Долоспа табс 20шт. таблетки в Новые Зори п.

Инструкция

• Состав

  На 1 таб
  Действующие вещества:
  парацетамол — 500,0 мг,
  дицикловерина гидрохлорид — 20,0 мг;
  
  Вспомогательные вещества:
  крахмал кукурузный, желатин, кальция гидрофосфат, тальк, магния стеарат.

• Фармдействия

  Спазмолитическое, анальгезирующее, жаропонижающее.

• Описание лекарственной формы

  Плоские, круглые таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета со скошенными краями, с риской на одной стороне.

• Фармгруппы

  Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство) [Анилиды в комбинациях]

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в состав лекарственных средств.
  Парацетамол - ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и 2 преимущественно в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландина в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
  Дицикловерин - третичный амин, обладающий относительно слабым неизбирательным м-холиноблокирующим и прямым миотропным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру внутренних органов. В терапевтических дозах вызывает расслабление гладких мышц, которое не сопровождается побочными эффектами, характерными для атропина.

• Фармакокинетика

  Препарат хорошо всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 60–90 мин. Vd составляет 3,65 л/кг. Парацетамол метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, один из которых — N-ацетил-бензохинонимин — при определенных условиях (передозировка препарата, недостаток глутатиона в печени) может оказать повреждающее действие на печень и почки. Около 80% препарата выводится с мочой и в небольшом количестве — с калом.

• Показания

  Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов — кишечная колика, печеночная колика, почечная колика, альгодисменорея.
  
  Головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, миалгия.
  
  Инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к парацетамолу и дицикломину, обструктивные заболевания кишечника, желчных и мочевыводящих путей, язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки (фаза обострения), рефлюкс-эзофагит, гиповолемический шок, миастения gravis, беременность, период лактации. Детский возраст (до 15 лет).
  
  С осторожностью
  
  Следует принимать у больных с выраженными нарушениями функции печени или почек, при генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевании крови, глаукоме, доброкачественных гипербилирубинемий (в том числе синдром Фильбера, вирусный гепатит, алкогольные поражения печени), алкоголизм, в пожилом возрасте.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Применяется внутрь взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2–3 раза в сутки.
  Максимальная разовая доза для взрослых — 2 таблетки, суточная — 4 таблетки.
  Продолжительность приема без консультации с врачом — не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3‑ех дней — в качестве жаропонижающего средства.
  
  При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

• Побочные действия

  Со стороны желудочно-кишечного тракта
  
  Сухость во рту, потеря вкусовых ощущений, снижение аппетита, боли в эпигастрии, запоры, повышение активности «печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
  
  Аллергические реакции
  
  Кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
  
  Со стороны центральной нервной системы (обычно развивается при приеме высоких доз)
  
  Сонливость, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, галлюцинации (частота неизвестна).
  
  Со стороны эндокринной системы
  
  Гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
  
  Со стороны органов кроветворения
  
  Метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
  
  Со стороны органов зрения
  
  Мидриаз, нечеткость зрительного восприятия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
  
  - Снижение потенции.

• Передозировка

  Симптомы передозировки в основном обусловлены парацетамолом: в течение 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушения функции печени могут появится через 12–48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т. ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.
  
  Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
  
  Симптомы, обусловленные дицикловерином: тахикардия, тахипноэ, гипертермия, возбуждение ЦНС.
  
  Лечение: при недавней передозировке (на догоспитальном этапе) — промывание желудка, активированный уголь; в стационаре — введение донаторов SH‑групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8–9 ч после передозировки парацетамола и ацетилцистеина — в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятия (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Проводят также симптоматическое лечение.

• Взаимодействие

  Парацетамол
  
  Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств (далее — ЛС).
  
  Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
  
  Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
  
  Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита на фоне применения парацетамола.
  
  Ингибиторы микросомального окисления (в т. ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
  
  Длительный одновременный прием парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
  
  Одновременное длительное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития почки или мочевого пузыря.
  
  Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск гепатотоксичности.
  
  Миелотоксичные ЛС усиливают проявление гематотоксичности препарата.
  
  Дицикловерин
  
  Эффект усиливают амантадин, антипсихотические и антиаритмические ЛС 1 класса, бензодиазепины, ингибиторы моноаминооксидазы, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, адреностимуляторы, трициклические антидепрессанты, м‑холиноблокаторы, глюкокортикостероиды. Снижая перистальтику ЖКТ, увеличивают абсорбцию дигоксина, повышая его концентрацию в крови.

• Особые указания

  При длительном применении во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
  
  Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
  
  Во избежание токсического поражения печени парацетамолсодержащие препараты не следует сочетать с приемом алкогольных напитков.
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  
  В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, т.к. дицикловерин может приводить к сонливости и нечеткости зрительного восприятия.

• Форма выпуска

  Таблетки 20шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков

• Международная классификация болезней

  G43 Мигрень

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

  K08.8.0* Боль зубная

  K59.8.1* Дискинезия кишечника

  K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита

  M79.1 Миалгия

  M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

  N23 Почечная колика неуточненная

  N94.6 Дисменорея неуточненная

  R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота

  R25.2 Судорога и спазм

  R50.0 Лихорадка с ознобом

  R51 Головная боль