Диклофенак солофарм 0,1% 1шт. капли глазные 5мл. флакон - капельница в Козулька

Инструкция

• Состав

  1 мл препарата содержит:

  Действующее вещество:
  Диклофенак натрия	— 1,0 мг
  Вспомогательные вещества:
  Бензалкония хлорид	— 0,05 мг
  Гидроксипропилбетадекс	— 20,0 мг
  Пропиленгликоль	— 15,0 мг
  Борная кислота	— 4,8 мг
  Натрия тетрабората декагидрат (боракс)	— 0,4 мг
  Динатрия эдетат (трилон Б)	— 0,1 мг
  Вода для инъекций	— до 1 мл

   

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

• Фармгруппы

  Офтальмологические средства

• Фармакодинамика

  Диклофенак — производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления.

  При местном применении в форме глазных капель диклофенак уменьшает воспаление глаз, возникающее в результате инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез простагландинов во влагу передней камеры.

• Фармакокинетика

  Максимальная концентрация вещества в роговице и в конъюнктиве достигается к 30 минутам после закапывания. Препарат быстро выводится из организма, полная элиминация наблюдается через 6 часов.

  Препарат проникает в переднюю камеру глаза; в системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не поступает.

• Показания

  -        Ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты (препарат не обладает мидриатическими свойствами и не замещает стандартные лекарственные средства, вызывающие расширение зрачка);

  -        лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;

  -        профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;

  -        лечение неинфекционных конъюнктивитов;

  -        лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной антибактериальной терапии).

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушение кроветворения неясного генеза, эрозивно-язвенные процессы в ЖКТ в стадии обострения.

  Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), препарат противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей, острым ринитом, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих активность простагландинсинтетазы.

  Существует возможность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВС.

  Противопоказано внутриглазное применение препарата во время хирургических процедур.

  С осторожностью

  -        Эпителиальный герпетический кератит (в том числе в анамнезе);

  -        заболевания, вызывающие нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);

  -        бронхиальная астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты;

  -        пожилой возраст.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат противопоказан при беременности из-за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока и возможного подавления родовых схваток.

  В экспериментальных исследованиях не установлено отрицательного действия диклофенака на течение беременности, эмбриональное и постнатальное развитие.

  При применении таблеток диклофенака внутрь у кормящих матерей в дозе, эквивалентной 50 мл препарата Диклофенак‑СОЛОфарм, капли глазные 0,1%, в грудном молоке выявлялось незначительное следовое количество препарата, не оказывающее нежелательного воздействия на ребенка.

• Способ применения и дозы

  Местно.

  Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией.

  Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3 раза в день в течение 2–3 недель после операции.

  Для лечения посттравматического воспалительного процесса при непроникающих травмах глазного яблока закапывают по 1 капле в течение 4–6 часов. Продолжительность лечения определяется врачом, зависит от течения заболевания и потребностей пациента.

  Например, для снижения выраженности болевого синдрома после хирургического вмешательства на глазах (после рефракционных операций) препарат следует закапывать по 1–2 капли в час до операции, по 1–2 капли в первые 15 минут после операции и по 1 капле каждые 4–6 часов в течение 3‑х дней после операции.

  Другие показания: по 1 капле 3–4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.

  Порядок работы с тюбик‑капельницей:

  

  1.      Отделить одну тюбик‑капельницу, остальные поместить обратно в упаковку.

  2.      Вскрыть тюбик‑капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик‑капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).

  3.      Закапать необходимое количество препарата в глаза.

  4.      Закрыть тюбик‑капельницу клапаном.

  Вскрытую тюбик‑капельницу можно хранить не более 24 часов, затем тюбик‑капельницу следует выбросить.

  Порядок работы с флаконом:

  

  1.      Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.

  2.      Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.

  3.      Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.

  Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.

  4.      После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.

  После вскрытия флакона препарат можно применять в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.

  При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

• Побочные действия

  Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

  Часто: временное легкое или умеренное раздражение глаз.

  Нечасто: зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы и нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания).

  Редко: точечный кератит или поражения роговицы (после многократного применения препарата). У пациентов с риском развития поражений роговицы, например, при использовании глюкокортикостероидов или в результате различных заболеваний (инфекции, ревматоидный артрит), при многократном применении препарата в редких случаях возможно развитие угрожающих зрению осложнений: язвенного или точечного кератита, дефектов эпителия роговицы, отека и истончения роговицы.

  Очень редко: одышка и ухудшение течения бронхиальной астмы, боль в глазах.

  Аллергические реакции

  Редко: гиперемия конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, покраснение, зуд и отек век, крапивница, сыпь, экзема, эритема, зуд, гиперчувствительность, кашель и ринит.

• Передозировка

  Данные о передозировке препарата отсутствуют.

  Препарат безопасен при случайном приеме внутрь, так как в 5 мл раствора содержится 5 мг диклофенака (3% от максимальной пероральной суточной дозы диклофенака для взрослых).

• Взаимодействие

  Закапывание в конъюнктивальную полость НПВС, включая диклофенак, вместе с глюкокортикостероидами (ГКС) у пациентов с выраженным корнеальным воспалением может приводить к прогрессированию поражения роговицы. Следует соблюдать осторожность при применении препарата вместе с ГКС у больных с выраженным корнеальным воспалением.

  При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими ГКС. При этом перерыв между закапываниями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

• Особые указания

  Противовоспалительное действие НПВС, включая диклофенак, может затруднять диагностику глазных инфекционных процессов. Пациентам с инфекцией глаз или при потенциальном риске ее развития препарат следует назначать вместе с соответствующей антибактериальной терапией.

  В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед применением препарата и вновь надеть через 15–20 минут после закапывания.

  Прижатие нижней слезной точки или закрытие глаз в течение 3‑х минут после закапывания в конъюнктивальный мешок уменьшает попадание препарата в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию препарата и снижению частоты развития системных побочных эффектов.

  Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

  Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Капли глазные 0,1%.

  По 0,5 мл в тюбик‑капельницы из полиэтилена низкой плотности или из полипропилена.

  По 5 или 10 тюбик‑капельниц в пакете из фольгированной пленки или без него вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

  По 5 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности или во флакон‑капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой‑капельницей из полиэтилена низкого давления, или во флакон из полиэтилентерефталата с капельницей пластиковой и крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.

  По 1 флакону в пакете из фольгированной пленки или без пакета.

  По 1 флакону или по 1 пакету из фольгированной пленки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  S01BC03 Диклофенак

• Международная классификация болезней

  H10.9 Конъюнктивит неуточненный

  H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур

  S05 Травма глаза и глазницы

  S05.5 Проникающая рана глазного яблока с инородным телом

  S05.6 Проникающая рана глазного яблока без инородного тела

  T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное