Троксевазин 300мг. 50шт. капсулы в Сухобузимское с.

Инструкция

• Состав

  1 капсула содержит:
  действующее вещество: троксерутин 300,0 мг;
  вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,0 мг, магния стеарат 3,0 мг.
  оболочка капсулы: корпус - краситель хинолиновый желтый (E 104) 0,9%, краситель солнечный закат желтый (E 110) 0,039%, титана диоксид (E 171) 3%, желатин до 100%; крышечка - краситель хинолиновый желтый (E 104) 0,9%, краситель солнечный закат желтый (E 110) 0,039%, титана диоксид (E 171) 3%, желатин до 100%.

• Фармдействия

  Венотонизирующее, ангиопротективное, противоотечное.

• Описание лекарственной формы

  Твердые цилиндрические желатиновые капсулы №1, корпус - желтый, крышечка - желтая.
  Содержимое капсул: порошок от желтого до желто-зеленого цвета, допускается наличие конгломератов, которые разрушаются при легком надавливании стеклянной палочкой.

• Фармгруппы

  Венотонизирующее и венопротекторное средство

• Фармакодинамика

  Троксевазин содержит не менее 95% троксерутина. Троксерутин избирательно накапливается в эндотелиальном слое сосудов, проникает глубоко в субэндотелиальный слой венозной стенки, создавая там более высокие концентрации по сравнению с окружающими тканями. Предотвращает вызванное окислительными реакциями повреждение клеточных мембран. Антиоксидантное действие проявляется в предотвращении и устранении окислительных свойств кислорода, подавлении окисления липидов и защите эндотелия сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие. Цитопротективный эффект является результатом подавления активирования и адгезии нейтрофилов, снижения агрегации эритроцитов и повышении их устойчивости к деформации, уменьшении высвобождения медиаторов воспаления. Троксерутин повышает венозно-артериальный рефлюкс и увеличивает время повторного наполнения вен, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.
  Троксерутин уменьшает патологические изменения, связанные с венозной недостаточностью: отек, боль, улучшает трофику тканей.
  Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.
  Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция 14С-O-(?-гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.
  Распределение
  Связь с белками плазмы крови составляет 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.
  Биотрансформация
  Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени.
  Выведение
  Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками.

• Показания

  - Хроническая венозная недостаточность.
  - Посттромботический синдром.
  - Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.
  - В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.
  - Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).
  - В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата.
  - Беременность (I триместр).
  - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
  - Хронический гастрит в фазе обострения.
  - Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).
  - Период грудного вскармливания.
  - Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  С осторожностью
  - При почечной недостаточности (при длительном применении).
  - Беременность (II и III триместры).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.
  В минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания не изучено

• Способ применения и дозы

  Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
  При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600-900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.
  В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу - 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг).
  Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
  При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул (1800-3000 мг)).
  Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели
  Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.

• Побочные действия

  Частота возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (?1/10), часто (?1/100, ?1/10), нечасто (?1/1000, ?1/100), редко (?1/10000, ?1/1000), очень редко (?1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
  Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).
  Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение.
  Нарушения со стороны сосудов: очень редко - гиперемия («приливы» крови), экхимозы.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, боль и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - зуд, сыпь, крапивница.
  Прочие: очень редко - чувство усталости.
  В случае возникновения нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

• Передозировка

  При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу.
  Лечение: Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
  В случае передозировки препарата следует немедленно обратиться к врачу

• Взаимодействие

  Нет установленного лекарственного взаимодействия

• Особые указания

  При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.
  Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
  Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу. Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
  Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами

• Форма выпуска

  Капсулы 300 мг - 50 шт. в уп.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.
  

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  C05CA04 Троксерутин

• Международная классификация болезней

  H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)

  I80 Флебит и тромбофлебит

  I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей

  I83.0 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой

  I83.1 Варикозное расширение вен нижних конечностей с воспалением

  I84 Геморрой

  I87.0 Постфлебитический синдром

  I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)

  R60.0 Локализованный отек

  T14.9 Травма неуточненная