Детралекс 500мг. 60шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Майма с.

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
  Действующее вещество: 500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 450 мг (90 %) и флавоноидов, в пересчете на гесперидин 50 мг (10 %).
  Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, вода очищенная.
  Оболочка пленочная: макрогол 6000, натрия лаурил сульфат, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола, магния стеарата, гипромеллозы, красителя железа оксида желтого, красителя железа оксида красного, титана диоксида.

• Описание лекарственной формы

  Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.
  Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры

• Фармгруппы

  Венотонизирующее и венопротекторное средство

• Фармакодинамика

  Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
  Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований
  подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
  Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров?
  венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.
  Оптимальное соотношение "доза-эффект" наблюдается при приеме 2 таблеток
  Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения.
  У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо), повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
  Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

• Фармакокинетика

  Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.
  Период полувыведения составляет 11 часов
  Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

• Показания

  Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
  Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
  - боль;
  - судороги нижних конечностей;
  - ощущение тяжести и распирания в ногах;
  - «усталость» ног.
  Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
  - отеки нижних конечностей;
  - трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
  - венозные трофические язвы.
  Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя

• Противопоказания

  -Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
  -Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).
  -Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
  Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.
  В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детралекс® во время беременности.
  Период грудного вскармливания
  Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.
  Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детралекс®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
  Влияние на репродуктивную функцию
  Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
  Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
  Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.
  Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таблетки в сутки с приемом пищи

• Побочные действия

  Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени тяжести. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
  Во время приема препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
  Нарушения со стороны нервной системы:
  Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.
  Желудочно-кишечные нарушения:
  Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
  Нечасто: колит.
  Неуточненной частоты: боль в животе.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
  Редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.
  Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
  Информируйте врача о появлении у вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

• Передозировка

  Симптомы
  Данные о случаях передозировки препарата Детралекс® ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).
  Лечение
  Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.
  При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

• Взаимодействие

  Клинических исследований по изучению взаимодействия лекарственного препарата Детралекс® с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

• Особые указания

  - Перед тем, как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
  - При лечении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
  - При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополниетльными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.
  Незамедлительно обратитесь к врачу, если, в процессе лечения, ваше состояние ухудшилось или уменьшения симптомов не наступило.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  Клинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата Детралекс® на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что Детралекс® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг - 60 шт в уп.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.
  

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  C05CA53 Диосмин в комбинации с другими препаратами

• Международная классификация болезней

  I84 Геморрой

  I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)

  I89.0 Лимфоотек, не классифицированный в других рубриках

  L98.4.2* Язва кожи трофическая

  R25.2 Судорога и спазм

  R52.9 Боль неуточненная

  R60 Отек, не классифицированный в других рубриках