Афлюдол 100мг. 20шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Шира с.

Инструкция

• Состав

  1 таблетка содержит:
  
  Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифеновира гидрохлорид – 0,1000 г;
  
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 0,1722 г, повидон К-25 (поливинилпирролидон средне-молекулярный) – 0,0064 г, кросповидон – 0,0094 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,0090 г, магния стеарат – 0,0030 г.
  
  Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат – 36 %, гипромеллоза – 28 %, диоксид титана – 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 10 %] – 0,0120 г.

• Фармдействия

  Противовирусное

• Описание лекарственной формы

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

• Фармгруппы

  Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
  Другие иммуномодуляторы

• Фармакодинамика

  Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферон-индуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
  
  Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.
  
  Относится к малотоксичным соединениям (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

• Фармакокинетика

  Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг - через 1.5 ч.
  
  Метаболизируется в печени. T1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

• Показания

  Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией); вторичные иммунодефицитные состояния; комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
  
  Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
  
  Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к умифеновиру;
  детский возраст до 2–12 лет в зависимости от показания и лекарственной формы.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение умифеновира при беременности противопоказано.
  
  Неизвестно, проникает ли умифеновир или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения умифеновира в этот период грудное вскармливание следует прекратить.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, до приема пищи.
  Разовая доза (в зависимости от возраста):
  с 3 до 6 лет 50 мг (1 таблетка по 50 мг)
  с 6 до 12 лет 100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг)
  старше 12 лет и взрослые 200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг)
  Схема приема препарата у детей с 3 лет и взрослых:
  Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ: в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.
  Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.
  Лечение гриппа и других ОРВИ: в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
  Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции: в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
  Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: В разовой дозе за 2 суток до операции, затем на на 2 и 5 сутки после операции.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: редко (≥1/10000, <1/1000) — кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница; очень редко (<1/10000) — анафилактические реакции.

• Передозировка

  Не отмечена.

• Взаимодействие

  При назначении с другими ЛС отрицательные эффекты отмечены не были.

• Особые указания

  В случае пропуска приема одной дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема по начатой схеме.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проявляет центральную нейротропную активность и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (например водители транспорта, операторы).

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг 20штук

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  J05AX13 Умифеновир

• Международная классификация болезней

  B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]

  D84.9 Иммунодефицит неуточненный

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

  J11 Грипп, вирус не идентифицирован

  J18 Пневмония без уточнения возбудителя

  J42 Хронический бронхит неуточненный

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика