Мексикор 5% 5мл 10шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампула в Реутов

Инструкция

• Состав

  В 1 мл раствора содержится 50 мг этилметилгидроксипиридина сукцината и вспомогательные вещества: кислота янтарная - 5,0 мг, динатрия эдетат - 0,1 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

• Фармгруппы

  Антиоксидантное средство

• Фармакодинамика

  Мексикор® оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, стресспротективное, противосудорожное, анксиолитическое действие.
  
  Препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).
  
  Механизм действия Мексикора® обусловлен антигипоксантным, антиоксидантным и мембранопротекторным действием этилметилгидроксипиридина сукцината и янтарной кислоты, входящих в его состав.
  
  Препарат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда при инфаркте миокарда, улучшает сократительную функцию сердца, а также уменьшает проявления систолической и диастолической дисфункции левого желудочка.
  
  Препарат нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и/или улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает его коллатеральное кровоснабжение, активизируя энергосинтезирующие процессы в зоне ишемии и способствуя сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности.
  
  Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.
  
  Препарат улучшает кровоснабжение головного мозга и мозговой метаболизм, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, предупреждает снижение кровотока головного мозга в реперфузионном периоде после ишемии. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Мексикор® предотвращает постишемическое падение утилизации глюкозы и кислорода головным мозгом, препятствует прогрессивному накоплению лактата.
  
  Препарат ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов -кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы, рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, гамма-аминомясляный, ацетил-холиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, помогает сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексикор® повышает содержание дофамина в головном мозге.
  
  Мексикор® вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и способствует снижению степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания аденозинтрифосфата (АТФ), креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

• Фармакокинетика

  При внутривенном введении препарат быстро (в течение 0,5-1,5 часа) переходит из кровеносного русла в органы и ткани, в связи с чем, его концентрация в неизмененном виде быстро уменьшается. При внутримышечном введении в терапевтических дозах максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30-40 мин и составляет 2,5-3 мкг/мл, при этом его метаболиты определяются в плазме крови на протяжении 7-9 часов.
  Выведение препарата из организма происходит с мочой в глюкуроноконъюгированной форме, а также в незначительных количествах в неизмененном виде.

• Показания

  Препарат применяется в комплексной терапии:
  
  - острый инфаркт миокарда (с первых суток);
  
  - острые нарушения мозгового кровообращения;
  
  - черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
  
  - дисциркуляторная энцефалопатия;
  
  - синдром вегетативной (нейроциркуляторной) дистонии;
  
  - легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
  
  - тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
  
  - купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативнососудистых расстройств;
  
  - острая интоксикация антипсихотическими средствами.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к препарату, нарушения функции печени и почек, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период грудного вскармливания.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата Мексикор® противопоказано при беременности (отсутствуют данные клинических исследований препарата при применении у беременных) и в период грудного вскармливания. Грудное вскармливание должно быть прекращено до начала приема препарата.

• Способ применения и дозы

  Внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) (струйно ши капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида.
  
  Струйно Мексикор® вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно - со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
  
  При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Мексикор® вводят в/в или в/м в течение 14 суток, на фоне стандартной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить в/в, в последующие 9 суток Мексикор® может вводиться в/м. Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов), на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100 - 150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости возможно медленное струйное в/в введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.
  
  Введение препарата (в/в или в/м) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза - 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.
  
  При острых нарушениях мозгового кровообращения (ишемическом инсульте) Мексикор® применяют в комплексной терапии в первые 10-14 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем в/м по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.
  
  В дальнейшем при необходимости можно перейти на прием препарата внутрь (по рекомендации врача).
  
  При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм
  
  Мексикор® применяют в течение 10-15 дней в/в калельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.
  
  При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексикор® применяют в/в струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем в/м по 100-250 мг/сут. в течение последующих двух недель.
  
  В дальнейшем при необходимости можно перейти на прием препарата внутрь (по рекомендации врача).
  
  Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят в/м в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.
  
  При нейроциркуляторной дистонии, невротических и неврозоподобных состояниях препарат вводят в/м по 50-400 мг в сутки в течение 14 дней.
  
  При легких когнитивных нарушениях у пациентов пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют в/м в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.
  
  При абстинентном алкогольном синдроме Мексикор® вводят в/м или в/в капельно в дозе 200-500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
  
  При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят в/в в дозе 200-500 мг в сутки в течение 7-14 дней.

• Побочные действия

  При внутривенном введении, особенно струйном, возможно появление сухости во рту и "металлического" привкуса, ощущения "разливающегося тепла" во всем теле, першение в горле и ощущение дискомфорта в грудной клетке, чувство нехватки воздуха. Как правило, указанные явления обусловлены большой скоростью введения препарата и носят транзиторный характер.
  
  На фоне длительного введения препарата возможно возникновение следующих побочных эффектов: со стороны желудочно-кишечного тракта - тошнота, метеоризм; со стороны центральной нервной системы - нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).

• Передозировка

  Симптомы: нарушение сна (бессонница), в некоторых случаях сонливость; при внутривенном введении в редких случаях незначительное и кратковременное (до 1,5-2 часов) повышение артериального давления.
  
  Лечение: развитие симптомов передозировки, как правило, не требует применения купирующих средств, указанные симптомы нарушения сна исчезают самостоятельно в течение суток. В особо тяжелых случаях рекомендуется применение одного из снотворных и анксиолитических средств для приема внутрь (нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг). При чрезмерном повышении артериального давления применяют гипотензивные средства под контролем артериального давления.

• Взаимодействие

  Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противо-паркинсонических средств (леводопа), нитратов. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

• Особые указания

  При остром инфаркте миокарда, острых (ишемический инсульт) и хронических (дисциркуляторная энцефалопатия) нарушениях мозгового кровообращения после завершения парентерального введения препарата, для поддержания достигнутого терапевтического эффекта, рекомендуется продолжить применение препарата Мексикор® в лекарственной форме: капсулы по 100 мг 3 раза в сутки. Длительность терапии определяется врачом.

• Форма выпуска

  Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.
  Упаковка:
  По 2 мл или 5 мл в ампулы из светозащитного стекла с цветным кольцом надлома или цветной точкой надлома. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги (в поддон).
  2 контурные ячейковые упаковки с ампулами по 2 мл или 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки с ампулами по 5 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На каждую ампулу наносят этикетку самоклеящуюся.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  C01EB Препараты для лечения заболеваний сердца другие

• Международная классификация болезней

  F06.7 Легкое когнитивное расстройство

  F10.3 Абстинентное состояние

  F48 Другие невротические расстройства

  G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы

  G93.4 Энцефалопатия неуточненная

  I21 Острый инфаркт миокарда

  I63 Инфаркт мозга

  I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

  R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

  S06 Внутричерепная травма

  T43.3 Антипсихотическими и нейролептическими препаратами