Стрезам 50 мг. 24 шт. капсулы в пгт.Тальменка

Инструкция

• Состав

  Действующие вещества:
  Этифоксина гидрохлорид 50 мг, Лактозы моногидрат 119 мг, Тальк 15 мг, Целлюлоза микрокристаллическая 10 мг, Кремния диоксид коллоидный безводный 3 мг, Магния стеарат 3 мг;

• Фармдействия

  Анксиолитическое

• Описание лекарственной формы

  Гладкие блестящие желатиновые капсулы №2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое - порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.

• Фармгруппы

  Анксиолитическое средство (транквилизатор).

• Фармакодинамика

  Этифоксина гидрохлорид принадлежит к производным бензоксазина.
  
  Как анксиолитическое средство этифоксин оказывает автономное регулирующее действие. В in vitro и in vivo-исследованиях у крыс и мышей было показано, что анксиолитическая активность этифоксина обусловлена двойным механизмом его действия (прямого и опосредованного) на ГАМК-А рецепторы, улучшающим ГАМК-ергическую передачу импульса.
  
  При прямом воздействии на ГАМК-А рецептор путем аллостерической модуляции, этифоксин связывается преимущественно с субъединицами β2 или βЗ рецептора; исследования показали, что этифоксин связывается с ГАМК-А рецептором на участках, отличных от места связывания бензодиазепинов.
  
  Непрямое действие обеспечивается посредством увеличения синтеза нейростероидов (с помощью активации митохондриального белка-транслокатора,), таких как аллопрегнанолон, также являющегося положительным аллостерическим модулятором ГАМК-А рецептора.

• Фармакокинетика

  Быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов.
  
  Проникает через плацентарный барьер.
  
  Время достижения максимальной концентрации в крови - 2-3 часа, период полувыведения - около 6 часов.
  
  Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.

• Показания

  Лечение психосоматических проявлений тревоги.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к активному ингредиенту или иному компоненту лекарственного препарата, шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек. Из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.
  
  Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Не рекомендуется применять препарат во время беременности. При обнаружении беременности во время приема препарата, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.
  
  Не рекомендуется применять препарат при кормлении грудью.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, с небольшим количеством воды.
  
  Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного.
  
  Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день. (150-200 мг/сут)
  
  Продолжительность лечения - от нескольких дней до 4-6 недель, в зависимости от состояния больного.

• Побочные действия

  Нарушения со стороны нервной системы
  Редко: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
  Редко: кожные реакции: макулопапулезные высыпания, многоформная эритема, зуд, отёк лица.
  Очень редко: аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.
  
  Частота не установлена: анафилактический шок, синдром лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией, синдром Стивенса-Джонсона, лейкоцитокластический васкулит.
  
  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
  Частота не установлена: гепатит, цитолитический гепатит.
  
  Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
  Частота не установлена: метроррагия у женщин, принимающих оральные контрацептивы.
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишесного тракта
  Частота не установлена: лимфоцитарный колит.

• Передозировка

  Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.
  
  Лечение: при необходимости оказывают симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

• Взаимодействие

  Потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких, как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, антигистаминные средства, нейролептики и др. Также усиливает воздействие алкоголя.

• Особые указания

  При возникновении кожных или аллергических реакций, а также осложнений со стороны печени, прием препарата
  следует прекратить.
  В случае пропуска приёма препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.
  В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и
  деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.
  НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИНИМАТЬПРЕПАРАТ СОВМЕСТНО С АЛКОГОЛЬНЫМИ НАПИТКАМИ.
  НЕ ПРЕВЫШАТЬ ПРЕДПИСАННУЮ ВРАЧОМ ДОЗУ.

• Форма выпуска

  Капсулы 50 мг в упак 24 шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N05BX03 Этифоксин

• Международная классификация болезней

  F45.0 Соматизированное расстройство

  F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы

  F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности

  R45.0 Нервозность

  R45.4 Раздражительность и озлобление

  R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное