Капориза 10мг 6шт. таблетки диспергируемые в полости рта в Реутов

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество - ризатриптан.
  Каждая таблетка, диспергируемая в полости рта, содержит 14,53 мг ризатриптана бензоата в пересчете на ризатриптан 10 мг.
  Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
  Маннитол, кросповидон, кальция силикат, натрия стеарилфумарат, аспартам, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор мятный.

• Описание лекарственной формы

  Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и гравировкой «НР» на одной стороне, «239» - на другой, с запахом мяты.

• Фармгруппы

  противомигренозное средство селективный агонист 5 нт1-рецепторов

• Фармакодинамика

  Препарат Капориза® содержит действующее вещество ризатриптан, которое относится к группе средств для лечения мигрени.
  Способ действия препарата
  Ризатриптан является агонистом (стимулятором) рецепторов серотонина (5-HT1B/1D). Терапевтическая активность ризатриптана при лечении мигрени может быть связана с его стимулирующим действием на серотониновые рецепторы кровеносных сосудов. Во время приступа мигрени внутричерепные сосуды расширяются. Приём ризатриптана приводит к сужению внутричерепных кровеносных сосудов и блокаде высвобождения нейропептидов, что вызывает уменьшение выраженности воспаления и отёка в тканях и снижение выраженности боли.
  Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• Показания

  Препарат Капориза® показан к применению у взрослых с 18 лет для лечения приступа мигрени с аурой или без.

• Противопоказания

  - если у Вас аллергия на ризатриптан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  - если Вы одновременно принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или если с момента прекращения приёма ингибиторов МАО прошло менее двух недель (см. раздел «Другие препараты и препарат Капориза®»);
  - если у Вас тяжёлые нарушения функции печени или почек;
  - если Вы ранее перенесли инсульт (нарушение мозгового кровообращения (НМК)) или транзиторную ишемическую атаку (ТИА);
  - если у Вас высокое артериальное давление (артериальная гипертензия) или повышенное артериальное давление, которое не контролируется лекарствами;
  - если у Вас есть или когда-либо были проблемы с сердцем, включая сердечный приступ (инфаркт миокарда) или боль в груди (стенокардия), или Вы испытывали симптомы, связанные с болезнью сердца;
  - если у Вас снижен приток крови к ноге и/или руке из-за закупорки сосудов (заболевание периферических сосудов);
  - если в настоящее время Вы принимаете препараты эрготаминового ряда (алкалоиды спорыньи), такие как, эрготамин или дигидроэрготамин для лечения мигрени или метисергид для предотвращения приступа мигрени (см. раздел «Другие препараты и препарат Капориза®»).
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность и лактация:
  Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
  Не принимайте препарат Капориза®, если Вы беременны или можете забеременеть (не используете контрацепцию).
  В период лечения препаратом Капориза® грудное вскармливание следует прекратить. Проконсультируйтесь с врачом, свести к минимуму воздействие можно избегая грудного кормления 24 часа после приёма препарата.

• Способ применения и дозы

  Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
  Рекомендуемая доза
  Режим дозирования
  Рекомендуемая доза - 10 мг.
  При появлении мигренозной головной боли примите препарат как можно раньше, однако препарат эффективен и на более поздней стадии приступа мигрени.
  Повторный приём: между приёмами доз должно пройти не менее 2 часов; не принимайте более двух доз в сутки.
  При рецидиве головной боли в течение 24 часов: если после купирования первоначального приступа головная боль возникает вновь, можно принять ещё одну дозу.
  В случае отсутствия эффекта: не принимайте вторую дозу во время одного и того же приступа. Клинические исследования показали, что пациенты, которые не реагируют на лечение текущего приступа, могут реагировать на лечение последующих приступов.
  Особые группы пациентов
  Пациенты старше 65 лет
  Безопасность и эффективность ризатриптана у пациентов старше 65 лет не изучалась.
  Пациенты с нарушением функции почек
  Пациентам с почечной недостаточностью лёгкой или средней степени тяжести следует принимать более низкую дозу ризатриптана - 5 мг.
  Пациенты с нарушением функции печени
  Пациентам с печёночной недостаточностью лёгкой и средней степени тяжести следует принимать более низкую дозу ризатриптана - 5 мг.
  Пациенты, принимающие пропранолол
  Между приёмом ризатриптана и приёмом пропранолола должно пройти не менее двух часов.
  Путь и (или) способ введения
  Препарат Капориза® не следует применять для профилактики приступов мигрени.
  Таблетки, диспергируемые во рту, не следует запивать жидкостью.
  Извлеките таблетку, диспергируемую в полости рта, сухими руками из блистерной упаковки и положите таблетку на язык, подождите её растворения и проглотите со слюной. Не извлекайте из блистерной упаковки таблетку, диспергируемую в полости рта, до непосредственного приёма.
  Таблетки, диспергируемые в полости рта, могут использоваться в ситуациях, когда приём жидкости не является возможным, либо во избежание тошноты и рвоты, которые могут сопровождать приём таблеток с жидкостью.

• Побочные действия

  Подобно всем лекарственным препаратам Капориза® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
  Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили какие-либо из следующих нежелательных реакций:
  Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
  - отёк лица, губ, языка или горла, затруднение глотания и затруднённое дыхание (ангионевротический отёк).
  Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
  - аллергические реакции;
  - нарушение мозгового кровообращения (о большинстве этих побочных реакций сообщалось у пациентов с факторами риска, позволяющими прогнозировать заболевание коронарной артерии).
  Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
  - быстро прогрессирующее тяжёлое поражение кожных покровов с отторжением верхнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз);
  - нарушение сознания, повышение температуры тела, нестабильность артериального давления и нарушения координации движений, возбуждение и галлюцинации (серотониновый синдром);
  - ишемия или инфаркт миокарда (о большинстве этих побочных реакций сообщалось у пациентов с факторами риска, позволяющими прогнозировать заболевание коронарной артерии).
  Перечень других нежелательных реакций, которые могут возникнуть при применении препарата Капориза®:
  Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
  - бессонница,
  - головокружение,
  - сонливость,
  - нарушения чувствительности, которые включают в себя субъективные ощущения покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезия),
  - головная боль,
  - снижение чувствительности к раздражителям, «онемение» (гипестезия),
  - снижение умственной активности,
  - сердцебиение,
  - дискомфорт в горле,
  - тошнота,
  - сухость во рту,
  - рвота,
  - понос (диарея),
  - болезненные ощущения или чувство тяжести (переполнения) в верхнем отделе живота (диспепсия), боли в животе, приливы,
  - тяжесть в конечностях, боль в шее, скованность,
  - астения/утомляемость, боли в груди.
  Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
  - нарушение ориентации,
  - нервозность,
  - нарушение согласованности движений различных мышц (атаксия),
  - непроизвольное дрожание (тремор),
  - головокружение и нарушение равновесия (вертиго),
  - расстройство вкуса (дисгевзия),
  - обморок,
  - нечёткость зрения,
  - нарушение частоты и ритма сердечных сокращений (аритмия),
  - увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия),
  - повышение артериального давления (артериальная гипертензия),
  - приливы, приступообразное ощущение жара,
  - одышка,
  - кожный зуд,
  - крапивница,
  - кожная сыпь,
  - потливость,
  - напряжённость мышц,
  - мышечная слабость,
  - боль в мышцах (миалгия),
  - жажда,
  - боль в лице,
  - отклонения электрокардиограммы (ЭКГ).
  Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
  - хрипы.
  Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
  - судороги,
  - нарушение нормального кровотока в периферических сосудах (периферическая сосудистая ишемия),
  - воспаление толстого кишечника, связанное с нарушением кровообращения кишечника (из-за сужения артерий) (ишемический колит).
  Сообщение о нежелательных реакциях
  Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

• Передозировка

  Если Вы приняли препарата Капориза® больше, чем следовало
  Возможно развитие головокружения, сонливости, повышение артериального давления и развитие нарушений со стороны сердца и сосудов.
  Если Вы приняли больше таблеток, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
  При наличии вопросов по приёму препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки

• Взаимодействие

  Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
  Вследствие риска развития побочных действий не принимайте препарат Капориза® совместно с такими препаратами, как:
  Эрготамин, производные спорыньи (включая метисергид, дигидроэрготамин), другие агонисты рецепторов серотонина 5-HT1B/1D (например, суматриптан, золмитриптан, наратриптан): одновременный приём с ризатриптаном увеличивает риск сужения артерий, кровоснабжающих сердце, и повышения артериального давления (см. раздел «Противопоказания»).
  Ингибиторы моноаминоксидазы: концентрация ризатриптана в крови может увеличиться при одновременном применении ингибиторов МАО (включая моклобемид, фенелзин, транилципромин, линезолид или паргилин). Возможен риск сужения коронарных артерий и повышение артериального давления (см. раздел «Противопоказания»). Приём ризатриптана можно начинать только через 2 недели после прекращения приёма ингибиторов МАО.
  Обратитесь к врачу, если Вы принимаете:
  Бета-адреноблокаторы: концентрация ризатриптана в крови может увеличиваться при одновременном применении пропранолола (препарат, применяемый при заболеваниях сердца и повышенном артериальном давлении). Между приемом ризатриптана и приемом пропранолола должно пройти не менее 2 часов (см. раздел «Приём препарата Капориза®»).
  Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) / ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (норэпинефрина) (ИОЗСН) и серотониновый синдром: возможно развитие симптомов, сходных с серотониновым синдромом (включая нарушение сознания, повышение температуры тела, нестабильность артериального давления и нарушения координации движений, возбуждение и галлюцинации) после повторного использования СИОЗС или ИОЗСН и триптанов.
  Препарат Капориза® с пищей
  Приём препарата Капориза® вместе с пищей, задерживает время наступления эффекта препарата приблизительно на 1 час.

• Особые указания

  Перед приёмом препарата Капориза® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  Препарат Капориза® назначают только пациентам, у которых установлен диагноз мигрени, не следует применять препарат при мигрени, связанной с нарушением кровоснабжения мозга или мигрени с повторяющейся временной слабостью с одной стороны тела (гемиплегическая мигрень). Также не следует принимать препарат для лечения нетипичной головной боли, которая может быть вызвана потенциально опасными состояниями человека (острое нарушение мозгового кровообращения, разрыв выпячивания/расслоения стенки сосуда, аневризмы (местного расширения кровеносного сосуда или полости сердца), вследствие её истончения или растяжения), при которых спазм сосудов мозга может ухудшить состояние.
  Прекратите приём препарата и обратитесь к врачу для проведения необходимого обследования и лечения, если при приёме препарата Вы почувствуете боль и чувство стеснения в груди, которые могут усиливаться (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»), данные симптомы позволяют заподозрить ишемическую болезнь сердца.
  Сообщите лечащему врачу:
  - если у Вас есть какой-либо из следующих факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний: высокое давление, диабет, Вы курите или используете никотиновую заместительную терапию, в Вашей семье есть или были заболевания сердца (в том числе нарушения проводимости сердечной мышцы (блокада ножек пучка Гиса)), Вы мужчина старше 40 лет или Вы женщина в постменопаузе;
  - если у Вас были аллергические реакции, особенно при приёме триптанов, такие как отёк лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания и/или глотания (ангионевротический отёк);
  - если Вы принимаете другие агонисты 5-HT1B/1D (например, суматриптан) (см. раздел «Другие препараты и препарат Капориза®»);
  - если Вы принимаете селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин, оксалат эсциталопрама и флуоксетин, или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), такие как венлафаксин и дулоксетин) (см. раздел «Другие препараты и препарат Капориза®»);
  - если Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие зверобой.
  Сделайте перерыв не менее 6 часов после приёма препарата Капориза®, прежде чем начать принимать лекарственные средства группы эрготамина (например, эрготамин, дигидроэрготамин или метисергид).
  Вы должны подождать не менее 24 часов после приёма лекарств эрготаминового ряда, прежде чем принимать препарат Капориза®.
  Головная боль, вызванная приёмом лекарственных препаратов (лекарственно-индуцированная боль)
  Неограниченное применение любых триптанов может привести к хронической головной боли. В таких случаях Вам следует обратиться к врачу, так как Вам, возможно, придётся прекратить приём препарата.
  Дети и подростки
  Не давайте препарат Капориза® детям в возрасте от 0 до 18 лет. Безопасность и эффективность применения препарата Капориза® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
  Капориза® содержит аспартам
  Капориза® содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Каждая таблетка 10 мг препарата Капориза®, диспергируемая в полости рта, содержит 2 мг аспартама. Пациентам с фенилкетонурией следует соблюдать осторожность при применении препарата Капориза®.
  Капориза® содержит маннитол
  Каждая таблетка 10 мг препарата Капориза®, диспергируемая в полости рта, содержит 91,62 мг маннитола (E421), который может оказывать слабое слабительное действие.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  Капориза® оказывает слабое/незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
  Поскольку при приёме ризатриптана возможны такие нежелательные реакции, как сонливость и головокружение, это может влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Если у Вас появятся такие реакции, следует отказаться от управления автомобилем и от работы с механизмами, и сообщить о реакции лечащему врачу.

• Форма выпуска

  Таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг - 6 шт с инструкцией по применению (листок-вкладыш) в уп.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.