Смекта 20шт. порошок 3г. ваниль в Калач-на-Дону

Инструкция

• Состав

  Состав препарата на 1 пакетик.
  Действующее вещество: смектит диоктаэдрический 3 г
  Вспомогательные вещества:
  порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный]:
  ванилин 0,004 г; декстрозы моногидрат 0,749 г; натрия сахаринат 0,007 г.

• Описание лекарственной формы

  Порошок от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.

• Фармгруппы

  Кишечные адсорбенты; прочие кишечные адсорбенты.

• Фармакодинамика

  Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых.
  В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.
  Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
  Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника.
  Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-альфа (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).

• Фармакокинетика

  При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется).
  Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.

• Показания

  - Лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых;
  - симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;
  - симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
  Детский возраст до 2 лет.
  С осторожностью
  Следует проявлять осторожность при применении смектита диоктаэдрического у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
  Не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин.
  Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.
  Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности.
  Период грудного вскармливания
  Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.
  Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Лечение острой диареи:
  У взрослых:
  3 пакетика в сутки в течение 7 дней.
  Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
  У детей старше 2 лет:
  2 пакетика в сутки в течение 7 дней.
  Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
  Применение при других показаниях:
  У взрослых:
  В среднем, по 3 пакетика в сутки.
  Способ применения
  Перед применением следует приготовить суспензию.
  Для взрослых содержимое пакетика растворяют в ? стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Предпочтительно принимать между приемами пищи.
  Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
  Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

• Побочные действия

  Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (НР) во время лечения - запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить в более низкой дозе.
  В таблице ниже перечислены НР, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.
  Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто ?1/10, часто от ?1/100 до <1/10, нечасто от ?1/1000 до <1/100, редко от ?1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
  Системно - органный класс Частота Побочное действие
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто* Запор
  Нечасто* Рвота
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто* Сыпь
  Редко* Крапивница
  Неизвестно Ангионевротический отек, зуд
  Нарушения со стороны иммунной системы Неизвестно Гиперчувствительность
  *Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.
  Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

• Взаимодействие

  Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств.
  Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.

• Особые указания

  Препарат Смекта® необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
  У новорожденных и детей младше 2 лет препарат Смекта® применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.
  У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата Смекта®.
  У взрослых проведение мер по регидратации проводится в случае необходимости.
  Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.
  Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата Смекта® и других лекарственных средств.
  Пациент должен быть предупрежден о потребности:
  • Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
  • Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:
  - исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
  - отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  Смектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

• Форма выпуска

  Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный], 3 г по 3,76 г препарата помещают в пакетики - 20 шт в уп.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.