Пенталгин 4шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Шира с.

Инструкция

• Состав

  Действующие вещества: парацетамол - 325,0 мг, напроксен - 100,0 мг, кофеин безводный-50,0 мг, дротаверинагидрохлорид - 40,0 мг, фенирамина малеат - 10,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 128,0000 мг,крахмал картофельный - 55,3800 мг,кроскармеллоза натрия - 32,0000 мг,гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 32.5200 мг, лимонной кислоты моногидрат - 3,0000 мг, бутилгидрокситолуол (Н 321) - 0,3000 мг, магния стеарат - 7,2000 мг, тальк - 16.1200 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,4608 мг, индигокармин (Е 132)-0,0192 мг Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропил- метилцеллюлоза) - 12,1700 мг, повидон(поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, повидон-К25) -3.8700мг, полисорбат-80 (твин-80) - 1.1000 мг, титана диоксид - 3.4300 мг, тальк - 4,2180 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,2000 мг, индигокармин (Е 132)-0,0127 мг, или Оболочка ОПАЛРАЙ 13А210001 Зеленый (OPADRY 13А210001 GREEN) - 25,0007мг[гипромеллоза - 12,1700 мг, повидон -3.8700мг, полисорбат-80 - 1,1000 мг, титана диоксид - 3,4300 мг, тальк - 4,2180 мг, хинолиновый желтый - 0,2000 мг. FD&C голубой #2/ индиго кармин - 0,0127 мг].

• Фармдействия

  Фармакологическое действие - анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое, жаропонижающее.

• Фармгруппы

  Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство+НПВП+психостимулирующее средство+спазмолитическое средство+H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое, жаропонижающее действие.
  
  Парацетамол - анальгетик-антипиретик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой ЦОГ в ЦНС и воздействием на центры боли и терморегуляции.
  
  Напроксен - НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.
  
  Кофеин - психостимулирующее средство, вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Оказывает тонизирующее действие на сосуды головного мозга.
  
  Дротаверин - оказывает миотропное спазмолитическое действие, обусловленное ингибированием ФДЭ 4, действует на гладкие мышцы ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.
  
  Фенирамин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает спазмолитическое и легкое седативное действие, уменьшает явления экссудации, а также усиливает анальгезирующее действие парацетамола и напроксена.

• Фармакокинетика

  Данные по фармакокинетике препарата Пенталгин® не предоставлены.

• Показания

  болевой синдром различного генеза, в т.ч. боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, зубная боль, головная боль (в т.ч. обусловленная спазмом сосудов головного мозга);
  болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в т.ч. при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечной колике;
  посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением;
  простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).

• Противопоказания

  эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
  желудочно-кишечное кровотечение;
  полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  тяжелая печеночная недостаточность;
  почечная недостаточность тяжелой степени;
  угнетение костномозгового кроветворения;
  состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
  тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда);
  пароксизмальная тахикардия;
  частая желудочковая экстрасистолия;
  тяжелая артериальная гипертензия;
  гиперкалиемия;
  беременность;
  период лактации (грудного вскармливания);
  детский и подростковый возраст до 18 лет;
  повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  С осторожностью следует применять препарат у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, сахарным диабетом, заболеваниями периферических артерий, язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе, при почечной и печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести, вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, доброкачественной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), эпилепсии, при склонности к судорожным припадкам, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, у пациентов пожилого возраста.
  
  При наличии любого из перечисленных заболеваний и состояний пациент перед применением препарата должен обраться к врачу.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат противопоказан к применению при беременности.
  
  При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

• Способ применения и дозы

  Препарат назначают внутрь по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 таб.
  
  Длительность лечения составляет не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
  
  Не следует превышать указанные дозы препарата.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
  
  Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия.
  
  Со стороны ЦНС: возбуждение, тревожность, усиление рефлексов, тремор, головная боль, нарушения сна, головокружение, снижение концентрации внимания.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмии, повышение АД.
  
  Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боли в животе, запор, нарушение функции печени.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
  
  Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
  
  Прочие: дерматит, тахипноэ (учащение дыхания).
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент отмечает любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия (отсутствие аппетита), боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия (повышение температуры тела), учащенное мочеиспускание, головная боль, тремор или мышечные подергивания; эпилептические припадки, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатонекроз, увеличение протромбинового времени. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке развивается печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, летальный исход; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом; аритмия, панкреатит. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
  
  Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин. Введение ацетилцистеина актуально в течение 8 ч после приема парацетамола. При желудочно-кишечном кровотечении необходимо введение антацидных средств и промывание желудка ледяным 0.9% раствором хлорида натрия; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках - в/в введение диазепама; поддержание баланса жидкости и солей.

• Взаимодействие

  При одновременном приеме препарата Пенталгин® с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином, этанолом увеличивается риск гепатотоксического действия (данных комбинаций следует избегать).
  
  Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
  
  Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
  
  При одновременном применении парацетамола с этанолом повышается риск возникновения острого панкреатита.
  
  Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
  
  При одновременном применении с дифлунизалом плазменная концентрация парацетамола повышается на 50%, что увеличивает риск развития гепатотоксичности.
  
  Напроксен способен вызывать уменьшение диуретического эффекта фуросемида, усиление эффекта непрямых антикоагулянтов, повышает токсичность сульфаниламидов и метотрексата, снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови.
  
  При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; при одновременном приеме кофеина и циметидина, пероральных контрацептивных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).
  
  Одновременное употребление кофеинсодержащих напитков и других средств, стимулирующих ЦНС, может приводить к чрезмерной стимуляции ЦНС.
  
  При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
  
  При одновременном применении фенирамина с транквилизаторами, снотворными средствами, ингибиторами МАО, этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

• Особые указания

  Следует избегать одновременного применения препарата Пенталгин® с другими средствами, содержащими парацетамол и/или НПВС, а также со средствами для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа.
  
  При применении препарата Пенталгин® более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
  
  Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
  
  При необходимости определения 17-кетостероидов Пенталгин® следует отменить за 48 ч до исследования. Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения.
  
  Влияние кофеина на ЦНС зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.
  
  В период лечения не следует употреблять спиртосодержащие напитки.
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  
  В период лечения пациент должен соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 2, 4, 6, 10 или 12 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

• Условия выпуска из аптек

  Препарат отпускается без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N02BE71 Парацетамол в комбинации с психолептиками

• Международная классификация болезней

  G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

  K08.8.0* Боль зубная

  K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]

  K81 Холецистит

  K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей

  K91.5 Постхолецистэктомический синдром

  M25.5 Боль в суставе

  M54.1 Радикулопатия

  M79.1 Миалгия

  M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

  N23 Почечная колика неуточненная

  N94.0 Боли в середине менструального цикла

  N94.6 Дисменорея неуточненная

  R50.0 Лихорадка с ознобом

  R51 Головная боль

  R52.9 Боль неуточненная

  R68.8.0* Синдром воспалительный

  T14.9 Травма неуточненная

  T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное