Панкреатин 10000ед. 20шт. таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой в Новые Зори п.

Инструкция

• Состав

  На одну таблетку:
  Действующее вещество: Панкреатин - 125,0001 мг, соответствующий ферментативной активности: липазы - не менее 10000 ЕД, амилазы - не менее 7500 ЕД, протеазы - не менее 375 ЕД
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 101,6002 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 52,000 мг, кросповидон - 18,000 мг, магния стеарат - 1,867 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,533 мг
  
  Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 12,200 мг, тальк - 6,780 мг, титана диоксид - 5,050 мг, гипромеллоза - 4,800 мг, триэтилцитрат - 3,900 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 0,690 мг, кармеллоза натрия -(натрия карбоксиметилцеллюлоза) - 0,440 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 0,210 мг, симетикона эмульсия 30% (сухая масса) - 0,163 мг, краситель азорубин (кармуазин) - 0,022 мг
  1 Количество может варьироваться в зависимости от липолитической активности исходной субстанции. Допустимо использование субстанции с липолитической активностью от 80 ЕД/мг до 44 ЕД/мг.
  2 Количество может варьироваться в зависимости от липолитической активности исходной субстанции - от 101,600 мг до 0,000 мг.
  3 В состав эмульсии входят симетикон (30%), эмульгаторы (5-10%), консерванты (0,5-1,0%), вода очищенная (60-65%).

• Описание лекарственной формы

  Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до темно-розового цвета, допускается наличие характерного запаха. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро светло-бежевого цвета с вкраплениями от почти белого до светло-коричневого цвета.

• Фармгруппы

  Пищеварительное ферментное средство

• Фармакодинамика

  Панкреатин представляет собой порошок из -поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров и углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом, нормализуя процессы пищеварения.

• Фармакокинетика

  Таблетки препарата Панкреатин 20 000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая устойчива к воздействию соляной кислоты желудка и, тем самым, защищает содержащиеся в препарате панкреатические ферменты от инактивации. Растворение кишечнорастворимой оболочки и высвобождение ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном значениях pH. Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ.

• Показания

  - Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и другие);
  - хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
  - состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
  - для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
  - подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
  - расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника и других).

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  - острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
  - наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  - детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

• Способ применения и дозы

  Доза препарата Панкреатин 10 000 устанавливается индивидуально в зависимости от заболевания и выраженности симптомов.
  Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 2-4 таблетки препарата Панкреатин 10 000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разламывая и не разжевывая таблетку (эффективность препарата Панкреатин 10 000 может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
  Суточную дозу панкреатических ферментов, соответствующую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется.
  Увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на симптоматику (например, уменьшение стеатореи и боли в животе). Продолжительность лечения определяется врачом и может варьироваться от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
  У детей дозировка определяется врачом.
  Доза для детей и взрослых при муковисцидозе
  У пациентов с муковисцидозом дозу следует подбирать с учетом тяжести симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса (смотри раздел "Особые указания").
  Доза не должна превышать 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки.
  У детей режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности пищеварительных нарушений и состава диеты из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей младше 4-х лет и 500 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей старше 4-х лет.
  Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
  Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
  

• Побочные действия

  Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (до < 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно).
  Нарушения со стороны иммунной системы
  Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  Очень редко: диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
  Нарушения со стороны мочеполовой системы
  Частота неизвестна: гиперурикозурия (смотри раздел "Особые указания").
  Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия (особенно у больных муковисцидозом, принимающих высокие дозы ферментных препаратов).
  Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.

• Взаимодействие

  Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
  Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).
  Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Панкреатин 10 000 проконсультируйтесь с врачом.

• Особые указания

  При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), в период восстановительного диетического питания, целесообразно принимать препарат Панкреатин 10 000 на фоне имеющей место и/или остающейся в дальнейшем экзокринной недостаточности поджелудочной железы.
  
  У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
  
  У вышеуказанной группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки.
  
  В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб, особенно при приеме более 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки, необходимо медицинское обследование.
  
  Препарат Панкреатин 10 000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  Препарат Панкреатин 10 000 не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.

• Форма выпуска

  Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10000 ЕД. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
  2, 6, 8 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта