Либексин 100мг. 20шт. таблетки в Манжерок с.

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество:
  
  Преноксдиазина гидрохлорид — 100 мг.
  
  Вспомогательные вещества:
  
  Глицерол (глицерин), магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

• Фармдействия

  Местноанестезирующее, противокашлевое, спазмолитическое.

• Описание лекарственной формы

  Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон. На одной стороне гравировка «LIBEXIN», на другой стороне риска, делящая таблетку на четыре части.

• Фармгруппы

  Противокашлевые средства.

• Фармакодинамика

  Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов:
  
  - местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей;
  
  - бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходят подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе;
  
  - незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания).
  
  Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина. Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено противоспалительное действие преноксдиазина.
  
  Преноксдиазин не влияет на функцию центральной нервной системы, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.

• Фармакокинетика

  Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
  
  Максимальная плазменная концентрация преноксдиазина достигается через 30 минут после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6–8 часов.
  
  Связь с белками плазмы составляет 55–59%.
  
  Период полувыведения составляет 2,6 часа.
  
  Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть — в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина).
  
  В течение первых 12 часов метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 часа после приема выделяется 93% препарата. За 72 часа после приема внутрь 50–74% принятой дозы выводится с калом и 26–50% — с мочой.

• Показания

  Непродуктивный кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах, пневмоний, эмфиземе; ночном кашле у больных с сердечной недостаточностью; подготовке пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию).

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к преноксдиазину или другим компонентам препарата.
  Состояния, сопровождающиеся обильной бронхиальной секрецией.
  Послеоперационные состояния (после ингаляционного наркоза).
  Препарат содержит лактозу. Не следует принимать данный препарат с такими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо‑галактозная мальабсорбция.
  Детский возраст до 1 года.
  
  С осторожностью
  
  Детский возраст, пожилой возраст, нарушения функции печени, почек.
  Пациентам с кашлем, сопровождающимся вязкой трудноотделяемой мокротой, рекомендуется применять муколитические или отхаркивающие средства.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  
  Перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.
  
  Период грудного вскармливания
  
  Неизвестно, выделяется ли преноксдиазин с грудным молоком.
  
  В период грудного вскармливания препарат Либексин® следует принимать только под наблюдением врача.
  
  В периоды беременности и грудного вскармливания применение препарата Либексин® возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

• Способ применения и дозы

  Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).
  
  Взрослым:
  
  100 мг (1 таблетка) 3–4 раза в сутки.
  
  В более сложных случаях доза может быть увеличена:
  
  до 200 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки или
  
  до 300 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки
  
  Детям от 1 до 6 лет или с массой тела от 10 до 20 кг*:
  
  50 мг (1/2 таблетки) 3 раза в сутки.
  
  Детям от 6 до 14 лет или с массой тела более 20 кг*:
  
  50 мг (1/2 таблетки) 3–4 раза в сутки.
  
  * В соответствии с возрастом и массой тела пациента рекомендуемая доза пропорционально ниже: от 1/4 до 1/2 таблетки от 3 до 4 раз в сутки (по 25–50 мг 3–4 раза в сутки).
  
  Максимальная разовая доза:
  
  для детей — 50 мг (1/2 таблетки),
  
  для взрослых — 300 мг (3 таблетки).
  
  Максимальная суточная доза:
  
  для детей — 200 мг (2 таблетки),
  
  для взрослых — 900 мг (9 таблеток).
  
  При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9–3,8 мг/кг массы тела комбинируют с 0,5–1 мг атропина за 1 час до начала процедуры.

• Побочные действия

  Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
  
  очень часто ≥10%;
  
  часто от ≥1% до <10%;
  
  нечасто от ≥0,1% до <1%;
  
  редко от ≥0,01% до <0,1%;
  
  очень редко <0,01%;
  
  частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  
  Часто — тошнота.
  
  Редко — анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта.
  
  Частота неизвестна — сухость во рту или в горле, боль в животе, запор (который прекращается при приеме пищи).
  
  Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей
  
  Редко — кожная сыпь, ангионевротический отек.
  
  Частота неизвестна — аллергические реакции.
  
  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
  
  Частота неизвестна — бронхоспазм.
  
  Нарушения со стороны нервной системы
  
  Частота неизвестна — легкий седативный эффект, утомляемость (данные побочные эффекты проявляются при применении препарата в дозах выше терапевтических).

• Передозировка

  В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и утомляемости в течение нескольких часов после приема препарата.

• Взаимодействие

  Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними.
  
  Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.

• Особые указания

  Препарат может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта у больных с непереносимостью лактозы, т.к. таблетки содержат лактозу (0,38 мг лактозы в каждой таблетке).
  
  Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  
  Прием препарата в высоких дозах может снижать внимательность. Как следствие, возможно влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

• Форма выпуска

  Таблетки 100мг 20шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R05DB18 Преноксдиазин

• Международная классификация болезней

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

  J11 Грипп, вирус не идентифицирован

  J18 Пневмония без уточнения возбудителя

  J20 Острый бронхит

  J42 Хронический бронхит неуточненный

  J43 Эмфизема

  J999* Диагностика заболеваний органов дыхания

  R05 Кашель