Торасемид пранафарм 10мг 30шт. таблетки в Сорск

Инструкция

• Состав

  Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.
  Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон К-25, натрия крахмал гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

• Описание лекарственной формы

  Круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, без риски, белого цвета.

• Фармгруппы

  Диуретики; "петлевые" диуретики; сульфонамиды.

• Фармакодинамика

  При приеме внутрь начало диуреза наблюдается в течение 1 ч, максимальный эффект развивается в течение первых 4 ч, и диурез длится от 6 до 8 ч. Среднее увеличение экскреции калия в течение 23 ч после однократного перорального приема торасемида в дозе 20 мг у здоровых взрослых составляло 12,7 мэкв.
  Отек.
  Торасемид изучали в контролируемых испытаниях у пациентов с сердечной недостаточностью классов II–IV по NYHA. Пациенты, получавшие в этих исследованиях от 10 до 20 мг торасемида в день, достигли значительно большего снижения массы тела и отека, чем пациенты, получавшие плацебо.
  При первом применении торасемида суточная экскреция натрия с мочой увеличивается как минимум в течение недели. Однако при постоянном приеме ежедневная потеря натрия уравновешивается потреблением натрия с пищей. Если прием торасемида внезапно прекращается, АД в течение нескольких дней возвращается к уровню до начала лечения, не превышая его.
  Торасемид применяли вместе с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ и БКК. Неблагоприятного взаимодействия ЛС не наблюдалось, и необходимости в специальной корректировке дозы не было.

• Фармакокинетика

  Абсорбция.
  
  После приема внутрь Cmax торасемида в плазме достигается в течение 2,5 ч, Cmax и AUC пропорциональны дозе в диапазоне доз от 2,5 до 200 мг.
  
  Распределение
  
  Vd торасемида составляет от 12 до 15 л у здоровых взрослых или у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или застойной сердечной недостаточностью. У пациентов с циррозом печени Vd увеличивается примерно вдвое. Торасемид в значительной степени связывается с белками плазмы (>99%).
  
  Метаболизм.
  
  Торасемид метаболизируется изоферментом CYP2C9 цитохрома Р450 в печени и в меньшей степени CYP2C8 и CYP2C18. У человека были идентифицированы три основных метаболита. Метаболит M1 образуется при метилгидроксилировании торасемида, метаболит M3 — при гидроксилировании кольца торасемида, и метаболит M5 — при окислении M1. Основным метаболитом в организме человека является производное карбоновой кислоты M5, которое биологически неактивно. Метаболиты M1 и M3 обладают некоторой фармакологической активностью, однако их системная экспозиция намного ниже по сравнению с торасемидом.
  
  Выведение.
  
  У здоровых добровольцев T1/2 торасемида — примерно 3,5 ч. Торасемид выводится из кровотока за счет метаболизма в печени (примерно 80% общего клиренса) и выведения с мочой (примерно 20% общего клиренса у пациентов с нормальной функцией почек).
  
  Поскольку торасемид экстенсивно связывается с белками плазмы (>99%), количество вещества, попадающего в канальцы нефрона посредством КФ, очень невелико. По большей части почечный клиренс торасемида обусловлен активной секрецией вещества проксимальными канальцами.
  
  После однократной пероральной дозы количества, выведенные с мочой, составили: торасемид — 21%, метаболит M1 — 12%, метаболит M3 — 2% и метаболит M5 — 34%.

• Показания

  Препарат ТОРАСЕМИД применяется у взрослых (старше 18 лет) для лечения отеков различного происхождения, в том числе при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек, а также для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления).
  Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение необходимо обратиться к врачу.

• Противопоказания

  Не принимайте препарат ТОРАСЕМИД:
  
  Если у Вас аллергия на торасемид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  
  Если у Вас аллергия на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины, например гликлазид, хлорпропамид);
  
  Если у Вас почечная недостаточность с анурией (заболевание почек, связанное с отсутствием мочи или снижением ее выделения до 100 мл в сутки);
  
  Если у Вас печеночная кома и прекома (осложнения, которые могут возникнуть в результате острой печеночной недостаточности);
  
  Если у Вас выраженная гипокалиемия (низкое содержание калия в сыворотке крови);
  
  Если у Вас выраженная гипонатриемия (низкое содержание натрия в сыворотке крови);
  
  Если у Вас гиповолемия с артериальной гипотензией или без нее (состояние, при котором в результате избыточной потери жидкости уменьшается объем циркулирующей крови в организме) или дегидратация (обезвоживание);
  
  Если у Вас гликозидная интоксикация (отравление препаратами из группы сердечных гликозидов, например дигоксином);
  
  Если Вы страдаете острым гломерулонефритом (острым воспалением почечных клубочков, при котором они подвергаются атаке со стороны собственного иммунитета);
  
  Если у Вас декомпенсированный аортальный и митральный стеноз (сужение сосудов сердца);
  
  Если у Вас гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (заболевание сердца, связанное с утолщением стенок левостороннего желудочка);
  
  Если Вы страдаете повышенным центральным венозным давлением (свыше 10 мм рт.ст.);
  
  Если Вы страдаете аритмией (нарушением сердечного ритма);
  
  Если у Вас гиперурикемия (повышенное содержание мочевой кислоты в крови);
  
  Если Вы кормите грудью.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
  
  Не принимайте препарат, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью. Неизвестно, как торасемид повлияет на ребенка.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, один раз в день, в утренние часы, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
  Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
  
  Рекомендуемая доза
  
  Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности
  
  Обычная терапевтическая доза составляет 10–20 мг 1 раз в сутки. При необходимости лечащий врач может увеличить дозу до 20–40 мг один раз в сутки.
  
  Отечный синдром при заболеваниях почек
  
  Обычная терапевтическая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости лечащий врач может постепенно увеличивать дозу до 20–40 мг один раз в сутки.
  
  Отечный синдром при заболеваниях печени
  
  Обычная терапевтическая доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости лечащий врач может увеличить дозу. Максимальная разовая доза составляет 40 мг, ее превышать не рекомендуется. Имейте ввиду, что препарат обычно применяют в течение длительного периода времени или до получения требуемого эффекта.
  
  Артериальная гипертензия
  
  Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в сутки. Эффект снижения артериального давления наступает медленно. При отсутствии эффекта в течение 4–6 недель лечащий врач может увеличить дозу до 5 мг один раз в сутки. Максимальный эффект достигается примерно через 12 недель непрерывного лечения. При отсутствии требуемого эффекта к лечению лечащий врач может добавить в схему лечения препарат для снижения давления из другой группы.

• Побочные действия

  Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ТОРАСЕМИД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
  
  Немедленно прекратите прием препарата ТОРАСЕМИД и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций:
  кожный зуд, кожная сыпь, крапивница – частота возникновения неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
  чрезмерное снижение артериального давления – частота возникновения неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
  
  Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ТОРАСЕМИД:
  
  Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
  головная боль;
  головокружение;
  сонливость;
  диарея;
  увеличение частоты мочеиспускания;
  полиурия (выделение мочи в объеме более 3 литров в день);
  никтурия (потребность просыпаться ночью для мочеиспускания один или более раз).
  
  Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
  гиперхолестеринемия (превышение холестерина в крови);
  гипертриглицеридемия (превышение уровня триглицеридов в крови);
  судороги мышц нижних конечностей;
  экстрасистолия (преждевременное возбуждение и сокращение сердца);
  аритмия (нарушение сердечного ритма);
  тахикардия (состояние, при котором частота сердечных сокращений более 100 ударов в минуту);
  носовое кровотечение;
  боли в животе;
  метеоризм;
  полидипсия (патологическое состояние, при котором происходит избыточное употребление жидкости);
  учащенные позывы к мочеиспусканию;
  астения (постоянная слабость, усталость);
  повышенная утомляемость;
  жажда;
  слабость;
  гиперактивность;
  нервозность.

• Передозировка

  Если Вы приняли препарата ТОРАСЕМИД больше, чем следовало, обратитесь к врачу или фармацевту.
  
  У Вас может начаться обильное мочеиспускание, сонливость, спутанность сознания, слабость или головокружение, также может возникнуть расстройство желудочно-кишечного тракта.

• Взаимодействие

  Другие препараты и препарат ТОРАСЕМИД
  
  Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
  
  Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных препаратов:
  
  Антибактериальные препараты и антибиотики группы аминогликозидов, цефалоспоринов, хлорамфеникола (стрептомицин, гентамицин, цефалексин, цефтриаксон, хлоромицетин), этакриновую кислоту (мочегонный препарат), амфотерицин В (противогрибковое средство), так как при совместном приеме усиливается токсическое действие этих препаратов на почки и органы слуха;
  
  Диазоксид и теофиллин. При совместном приеме с торасемидом усиливается действие этих препаратов;
  
  Препараты для лечения сахарного диабета (метформин, глимепирид). При совместном приеме снижается эффективность этих препаратов;
  
  Аллопуринол (принимают для лечения подагры). При совместном приеме с торасемидом снижается действие аллопуринола;
  
  Пробенецид (принимают для лечения подагры). При совместном приеме ослабляет действие торасемида;
  
  Прессорные амины (например, эпинефрин, норэпинефрин). При совместном приеме происходит взаимное снижение эффективности;
  
  Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию торасемида в сыворотке крови;
  
  Глюкокортикостероиды (дексаметазон, гидрокортизон). При совместном приеме усиливается риск развития гипокалиемии (низкое содержание калия в сыворотке крови);
  
  Сердечные гликозиды (дигоксин, дигитоксин). При совместном приеме с торасемидом возрастает токсичность этих препаратов;
  
  Препараты лития (принимают для лечения отдельных психиатрических заболеваний). При совместном приеме усиливается токсичность лития;
  
  Нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин, ибупрофен), а также сукральфат (противоязвенное средство). При совместном приеме снижается мочегонный эффект торасемида;
  
  Другие препараты, снижающие давление (усиление действия);
  
  Миорелаксанты (например, суксаметоний, тубокурарин) применяют для расслабления мышц. При совместном применении с торасемидом их действие усиливается или ослабляется;
  
  Салицилаты (ацетилсалициловая кислота, дифлунизал). Увеличивается их токсичность;
  
  Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл) или антагонисты рецепторов ангиотензина II (лозартан, телмисартан). При совместном приеме их с торасемидом возможно резкое снижение артериального давления;
  
  Противоопухолевые препараты (например, метотрексат). При совместном приеме с торасемидом усиливается токсическое действие этих препаратов;
  
  Циклоспорин (увеличивается риск развития подагрического артрита);
  
  Рентгеноконтрастные препараты (повышается риск возникновения нарушений функции почек);
  
  Колестирамин (снижение эффективности торасемида).

• Особые указания

  Перед приемом препарата ТОРАСЕМИД проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
  
  До приема препарата ТОРАСЕМИД обязательно сообщите врачу:
  
  Если у Вас артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление);
  
  Если у Вас стенозирующий атеросклероз церебральных артерий (заболевание, сопровождающееся отложением холестериновых бляшек на внутренних стенках артерий);
  
  Если у Вас гипопротеинемия (низкое содержание общего белка в крови);
  
  Если у Вас предрасположенность к гиперурикемии (повышенному содержанию мочевой кислоты в крови);
  
  Если у Вас нарушение оттока мочи, связанное с разрастанием тканей предстательной железы, сужением мочеиспускательного канала или с гидронефрозом (состоянием, при котором моча прекращает выделяться, из-за чего растягиваются лоханки);
  
  Если у Вас желудочковая аритмия (разновидность нарушения сердечного ритма);
  
  Если у Вас произошел острый инфаркт миокарда;
  
  Если у Вас диарея;
  
  Если у Вас панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
  
  Если у Вас сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе);
  
  Если у Вас гепаторенальный синдром (нарушение работы почек на фоне тяжелого заболевания печени);
  
  Если Вы страдаете подагрой (нарушением обмена веществ, в результате которого происходит отложение мочевой кислоты в различных тканях организма);
  
  Если Вы страдаете анемией (снижение уровня гемоглобина);
  
  Если Вы беременны.
  
  Применяйте препарат ТОРАСЕМИД строго по назначению лечащего врача.
  
  Имейте в виду, если Вы принимаете препарат ТОРАСЕМИД в высоких дозах в течение длительного времени, Вам рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли, а также дополнительный прием препаратов калия, чтобы исключить возможные нарушения кислотно-щелочного баланса.
  
  Необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови, в том числе натрий, кальций, калий, магний (проведение анализов крови после консультации с врачом).
  
  Имейте в виду, если у Вас выявлено такое заболевание как асцит на фоне цирроза печени (избыточное скопление жидкости в брюшной полости), то подбор дозы может осуществляться только в стационарных условиях, так как необходим регулярный контроль показателей крови.
  
  Если у Вас выявлен сахарный диабет, то необходимо периодически контролировать концентрацию глюкозы в крови и моче (проведение анализа крови и мочи после консультации с врачом).
  
  Дети и подростки.
  
  Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата у детей не установлены.

• Форма выпуска

  Таблетки.
  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
  
  2, 3, 4, 5, 6, 9 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
  Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.