Энзистал-п 20шт. таблетки покрытые оболочкой в Сухобузимское с.

Инструкция

• Состав

  1 таб
  Активное вещество:
  
  Панкреатин 116,17 мг (сминимальной ферментативной активностью
  
  амиилазы 4200 ЕД. Ph.Eur., липазы 3500 ЕД.Рh.Eur, протеазы 250 ЕД.Ph.Eur);
  
  Вспомогательныевещества: лактозы моногидрат 44,83 мг, целлюлоза микрокристаллическая 168,00 мг, магниястеарат 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный2,00 мг, натрия карбоксимегилкрахмал 15,00 мг.
  
  Оболочка: гипромеллоза 6,10 мг, макрогол 60000,61 мг, титана диокид 2,91 мг, ацетатфталатцеллюлоза 25,00 мг, диэтилфталат 4,50 мг, азорубин(кармоизин) 0,78 мг, воск пчелиный белый 0,10 мг.

• Фармдействия

  Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

• Описание лекарственной формы

  Розовые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

• Фармгруппы

  Ферменты и антиферменты

• Фармакодинамика

  Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеалитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, способствует быстрому и полному перевариванию пищи, облегчает симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (снимает ощущение тяжести и переполнения в желудке; метеоризм, диарею), нормализует процессы пищеварения. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

• Фармакокинетика

  Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.

• Показания

  Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения,
  
  диспепсия, муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
  
  Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);
  
  Для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
  
  Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
  
  
  Подготовка и рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3 лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

• Способ применения и дозы

  Энзистал®-П принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая большим количеством жидкости.
  
  Средняя доза для взрослых - 1-2 таблетки в начале еды.
  
  В зависимости от степени недостаточности поджелудочной железы и качества и количества потребляемой пищи дозу можно увеличить до 2-4 таблеток в начале еды. Более высокие дозы назначаются врачом. Максимальная суточная доза - 15-20 тыс.ЕД/кг (в пересчете на липазу). Детям дозу подбирает врач. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки во время приема пищи.
  
  
  Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: очень редко - диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
  
  Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.
  
  Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
  
  Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

• Передозировка

  Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запоры.
  
  Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
  
  При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.
  
  Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
  
  Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

• Особые указания

  Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
  
  При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
  
  При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
  
  У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
  
  В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.
  
  При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
  
  Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

• Международная классификация болезней

  C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы

  E84.9 Кистозный фиброз неуточненный

  K83.1 Закупорка желчного протока

  K85 Острый панкреатит

  K86.1 Другие хронические панкреатиты

  K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы

  K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная

  K91.1 Синдромы оперированного желудка

  K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

  Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании