Нейпилепт 100мг./мл. 1шт. раствор для внутреннего применения 100мл. флакон в Шира с.

Инструкция

• Состав

  1 мл
  действующее вещество:
  цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) 100,0 мг
  вспомогательные вещества: сорбитол — 200,0 мг; глицерол — 50,0 мг; натрия цитрат (натрия цитрата дигидрат) — 6,0 мг; калия сорбат — 3,0 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,45 мг; ароматизатор клубничный — 0,408 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; лимонной кислоты моногидрат — до рН 5,5–6,5; вода очищенная — до 1 мл

• Фармдействия

  Ноотропное.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным клубничным запахом.

• Фармгруппы

  Ноотропное средство [Ноотропы]

• Фармакодинамика

  Цитиколин — природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина — одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.
  
  Обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ снижает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
  
  При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
  
  Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

• Фармакокинетика

  Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после в/в введения.
  
  Метаболизм. Цитиколин метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
  
  Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
  
  Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2. В выведении препарата с мочой выделяют 2 фазы: 1-я фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и 2-я фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2: скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

• Показания

  Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
  восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
  черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный периоды;
  когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  пациенты с выраженной ваготонией (высокий тонус парасимпатической части вегетативной нервной системы);
  детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
  
  При применении цитиколина в период лактации женщинам следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

• Способ применения и дозы

  Перорально. Перед применением препарат НЕЙПИЛЕПТ® можно развести в небольшом количестве воды (100–120 мл или 1/2 стакана). Принимать во время еды или между приемами пищи.
  
  Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 нед.
  
  Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг (5–20 мл) в день. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
  
  Пожилые пациенты: при назначении цитиколина пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

• Побочные действия

  Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не установлена.
  
  Очень редко (включая индивидуальные случаи) — аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД.
  
  Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить врачу.

• Передозировка

  С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.

• Взаимодействие

  Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
  
  Не следует применять одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.

• Особые указания

  На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл 100мл.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N06BX06 Цитиколин

• Международная классификация болезней

  F06.7 Легкое когнитивное расстройство

  F91 Расстройства поведения

  I63 Инфаркт мозга

  I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

  I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния

  I69.3 Последствия инфаркта мозга

  S06 Внутричерепная травма

  T90.5 Последствия внутричерепной травмы