Дэлмигрен 40мг 2шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Сухобузимское с.

Инструкция

• Состав

  1 таб.
  Действующее вещество: элетриптана гидробромид 48.485 мг, что соответствует содержанию элетриптана 40 мг
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
  
  Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль (макрогол) 4000, тальк.

• Фармдействия

  Противомигренозное.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета.

• Фармгруппы

  Противомигренозное средство [Серотонинергические средства]

• Фармакодинамика

  Средство для лечения мигрени. Селективный агонист серотониновых 5-HT1B- и 5-HT1D-рецепторов, которые расположены главным образом, в кровеносных сосудах голоного мозга. При стимуляции указанных рецепторов происходит сужение сосудов, в частности, системы сонных артерий, что приводит к уменьшению головной боли. Элетриптан также обладает высоким сродством к серотониновым 5-HT1F-рецепторам, оказывает умеренное действие на 5-HT1A-, 5-HT2B-, 5-HT1E- и 5-HT7-рецепторы.
  
  Противомигренозное действие элетриптана может быть обусловлено его способностью суживать внутричерепные кровеносные сосуды, а также его ингибирующим действием в отношении нейрогенного воспаления.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь элетриптан быстро и в достаточной степени абсорбируется из ЖКТ (81%). Абсолютная биодоступность составляет около 50%. Время достижения Cmax в плазме крови составляет около 1.5 ч.
  
  В исследованиях in vitro показано, что элетриптан метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 и в небольшой степени – CYP2D6. Идентифицировано 2 основных циркулирующих метаболита, которые образуются путем N-окисления (неактивный) и путем N-деметилирования (по активности сопоставим с элетриптаном). Концентрация в плазме крови активного метаболита составляет всего 10-20% от концентрации элетриптана и не имеет большого значения для развития его терапевтического эффекта.
  
  После приема внутрь средний почечный клиренс составляет около 3.9 л/ч. Доля внепочечного клиренса составляет примерно 90% от общего клиренса; это свидетельствует о том, что элетриптан выводится, главным образом, в виде метаболитов с мочой и калом.

• Показания

  Для устранения (купирования) приступа мигрени с аурой или без ауры.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к элетриптану; тяжелые нарушения функции печени, неконтролируемая артериальная гипертензия, спазм коронарных артерий, ИБС (в т.ч. стенокардия, стенокардия Принцметала, перенесенный инфаркт миокарда) или подозрение на ее наличие, аритмии, сердечная недостаточность, окклюзионные заболевания периферических сосудов, нарушение мозгового кровообращения или транзиторная ишемическая атака в анамнезе; применение эрготамина или его производных в течение 24 ч до или после приема элетриптана, одновременный прием с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, кларитромицин, джозамицин) и ингибиторами протеазы (ритонавир, индинавир, нелфинавир), одновременный прием с другими агонистами серотониновых 5-HT1-рецепторов; детский и подростковый возраст до 18 лет.
  
  Элетриптан не показан для купирования гемиплегической, офтальмоплегической или базилярной мигрени.
  
  С осторожностью
  
  Одновременное применение элетриптана с другими препаратами, обладающими серотонинергической активностью, такими как СИОЗС. Применение в дозе выше 40 мг у пациентов с нарушениями функции почек (эффект элетриптана на АД усиливается).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  При беременности возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  
  При необходимости применения в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания в течение 24 ч после приема элетриптана.

• Способ применения и дозы

  Взрослые (18-65 лет)
  
  Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг.
  
  Если головная боль возобновляется в течение 24 часов
  
  Если после приема первой дозы мигрень прошла, но затем появилась снова в течение 24 часов, Вы можете принять вторую таблетку в той же дозе. Если необходима вторая доза, ее следует принимать не ранее, чем через 2 часа после первой таблетки.
  
  При отсутствии эффекта
  
  Если первая принятая таблетка не приводит к уменьшению головной боли в течение 2 часов, не принимайте вторую таблетку при том же приступе. Даже если препарат Дэлмигрен не купировал этот приступ, он может быть эффективным при следующих приступах.
  
  Если прием препарата в дозе 40 мг не купирует мигрень, сообщите об этом врачу. Возможно, врач решит увеличить дозу до 80 мг при следующем приступе.
  
  Не следует принимать более 160 мг в течение 24 часов.
  
  Пациенты с нарушением функции печени
  При легком или умеренном нарушении функции печени изменение дозы не требуется.
  
  Пациенты пожилого возраста
  В связи с тем, что безопасность и эффективность элетриптана у пациентов старше 65 лет не подвергались систематической оценке, применение элетриптана у пожилых людей не рекомендуется.
  
  Применение у детей и подростков
  Препарат Дэлмигрен противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
  
  Таблетки проглатывайте целиком, запивая водой.
  
  Если Вы забыли принять препарат Дэлмигрен
  Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
  
  При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу..

• Побочные действия

  Инфекционные заболевания: часто - фарингит, ринит; редко - инфекции дыхательных путей.
  
  Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия.
  
  Со стороны психики: нечасто - нарушения мышления, ажитация, спутанность сознания, деперсонализация, эйфория, депрессия, бессонница; редко - эмоциональная лабильность.
  
  Со стороны нервной системы: часто - сонливость, головная боль, головокружение, ощущение "покалывания" или другие нарушения чувствительности, гипертонус мышц, гипестезия, миастения; нечасто - тремор, гиперестезия, атаксия, гипокинезия, нарушение речи, ступорозное состояние, обморочное состояние, нарушение вкусовых ощущений.
  
  Со стороны органа зрения: нечасто - нарушения зрения, боль в глазах, светобоязнь, нарушение слезоотделения; редко - конъюнктивит.
  
  Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго; нечасто - боль в ушах, звон в ушах.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, тахикардия; редко - стенокардия, повышение АД, брадикардия, шок, ишемия или инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий.
  
  Со стороны дыхательной системы: часто - ощущение "стеснения" в горле; нечасто - одышка, зевота; редко - бронхоспазм, изменение тембра голоса.
  
  Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия; нечасто - диарея, глоссит; редко - запор, эзофагит, отек языка, отрыжка, ишемический колит.
  
  Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гипербилирубинемия, повышение активности ACT.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - повышенное потоотделение; нечасто - сыпь, кожный зуд; редко - кожные заболевания, крапивница.
  
  Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине, боль в мышцах; нечасто - боль в суставах, артроз, боль в костях; редко - артрит, миопатия, миалгия, судороги.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - учащенное мочеиспускание, полиурия.
  
  Со стороны репродуктивной системы: редко - боль в молочных железах, меноррагия.
  
  Прочие: часто - ощущение тепла или "приливы" жара к лицу, озноб, астения, боль, чувство сжатия, давления в грудной клетке; нечасто - аллергические реакции, общее недомогание, отечность лица, жажда, периферические отеки; редко - лимфаденопатия.

• Передозировка

  Если Вы приняли препарата Дэлмигрен больше, чем следовало
  
  Симптомы передозировки могут включать повышение артериального давления и другие нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
  
  Если Вы приняли препарата Дэлмигрен больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

• Взаимодействие

  При одновременном применении с эритромицином (1 г) и кетоконазолом (400 мг), являющимися мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 выявлено значительное увеличение Cmax в плазме крови, AUC и T1/2 элетриптана.
  
  При одновременном применении с кофеином или эрготамином наблюдается небольшое, но аддитивное повышение АД.
  
  Одновременное применение агонистов 5-НТ-серотониновых рецепторов, в т.ч. элетриптана, с препаратами, обладающими серотонинергической активностью, такими как СИОЗС и СИОЗСН, может повысить риск развития серотонинового синдрома.

• Особые указания

  Элетриптан следует применять только в случаях, когда диагноз мигрени не вызывает сомнений.
  
  Элетриптан не следует применять профилактически.
  
  Элетриптан эффективен в лечении мигрени с аурой и без ауры и мигрени, сопутствующей менструальному циклу. Элетриптан, принимаемый во время появления ауры, не препятствует развитию головной боли, поэтому его следует принимать только во время фазы головной боли. Установлено, что Элетриптан является эффективным также для купирования симптомов, сопровождающих мигрень, таких как тошнота, рвота, фотофобия, фонофобия, и в лечении возврата головной боли в течение приступа.
  
  Элетриптан не показан для купирования гемиплегической, офтальмоплегической или базилярной мигрени.
  
  Не следует назначать элетриптан без предварительного обследования пациентам, у которых вероятно наличие или повышен риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.
  
  Не применять для лечения головной боли, которая может быть связана с инсультом, разрывом аневризмы.
  
  Не следует применять элетриптан одновременно с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4.
  
  На фоне применения агонистов 5-НТ1-серотониновых рецепторов отмечались случаи развития кровоизлияния в головной мозг, субарахноидального кровоизлияния, инсульта или других цереброваскулярных нарушений, в некоторых случаях с летальным исходом.
  
  При одновременном применении элетриптана и СИОЗС (например, флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин, циталопрам, эсциталопрам) и СИОЗСН (например, венлафаксин, дулоксетин) возможно развитие потенциально жизнеугрожающего серотонинового синдрома. Данный синдром может проявляться следующими симптомами: нарушение психического статуса (например, ажитация, галлюцинации, кома), нестабильность вегетативной нервной системы (например, тахикардия, колебания АД, гипертермия), нарушение функции нейромышечной системы (например, гиперрефлексия, нарушение координации) и/или симптомы нарушения функции пищеварительной системы (например, тошнота, рвота, диарея).
  
  Следует учитывать, что неограниченное применение противомигренозных лекарственных средств может приводить к хроническим ежедневным головным болям. Случаи чрезмерного применения любых триптанов чаще всего наблюдаются у пациентов с ежедневными головными болями.
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  
  При применении элетриптана пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40мг 2шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.