Карсил форте 90мг. 30шт. капсулы в Сухобузимское с.

Инструкция

• Состав

  Капсулы 1 капс.
  активное вещество:
  расторопши пятнистой плодов экстракт сухой 163,6–225 мг
  (эквивалентно содержанию силимарина 90 мг)
  вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 38,2–7,5 мг; МКЦ (тип 101) — 38,2–7,5 мг; крахмал пшеничный — 15,5 мг; повидон К25 — 3,7 мг; полисорбат 80 — 3,7 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 3,4 мг; маннитол — 80 мг; кросповидон — 14 мг; натрия гидрокарбонат — 6 мг; магния стеарат — 3,7 мг
  капсула: железа оксид черный — 0,02%; железа оксид красный — 0,03%; титана диоксид — 0,6666%; железа оксид желтый — 0,35%; желатин — до 100%

• Фармдействия

  Гепатопротекторное.

• Описание лекарственной формы

  Твердые желатиновые капсулы №0 светло-коричневого цвета.
  
  Содержимое капсулы — порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.

• Фармгруппы

  Гепатопротекторное средство (Гепатопротекторы)

• Фармакодинамика

  Карсил Форте содержит экстракт плодов расторопши пятнистой, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин): силибинина A и B, изо-силибинина A и B, силидианина и силикристина. Из них самым активным является силибинин. Механизм гепатопротекторного действия до конца не изучен, существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия
  
  Антиоксидантное действие. Силимарин взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур, связываясь со свободными радикалами и регулируя внутриклеточное содержание глутатиона. В зависимости от концентрации подавляет микросомальную пероксидацию, вызванную НАДФH-Fe2+ -АДФ. Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксид дисмутазой. Компоненты силимарина подавляют пероксидацию линоленовой кислоты, катализированную липоксигеназой и предохраняют печеночные митохондрии и микросомы от образования липидных пероксидов, вызванных различными агентами.
  
  Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость, в результате чего предотвращается поступление гепатотоксических агентов в гепатоциты. Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов. Влияние силимарина на проницаемость мембраны связано с качественными и количественными изменениями в мембранных липидах — холестерол и фосфолипиды.
  
  Силимарин стимулирует регенерационные процессы в печени (восстановление поврежденных гепатоцитов) в результате активирования синтеза структурных и функциональных белков (рибосомный синтез РНК, протеина и ДНК) и фосфолипидов. Экспериментально установлено, что силимарин также подавляет трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за расположение коллагеновых волокон.
  
  Противовоспалительное действие. По результатам экспериментальных исследований показано, что силибин в определенной концентрации способен ингибировать синтез ЛТ B4 (leukotriene B4/LTB4) в изолированных клетках Купфера животных. Силимарин, силибин, силидианин и силикристин угнетают активность липоксигеназы и простагландинсинтазы in vitro. В исследованиях in vitro на человеческих полиморфноядерных лейкоцитах показано, что одним из механизмов реализации противовоспалительного действия силибина является подавление образования перекиси водорода.
  
  Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин).

• Фармакокинетика

  Всасывание. После применения внутрь силимарин не полностью всасывается из ЖКТ (до 23–47%). Плазменная Cmax достигается через 4–6 ч после применения внутрь однократной дозы.
  
  Распределение. При исследованиях с 14С-меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.
  
  Метаболизм. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.
  
  Выведение. T1/2 составляет 1–3 ч для неизмененного силимарина и 6–8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5%) почками в неизмененном виде. Не кумулирует.

• Показания

  В составе комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:
  
  токсическое поражение печени;
  
  состояния после перенесенного острого гепатита;
  
  хронический гепатит невирусной этиологии;
  
  стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный);
  
  цирроз печени;
  
  профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;
  
  лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе препарата лактозы);
  
  целиакия (глютеновая энтеропатия) — из-за наличия в составе препарата пшеничного крахмала;
  
  дети младше 12 лет (нет достаточных клинических данных).
  
  С осторожностью: пациенты с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) — возможно проявление эстрогеноподобного эффекта силимарина.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, запивая достаточным количеством воды.
  
  Взрослым и детям старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинают с дозы 1 капс. 3 раза в день.
  
  При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капс. 1–2 раза в день.
  
  Для профилактики химических интоксикаций — 1–2 капс. в день.
  
  Курс лечения — не менее 3 мес.

• Побочные действия

  Лекарственный препарат хорошо переносится.
  
  Побочные реакции наблюдаются очень редко, и они, как правило, легкие и преходящие.
  
  Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 — <1/10); нечасто (>1/1000 — <1/100); редко (>1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
  
  Со стороны иммунной системы: очень редко — кожные аллергические реакции (зуд, сыпь); с неизвестной частотой — анафилактический шок.
  
  Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — усиление существующих вестибулярных нарушений.
  
  Со стороны ЖКТ: редко — диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря; с неизвестной частотой — тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.

• Передозировка

  Нет данных о передозировке препарата.
  
  Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.

• Взаимодействие

  Фармакодинамические лекарственные взаимодействия
  
  Силимарин не оказывает существенное влияние на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
  
  Фармакокинетические лекарственные взаимодействия
  
  Так как силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких ЛС, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастин, винбластин.

• Особые указания

  Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами: применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

• Форма выпуска

  Капсулы 90 мг.
  По 6 капсул в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
  По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A05BA03 Силимарин

• Международная классификация болезней

  B94.2 Отдаленные последствия вирусного гепатита

  K70 Алкогольная болезнь печени

  K70.0 Алкогольная жировая дистрофия печени [жирная печень]

  K71 Токсическое поражение печени

  K73.9 Хронический гепатит неуточненный

  K74 Фиброз и цирроз печени

  K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках

  K76.9 Болезнь печени неуточненная

  T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами

  T51 Токсическое действие алкоголя

  T65.9 Неуточненного вещества

  Y57 Другие и неуточненные лекарственные средства и медикаменты

  Z57 Профессиональная подверженность факторам риска