Гайро 500мг. 10шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Норильск

Инструкция

• Состав

  1 таб
  Активное вещество: Орнидазол 500 мг
  
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, повидон К30, вода*, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.
  
  Состав оболочки: опадрай II (85G51314)**, вода*.
  
  * удаляется в процессе производства.
  ** Состав опадрай II (85G51314): гипромеллоза (HPMC 2910), титана диоксид, макрогол 400, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, лак на основе красителя бриллиантовый голубой.

• Фармдействия

  Противопротозойное.

• Описание лекарственной формы

  Продолговатые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны и гладкие с другой. На изломе видны два слоя: оболочка зеленого цвета и таблеточная масса почти белого цвета.

• Фармгруппы

  Другие синтетические антибактериальные средства

• Фармакодинамика

  Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
  Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatos, Bacteroides thetaiotaomicrori, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

• Фармакокинетика

  Абсорбция из желудочно-кишечного тракта - высокая. Биодоступность - 90 %. Максимальная концентрация в плазме около 30 мкг/мл, достигается в течение 2 ч после приема однократной дозы 1,5 г, которая снижается до 9 мкг/мл спустя 24 ч и 2,5 мкг/мл спустя 48 ч.
  Период полувыведения (Т1/2) - 12 - 14 ч. Связь с белками плазмы - не менее 15 %.
  Проникает через гематоэнцефалический барьер.
  Выводиться в виде метаболитов почками (60 - 70 %) и через кишечник (20 - 25 %), около 5 % дозы выводится в неизмененном виде. 85 % однократной дозы выводится в течение 5 дней.

• Показания

  Трихомониаз;
  все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);
  лямблиоз;
  анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции, вызванные Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и другими анаэробами, чувствительными к орнидазолу.
  Лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни 12-перстной кишки или желудка в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком.
  Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на желудочно-кишечном тракте и репродуктивных органах.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к орнидазолу и другим нитроимидазольным производным, а также к другим компонентам препарата.
  Лейкопения (в том числе в анамнезе).
  Органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия).
  Беременность (I триместр), период лактации.
  Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
  Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
  
  С осторожностью
  
  Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказан в I триместре беременности, в период лактации. При беременности применение возможно только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  
  При трихомониазе. Взрослым, острая форма — 1,5 г однократно или в несколько приемов в течение суток, хроническая форма — по 500 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней. Детям — однократно, из расчета 25 мг/кг.
  
  При неспецифическом вагините — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней; детям — 25 мг/кг/сут, в течение 5–10 дней.
  
  При амебной дизентерии. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут в течение 3 дней.
  
  При других формах амебиаза. Взрослым и детям старше 12 лет — по 500 мг 2 раза в день (утром и вечером), в течение 5–10 дней. Детям 7–12 лет — 375 мг; от 1 года до 6 лет — 250 мг; до 1 года — 125 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), в течение 5–10 дней.
  
  При лямблиозе. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут в течение 1–2 дней.
  
  Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, перед операцией — 0,5–1 г, после операции — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, вертиго, нарушение сна, слабость, повышенная возбудимость, раздражительность, временная потеря сознания.
  Со стороны ЖКТ: эпйгастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, изменения печеночных функциональных проб.
  Со стороны кроветворной системы: лейкопения.
  Со стороны костно-мышёчного аппарата: артралгии.
  Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

• Передозировка

  Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
  
  Лечение: симптоматическая терапия (диазепам — при судорогах).
  Специфический антидот отсутствует.

• Взаимодействие

  Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

• Особые указания

  Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью орнидазол следует назначать с осторожностью, так как в результате замедления метаболизма концентрация орнидазола и его метаболитов в плазме возрастает.
  Из-за замедления экскреции требуется соблюдать осторожность при выборе дозы орнидазола у пациентов с почечной недостаточностью. У таких пациентов дозу необходимо уменьшать на половину.
  Орнидазол должен с особой осторожностью применяться у пациентов с угнетением костного мозга и центральной нервной системы, а так же у пожилых пациентов.
  Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
  При длительной терапии (более 10 дней) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.
  При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
  При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
  После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  
  В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг 10шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.