Низорал 20мг/мл шампунь 120мл в Кызыл

Инструкция

• Состав

  (на 1 г шампуня):
  Действующее вещество: кетоконазол — 20,00 мг.
  Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, динатрия лаурилсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, коллагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, имидомочевина, ароматизатор, натрия гидроксид, краситель красный очаровательный (Е 129), вода очищенная.

• Описание лекарственной формы

  Шампунь лекарственный, красно-оранжевая жидкость.

• Фармгруппы

  Противогрибковое средство.

• Фармакодинамика

  Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.). Низорал® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

• Фармакокинетика

  Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после наружного нанесения Низорал® шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после наружного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл — 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

• Показания

  Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как себорейный дерматит и перхоть. Лечение отрубевидного лишая (локального).

• Противопоказания

  Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин и в период грудного вскармливания не проводилось. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после применения наружно препарата Низорал® шампунь на кожу головы небеременных женщин. Кетоконазол обнаруживался в плазме крови после наружного нанесения шампуня Низорал® на всю поверхность тела. Не известны риски, связанные с применением препарата Низорал® в лекарственной форме шампунь лекарственный 2% во время беременности и в период грудного вскармливания.
  Поскольку всасывание кетоконазола в системный кровоток пренебрежимо мало, каких-либо эффектов на беременных женщин и детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.
  При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

• Способ применения и дозы

  Наружно.
  Подростки с 12 лет и взрослые
  На пораженные участки кожи нанести препарат Низорал® шампунь лекарственный 2% на 3−5 минут, затем промыть водой.
  Лечение:
  отрубевидный лишай: один раз в день в течение 1-3 дней;
  себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2−4 недель.
  Профилактика:
  себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.
  
  Безопасность и эффективность применения препарата Низорал® шампунь лекарственный 2% у детей до 12 лет не установлены.

• Побочные действия

  Нежелательных реакций, наблюдавшихся у ≥ 1% пациентов после нанесения препарата Низорал® в лекарственной форме шампунь лекарственный 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.
  Приведенные ниже данные суммируют информацию по побочным эффектам, зарегистрированным в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике.
  Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA (медицинский словарь для нормативноправовой деятельности). Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения). Поскольку в пострегистрационном периоде сообщения о побочных эффектах поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных побочных эффектов указано «частота неизвестна».
  Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — фолликулит.
  Нарушения со стороны иммунной системы: редко — повышенная чувствительность.
  Нарушения со стороны нервной системы: редко — нарушение вкусовой чувствительности.
  Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — повышенное слезотечение; редко — раздражение глаз.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения; редко — угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи; частота неизвестна — изменение цвета волос, крапивница. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, кожный зуд в месте нанесения, кожные реакции в месте нанесения; редко — гиперчувствительность в месте нанесения, пустулы в месте нанесения; частота неизвестна — ангионевротический отек.
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  При применении препарата Низорал® в лекарственной форме шампунь лекарственный 2% развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

• Взаимодействие

  Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

• Особые указания

  При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
  Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с Низорал® шампунем 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
  Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

• Форма выпуска

  Шампунь лекарственный 2%.
  По 25, 60 или 120 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой. Один флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.