

В ходе лечения следует контролировать изменение массы тела.

Перед началом приема десмопрессина следует исключить органические причины полиурии, увеличения объема мочи или ноктурии, включая гиперплазию предстательной железы, инфекции мочевыводящих путей, нефролитиаз, опухоли мочевого пузыря, нарушение работы сфинктера мочевого пузыря, полидипсию или нарушение гликемического контроля при сахарном диабете, а при наличии вышеперечисленных заболеваний провести соответствующее лечение.

Перед началом лечения необходимо провести терапию недостаточности функции коры надпочечников или щитовидной железы.

Стандартная диета, включающая 27% жира, приводит к снижению всасывания десмопрессина при пероральном приеме. Существенного влияния на фармакодинамику не выявлено, десмопрессин можно принимать с пищей. Однако возможно уменьшение выраженности и длительности антидиуретического действия при приеме десмопрессина в низкой дозе одновременно с пищей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о возможном влиянии десмопрессина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Учитывая, что десмопрессин может привести к развитию таких побочных эффектов как головокружение, головная боль и др., которые могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Таблетки-лиофилизат 120мкг 30шт.