Фенисмарт 1шт. капли для внутреннего применения 12мл в Норильск

Инструкция

• Состав

  1мл
  Действующее вещество: диметиндена малеат 1 мг
  Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахарината дигидрат, пропиленгликоль, вода очищенная.

• Фармдействия

  H1-антигистаминное, местноанестезирующее, противозудное.

• Описание лекарственной формы

  Бесцветная прозрачная жидкость практически без запаха.

• Фармгруппы

  Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]

• Фармакодинамика

  Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное алкиламина. Оказывает противоаллергическое, противозудное и незначительное антихолинергическое действие. Обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Вызывает слабо выраженный седативный эффект центрального генеза.

• Фармакокинетика

  Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Связывание с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита и 10% - в неизмененном виде).
  
  При наружном применении диметинден быстро проникает в кожу; системная биодоступность составляет 10%.

• Показания

  Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая или лекарственная аллергия.
  Кожный зуд различного происхождения: экзема, зудящие дерматозы, в том числе атопический дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых.
  Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
  
  Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  Детский возраст до 1‑го месяца, особенно у недоношенных пациентов.
  Период грудного вскармливания.
  Закрытоугольная глаукома.
  Бронхиальная астма.
  Гиперплазия предстательной железы.
  Применение у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания.
  
  С осторожностью
  
  Хронические обструктивные заболевания легких.
  Эпилепсия.
  Беременность.
  Детский возраст от 1 месяца до 1 года.
  Пожилой возраст (старше 65 лет).
  
  При наличии какого‑либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Фертильность
  
  Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого‑либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.
  
  Беременность
  
  Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом!
  
  Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача.
  
  Период грудного вскармливания
  
  Предполагают, что диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком. Препарат не рекомендовано принимать в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  
  Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1‑гистаминовых рецепторов.
  
  Дети старше 12 лет и взрослые: рекомендованная суточная доза составляет 3–6 мг диметиндена (60–120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20–40 капель 3 раза в день.
  
  20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.
  
  Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.
  
  Грудным детям капли следует добавлять в бутылочку с тёплым детским питание непосредственно перед кормлением. Если ребёнка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведанными. Капли имеют приятный вкус.
  
  Продолжительность терапии
  
  Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом - 7 дней.

• Побочные действия

  Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10): часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.
  
  Нарушения со стороны иммунной системы:
  
  Очень редко: анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
  
  Нарушения психики:
  
  Редко: беспокойство.
  
  Нарушения со стороны нервной системы:
  
  Очень часто: утомляемость.
  
  Часто: сонливость, нервозность.
  
  Редко: головная боль, головокружение.
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  
  Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость гортани.
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

• Передозировка

  Симптомы:
  
  Угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м‑холиноблокирующие эффекты (особенно у детей и пожилых пациентов), в т. ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс, кома.
  
  Лечение:
  
  Активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной-сосудистой и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).

• Взаимодействие

  При одновременном применении со средствами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, возможно усиление действия последних.
  
  При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами или антихолинергическими средствами увеличивается риск повышения внутриглазного давления.
  
  Ингибиторы МАО могут вызывать усиление антихолинергического и седативного действия диметиндена.
  
  При одновременном применении диметинден усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.
  
  При одновременном употреблении этанола наблюдается замедление скорости реакций.

• Особые указания

  Внутрь. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  
  В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Капли для приёма внутрь 1мг/мл 12мл.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.