Ибупрофен-верте 5% 1шт. гель для наружного применения 50г. в Манжерок с.

Инструкция

• Состав

  1 г геля содержит:
  
  Действующее вещество: ибупрофен - 50,0 мг;
  
  Вспомогательные вещества: спирт этиловый 95% (этанол 95%) - 150,0 мг; пропиленгликоль - 100,0 мг; троламин (триэтаноламин) - 60,0 мг; диметилсульфоксид - 25,0 мг; карбомер - 15,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1,5 мг; лаванды масло - 1,0 мг; апельсина цветков масло (нероли масло) - 0,5 мг; вода очищенная - до 1,0 г.

• Фармдействия

  Обезболивающее местное, противовоспалительное.

• Описание лекарственной формы

  Бесцветный или со светло-желтым оттенком, прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.

• Фармгруппы

  Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные пропионовой кислоты]

• Фармакодинамика

  НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.
  
  Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

• Фармакокинетика

  После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 ч. Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. Cmax ибупрофена в плазме крови при наружном применении составляет 5% от уровня Cmax при пероральном применении ибупрофена.
  
  80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% - в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

• Показания

  В качестве местного обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и растяжениях, спортивные травмы и невралгия.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к ибупрофену или другим компонентам, входящим в состав препарата;
  
  наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, ринит, отек Квинке, крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
  
  нарушения целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема);
  
  детский возраст до 14 лет;
  
  беременность III триместр.
  
  С осторожностью:
  
  При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.
  
  Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка, в том числе в анамнезе, энтерит, колит, геморрагический диатез, беременность I-II триместр, период грудного вскармливания.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение препарата в III триместре беременности.
  
  Следует избегать применения препарата в I-II триместрах беременности, при необходимости применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
  
  Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном применении необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает.
  
  При необходимости длительного применения препарата, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

• Способ применения и дозы

  Только для наружного применения.
  
  Внимательно прочтите инструкцию перед применением препарата.
  
  Препарат назначают взрослым и детям старше 14 лет.
  
  При первом использовании тюбика: открыв крышку, проверьте, что предохранительная фольга на горловине тюбика не повреждена. Вскройте фольгу, надавливая на нее внешней стороной крышки.
  
  Выдавите на руку 4-10 см препарата (соответствует приблизительно 50-125 мг ибупрофена) и аккуратно вотрите гель в кожу до полного впитывания.
  
  Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки.
  
  Повторно применять препарат следует не ранее чем через 4 часа. Не следует применять препарат более четырех раз в течение 24 часов.
  
  Максимальная суточная доза 500 мг.
  
  Если в течение двух недель применения препарата симптомы сохраняются или усугубляются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
  
  Не превышайте указанную дозу.

• Побочные действия

  Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев:
  
  очень часто ≥ 1/10;
  
  часто от ≥ 1/100 до < 1/10;
  
  нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;
  
  редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;
  
  очень редко >1/10000;
  
  частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
  
  Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении ибупрофена в дозе, не превышающей 500 мг/сутки.
  
  При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
  
  Нарушения со стороны иммунной системы:
  
  частота неизвестна - реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса- Джонсона (мультиформная эритема).
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  
  частота неизвестна - абдоминальные боли, диспепсия.
  
  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
  
  частота неизвестна - нарушение функции почек.
  
  При появлении побочных эффектов следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

• Передозировка

  Вероятность случайной передозировки препаратом в форме геля минимальна.
  
  У детей симптомы передозировки могут возникать после приема внутрь дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.
  
  Если препарат случайно был принят внутрь, могут возникать следующие симптомы: головная боль, рвота, снижение артериального давления.
  
  Лечение
  
  Промывание желудка (только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Лекарственное взаимодействие ибупрофена в форме геля для наружного применения с другими препаратами не описано.
  
  С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами: антикоагулянты и тромболитические препараты, антигипертензивные средства, ацетилсалициловая кислота, другие НПВП.
  
  Следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофена нельзя полностью исключить его системное действие и, теоретически, при одновременном применении препарата с другими НПВП могут усилиться побочные эффекты.

• Особые указания

  Следует избегать попадания в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, воспаленные или поврежденные участки кожи.
  
  Не применять в сочетании с окклюзионной (герметичной) медицинской повязкой.
  
  Избегать чрезмерного попадания солнечных лучей на область применения препарата.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  
  Не оказывает влияния на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автотранспорта или управления механизмами).

• Форма выпуска

  Гель для наружного применения 5% 50г.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  M02AA13 Ибупрофен

• Международная классификация болезней

  M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

  M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)

  M10.9 Подагра неуточненная

  M13.9 Артрит неуточненный

  M19.9 Артроз неуточненный

  M25.5 Боль в суставе

  M25.9 Болезнь сустава неуточненная

  M35.3 Ревматическая полимиалгия

  M42 Остеохондроз позвоночника

  M45 Анкилозирующий спондилит

  M54.1 Радикулопатия

  M54.3 Ишиас

  M54.4 Люмбаго с ишиасом

  M54.9 Дорсалгия неуточненная

  M65 Синовиты и тендосиновиты

  M71 Другие бурсопатии

  M75.0 Адгезивный капсулит плеча

  M77.9 Энтезопатия неуточненная

  M79.0 Ревматизм неуточненный

  M79.1 Миалгия

  M95.8 Другие уточненные приобретенные деформации костно-мышечной системы

  R60.0 Локализованный отек

  T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела

  T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

  T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела

  T14.9 Травма неуточненная