Новема 20шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в ПГТ Инской

Инструкция

• Состав

  1 табл.
  действующее вещество: напроксен 275 мг
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая 101) - 101.13 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) - 12 мг, тальк - 10 мг, вода очищенная - 18 мг, магния стеарат - 3.87 мг.
  
  Оболочка: пленочная голубого цвета - 15 мг [гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (гипромеллоза) - 7.302 мг, тальк - 2.5305 мг, повидон - 2.322 мг, титана диоксид - 2.106 мг, полисорбат 80 - 0.66 мг, DF&C голубой 2 индигокармин алюминиевый лак - 0.0585 мг, DF&C голубой 1 бриллиантовый голубой FCF алюминиевый лак - 0.018 мг, оксид железа желтый - 0.003 мг].

• Фармдействия

  Обезболивающее
  Жаропонижающее
  Противовоспалительное

• Описание лекарственной формы

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-голубого до голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.
  На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

• Фармгруппы

  Нестероидный противовоспалительный препарат [НПВС — Производные пропионовой кислоты]

• Фармакодинамика

  НПВС, производное нафтилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
  
  Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
  
  Применяется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

• Фармакокинетика

  НПВС, производное нафтилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
  
  Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
  
  Применяется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

• Показания

  Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит); болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением, головная боль, мигрень, альгодисменорея, зубная боль; в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит); лихорадочный синдром при "простудных" и инфекционных заболеваниях.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к напроксену или напроксену натрия.
  Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе).
  Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
  Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение.
  Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения.
  Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови и нарушения гемостаза.
  Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения.
  Декомпенсированная сердечная недостаточность.
  Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
  Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.
  Беременность, период грудного вскармливания.
  Детский возраст до 15 лет.
  
  С осторожностью
  
  Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, нарушение функции почек (КК 30–60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori,применение у пациентов пожилого возраста, системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа), длительное применение НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикоиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
  
  Препарат НОВЕМА® не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
  
  Применение НПВП женщинами с 20-й недели беременности может вызывать развитие маловодия и/или патологию почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Таблетки следует принимать с достаточным количеством воды.
  
  Рекомендуемая схема терапии
  
  Взрослые, дети от 15 лет и старше
  
  Обычно суточная доза, применяемая для облегчения боли, составляет 2-3 таблетки (550-825 мг). Максимальная суточная доза – 3 таблетки (825 мг). Длительность применения – не более 5 дней.
  
  При применении препарата НОВЕМА® в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 2 таблетки, далее принимается по 1 таблетке (275 мг) каждые 8 часов.
  
  Для предупреждения и лечения приступов мигрени начальная рекомендуемая доза составляет 2 таблетки (550 мг), при необходимости можно принимать по 1 таблетке (275 мг) каждые 8-12 часов. Максимальная суточная доза – 3 таблетки (825 мг).
  
  Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения внутриматочных спиралей (ВМС) и других гинекологических болей рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 2 таблетки (550 мг), далее по 1 таблетке (275 мг) каждые 8 часов.
  
  Дети
  
  Препарат НОВЕМА® противопоказан для применения у детей до 15 лет.
  
  Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)
  
  Пациентам старше 65 лет следует принимать препарат по мере необходимости каждые 12 часов.
  
  Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Если у Вас создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, проинформируйте лечащего врача или фармацевта.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, нарушения функции печени; возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста.
  
  Со стороны системы кроветворения: нечасто - эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
  
  Со стороны нервной системы: часто - головная боль, вертиго, головокружение, сонливость, нарушение зрения, шум в ушах, нарушение слуха; нечасто - депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание.
  
  Со стороны сердца: часто - отечность, ощущение сердцебиения; нечасто - застойная сердечная недостаточность.
  
  Со стороны дыхательной системы: редко - эозинофильная пневмония.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд, кожная сыпь, экхимозы, пурпура; нечасто - алопеция, фотодерматозы; очень редко - буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.

• Передозировка

  Симптомы
  
  Значительная передозировка напроксена может характеризоваться сонливостью, диспептическими расстройствами (изжогой, тошнотой, рвотой, болью в животе), слабостью, шумом в ушах, раздражительностью, в тяжелых случаях – кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность.
  
  Лечение
  
  Пациенту, принявшему случайно или преднамеренно большое количество препарата НОВЕМА®, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию: антациды, блокаторы Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы.
  
  Гемодиализ неэффективен.

• Взаимодействие

  При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения. Не следует применять препарат НОВЕМА® одновременно с ацетилсалициловой кислотой, другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (возрастание риска развития побочных эффектов). По данным клинической фармакодинамики, одновременное применение напроксена и ацетилсалициловой кислоты более одного дня может ингибировать действие низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на активность тромбоцитов, ингибирование может сохраняться в течение нескольких дней после прекращения терапии напроксеном. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.
  
  Пациенты, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы крови, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов.
  
  Препарат НОВЕМА® может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). НПВП могут уменьшать мочегонное действие диуретиков. Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП.
  
  Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению концентрации лития в плазме крови. Прием пробенецида увеличивает концентрацию напроксена в плазме крови. Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.
  
  Напроксен замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия.
  
  Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.
  
  Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематоксичности препарата.
  
  По данным исследований in vitro одновременное применение напроксена и зидовудина увеличивает концентрацию зидовудина в плазме крови.
  
  Одновременное применение кортикостероидов может увеличивать риск образования язвы или кровотечения ЖКТ.
  
  НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
  
  Одновременное применение напроксена и антитромбоцитарных препаратов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно- кишечного кровотечения.
  
  Не рекомендуется одновременный прием НПВП в течение 8-12 дней после применения мифепристона.
  
  Одновременное применение НПВП и такролимуса повышает риск нефротоксичности.

• Особые указания

  Не превышайте доз, указанных в инструкции. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
  
  Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, следует обратиться к врачу. Пациентам с бронхиальной астмой, с нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом препарата НОВЕМА® следует проконсультироваться с врачом.
  
  С осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать клиренс креатинина. При КК менее 30 мл/мин применять напроксен не рекомендуется. При хроническом алкогольном и других формах цирроза печени концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы. После двух недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени.
  
  Препарат НОВЕМА® не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.
  
  Пациентам пожилого возраста также рекомендуются более низкие дозы.
  
  Следует избегать приема напроксена в течение 48 часов до хирургического вмешательства. При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Аналогично напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.
  
  Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
  
  Каждая таблетка препарата НОВЕМА® содержит приблизительно 25 мг натрия. При ограничении потребления соли, это необходимо учитывать.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  
  Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при управлении автомобилем и выполнении задач, требующих повышенного внимания.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275мг. 20шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.