Быструмгель 2,5% гель для наружного применения 30г. туба в Сухобузимское с.

Инструкция

• Состав

  100 г геля содержат:
  активное вещество: кетопрофен в пересчете на 100 % вещество – 2,5 г;
  вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный), карбомер 940 или 980, трометамол, метилпарагидроксибензоат (нипагин), лаванды масло, апельсина цветков масло (неролиевое масло), вода очищенная.

• Фармдействия

  Анальгезирующее, противовоспалительное.

• Описание лекарственной формы

  Бесцветный, почти прозрачный гель с приятным запахом, нежирный на ощупь.

• Фармгруппы

  Нестероидное противовоспалительное средство [НПВС — Производные пропионовой кислоты]

• Фармакодинамика

  Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов ЦОГ. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе.
  
  Основными свойствами кетопрофена являются анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие.
  
  При болях в спине и при повреждении связок обезболивающее действие кетопрофена проявляется через 15-30 мин после нанесения геля.
  
  Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение
  
  Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме. Биодоступность геля - около 5%. Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.
  
  Метаболизм и выведение
  
  Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.

• Показания

  Симптоматическая терапия - уменьшение боли и воспаления на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет) - при следующих состояниях:
  
  боли в суставах при реактивном артрите (синдром Рейтера);
  боли в спине и суставах при остеоартрозе различной локализации;
  воспаление и отечность мягких тканей и суставов при периартрите, тендините, бурсите, боль в мышцах (миалгия), невралгия, боли в спине при радикулите;
  воспаление и отечность мягких тканей и суставов, боли при травмах опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибах мышц и связок, растяжении связок, разрывах связок и сухожилий мышц.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату;
  кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;
  полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  III триместр беременности;
  детский возраст до 15 лет;
  нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
  реакции фоточувствительности в анамнезе;
  воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения препаратом.
  С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; заболевания крови; бронхиальная астма; хроническая сердечная недостаточность; печеночная порфирия (обострение).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Т.к. безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.
  
  Препарат противопоказан в III триместре беременности. В III триместре беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода.
  
  В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочивать время наступления родов.
  
  На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена с грудным молоком, поэтому применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

• Способ применения и дозы

  Наружно.
  Взрослым и детям с 12 лет наносят небольшое количество геля (3-5 см) 2-3 раза в день тонким слоем, с последующим длительным и осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела.
  Детям с 6 до 12 лет наносят не более 1 -2 см препарата не чаще 2 раз в день.
  Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.
  Можно использовать при фонофорезе.

• Побочные действия

  Местные реакции: аллергический дерматит, экзема, гиперемия кожи, фотодерматит, булезный дерматит, экзантема, пурпура.
  Системные реакции: крапивница, генерализованная кожная сыпь, отеки, фотосенсибилизация, стоматит.
  При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

• Передозировка

  Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.
  
  Симптомы: в случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций.
  
  Лечение: в случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой. В случае попадания препарата внутрь необходимо симптоматическое лечение и поддерживающая терапия, так же как при передозировке кетопрофена в лекарственных формах для приема внутрь.

• Взаимодействие

  При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
  
  Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль МНО.
  
  Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.
  
  Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

• Особые указания

  Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
  
  При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
  
  Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть населения.
  
  Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения применения.
  
  Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.
  
  Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  
  Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

• Форма выпуска

  Гель для наружного применения 2,5% 30г.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  M02AA10 Кетопрофен

• Международная классификация болезней

  G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения

  M02 Реактивные артропатии

  M02.3 Болезнь Рейтера

  M12.5 Травматическая артропатия

  M13.9 Артрит неуточненный

  M19.9 Артроз неуточненный

  M25.5 Боль в суставе

  M25.9 Болезнь сустава неуточненная

  M54 Дорсалгия

  M54.1 Радикулопатия

  M54.3 Ишиас

  M54.4 Люмбаго с ишиасом

  M54.5 Боль внизу спины

  M60 Миозит

  M71 Другие бурсопатии

  M77.9 Энтезопатия неуточненная

  M79.1 Миалгия

  M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

  R52.0 Острая боль

  R52.9 Боль неуточненная

  R60.9 Отек неуточненный

  R68.8.0* Синдром воспалительный

  T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела

  T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

  T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела

  T14.9 Травма неуточненная