Арбидол 50мг. 10шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в ПГТ Инской

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка содержит:
  
  Действующее вещество:
  
  Умифеновира гидрохлорида моногидрат — 51,75мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50,00мг);
  
  Вспомогательные вещества:
  Ядро: крахмал картофельный — 31,860мг, целлюлоза микрокристаллическая 57,926мг, повидон (повидонК30) — 8,137мг, кальция стеарат — 0,535мг,
  кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 1,542мг;
  
  Оболочка: Опадрай 10F280003 Белый (Opadry 10F280003 White) — 6,000мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза2910) — 3,54мг, макрогол
  (полиэтиленгликоль) — 0,48мг, полисорбат80 (твин80) — 0,06мг, титана диоксид — 1,92мг.

• Фармдействия

  Противовирусный препарат.
  
  Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
  
  Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.
  
  Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.
  

• Фармгруппы

  Противовирусное средство [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]
  Противовирусное средство [Другие иммуномодуляторы]

• Фармакодинамика

  Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа A и B (InfluenzavirusA, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).
  По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже
  через 16часов, авысокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции
  иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Тклеток (CD3), повышает число Тхелперов (CD4), не влияя на уровень Тсупрессоров
  (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NKклеток).
  
  Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
  
  При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
  
  Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо: через 60ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
  
  Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, вчастности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4е сутки.
  
  Относится к малотоксичным препаратам (LD50 4г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном
  применении в рекомендуемых дозах.
  

• Фармакокинетика

  Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50мг достигается через 1,2ч, в дозе 100мг — через 1,5ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17–21ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
  

• Показания

  Профилактика и лечение у взрослых и детей:
  
  -грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией);
  
  -вторичные иммунодефицитные состояния;
  
  -комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
  
  
  Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
  
  Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.

• Противопоказания

  -детский возраст до 3 лет;
  
  -повышенная чувствительность к препарату.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
  
  Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано.
  
  Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
  
  Неизвестно, проникает ли препарат Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.
  
  
  
  
  
  

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь до еды.
  
  Разовая доза: детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таб. по 100 мг или 4 таб. по 50 мг).
  
  Неспецифическая профилактика
  
  При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней.
  
  В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции назначают детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
  
  Для профилактики ТОРС (при контакте с больным) взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 1 раз/сут в течение 12-14 дней.
  
  Для профилактики послеоперационных осложнений назначают детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2-5 день после операции.
  
  Лечение
  
  При неосложненном течении гриппа и других ОРВИ: детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней;
  
  Для лечения гриппа, других ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония) детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем разовую дозу назначают 1 раз в неделю в течение 4 недель.
  
  Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС): взрослым и детям старше 12 лет - 200 мг 2 раза/сут в течение 8-10 суток.
  
  Комплексная терапия хронического бронхита, герпетической инфекции: детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу назначают 2 раза в неделю в течение 4 недель.
  
  Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет: детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней.

• Побочные действия

  Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
  
  Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
  
  Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
  
  Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
  

• Передозировка

  Не отмечена.

• Взаимодействие

  При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

• Особые указания

  Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.
  
  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
  
  1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
  

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  J05AX13 Умифеновир

• Международная классификация болезней

  A08.0 Ротавирусный энтерит
  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
  J80 Синдром респираторного расстройства [дистресса] у взрослого
  Z25.1 Необходимость иммунизации против гриппа