Омнитус 50мг 10шт. таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой в Майма с.

Инструкция

• Состав

  1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит:
  действующее вещество - бутамирата цитрат - 50 мг;
  вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон;
  состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза. макрогол, титана диоксид, краситель пунцовый [Понсо 4R] [Е 124], коричневый лак (краситель солнечный закат желтый [Е110], краситель азорубин [Е122], краситель бриллиантовый черный [Е151]).

• Описание лекарственной формы

  Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

• Фармгруппы

  Противокашлевое средство центрального действия

• Фармакодинамика

  Бутамират, активное вещество препарата Омнитус® является противокашлевым средством центрального действия. Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
  Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

• Фармакокинетика

  Абсорбция - высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.
  Бутамират гидролизуется в плазме крови до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
  Период полувыведения -13 ч. Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.

• Показания

  Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях).
  Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (1 триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет - таблетки 20 мг, детский возраст до 18 лет - таблетки 50 мг.
  Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
  Таблетки 50 мг
  Взрослые: - 1 таблетка каждые 8-12 часов
  Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.

• Побочные действия

  Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто —  1/10; часто — 1/100, 1/10; нечасто —  1/1000, 1/100; редко — 1/10000, 1/1000; очень редко —  1/10000, включая отдельные случаи.
  Со стороны ЦНС: редко — головокружение, сонливость.
  Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
  Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.

• Передозировка

  Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение АД. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия (по показаниям).

• Взаимодействие

  Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
  В период лечения препаратом, не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы и пр.).

• Особые указания

  Таблетки Омнитус® 20 мг противопоказаны детям до 6 лет. У детей от 3 до 6 лет можно применять Омнитус® в форме сиропа.
  В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг - 10 штук с инструкцией по медицинскому применению в уп.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R05DB13 Бутамират

• Международная классификация болезней

  A37 КоклюшJ06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  J11 Грипп, вирус не идентифицирован
  J999* Диагностика заболеваний органов дыханияR05 Кашель
  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния