Энцетрон солофарм 250мг./мл. 5шт. раствор для внутримышечного и внутривенного введения 4мл. ампула в Сочи

Инструкция

• Состав

  1 мл препарата содержит:
  Действующее вещество:
  Цитиколин натрия 261,26 мг
  в пересчете на цитиколин 250,0 мг
  Вспомогательные вещества:
  1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида до pH 6,0-8,0
  Вода для инъекций до 1,0 мл

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный бесцветный или с желтоватым или коричневатым, или с желтовато-коричневатым оттенком раствор.

• Фармгруппы

  Ноотропное средство.

• Фармакодинамика

  Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживания. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.
  Метаболизм
  При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
  Распределение
  Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
  Выведение
  Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % - почками и через кишечник и около 12 % - с выдыхаемым СО2.
  В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

• Показания

  - Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
  - Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
  - Черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
  - Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

• Противопоказания

  - Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
  - Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической вегетативной нервной системы).
  - Дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
  При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина и его метаболитов с грудным молоком отсутствуют. Риск для ребенка не может быть исключен.

• Способ применения и дозы

  Препарат назначают внутривенно или внутримышечно.
  Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 ми-нут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания
  (40-60 капель в минуту).
  Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
  Рекомендуемый режим дозирования
  Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата.
  Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
  При подозрении на продолжающееся внутричерепное кровотечение рекомендуется не превышать дозу 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью
  30 капель в минуту.
  Пожилые пациенты
  При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
  Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
  Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
  Порядок работы с полимерной ампулой:
  1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
  2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
  3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
  4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
  5. Надеть иглу на шприц.

• Побочные действия

  Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (? 1/10); часто (от ? 1/100 до < 1/10); нечасто (от ? 1/1000 до < 1/100); редко (от ? 1/10000 до < 1/1000); очень редко (от < 1/10000, включая единичные случаи); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
  Частота неблагоприятных побочных реакций - очень редко:
  Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.
  Прочие: чувство жара, отеки, одышка.
  Со стороны центральной и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, тремор, онемение в парализованных конечностях, стимуляция парасимпатической нервной системы.
  Со стороны нарушения психики: галлюцинации, возбуждение.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременное изменение артериального давления.
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, изменение активности печеночных ферментов.

• Передозировка

  С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
  При случайной передозировке - лечение симптоматическое.

• Взаимодействие

  Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

• Особые указания

  Препарат вводится внутривенно струйно медленно (3-5 мин в зависимости от дозы). При внутривенном капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту.
  При персистирующем внутривенном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата 1000 мг/сут, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.
  Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
  В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

• Форма выпуска

  Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл по 4 мл в ампулы из полиэтилена - 5 шт в уп.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.