Ларигама 10шт. раствор для внутримышечного введения 2мл. в Каа-Хем

Инструкция

• Состав

  1 мл препарата содержит:
  Действующие вещества:
  Пиридоксина гидрохлорид 50.0 мг
  Тиамина гидрохлорид 50.0 мг
  Цианокобаламин 0,5 мг
  Лидокаина гидрохлорид 10,0 мг
  Вспомогательные вещества:
  Бензиловый спирт 20,0 мг
  Натрия полифосфат 10,0 мг
  Калия гексацианоферрат (III) 0,1 мг
  Натрия гидроксида раствор 10 М до pH 4,0 - 5,0
  Вода для инъекций до 1 мл

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная жидкость от розовато-красного до красного цвета со специфическим запахом.

• Фармгруппы

  Витамины группы B+прочие препараты

• Фармакодинамика

  Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящими в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и опорно-двигательного аппарата.
  Тиамин (витамин В,) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфа-та (АТФ).
  Пиридоксин (витамин В6) обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе (ЦНС), участвует в транспорте сфинго-зина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
  Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
  Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
  Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов по нервным волокнам.

• Фармакокинетика

  Тиамин
  После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл
  через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме крови 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час, в конечной (терминальной) фазе
  - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80 % тиаминпирофосфата, 10 % тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата.
  Пиридоксин
  После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования СН2ОН-группы в 5-м положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина ВБ и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4 %.
  Цианокобаламин
  Цианокобаламин после внутримышечного введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 час. Связь с белками плазмы крови - 90 %. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Мета-болизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой ци-анокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). Период полувыведения длительный, выводится преимущественно почками (7-10 %) и через кишечник (50 %). При снижении функции почек выводится почками -0-7 % и через кишечник-70-100 %.
  Лидокаин
  При внутримышечном введении максимальная плазменная концентрация лидокаина отмечается спустя 5-15 минут после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80 % лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 минут) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. в сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (до 40 % от концентрации в плазме крови матери). Метабол из и руется в печени при участии микросо-мальных ферментов с образованием активных метаболитов
  - моноэтилглицинксилидида и глицинксилидида, имеющих период полувыведения 2 ч и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10 % в неизменном виде.

• Показания

  В комплексной терапии:
  - моно- и полинейропатий различного генеза;
  - дорсалгии;
  - плексопатий;
  - люмбоишиалгии;
  - корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  - острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  - период беременности и грудного вскармливания.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Инъекции выполняют глубоко внутримышечно (см. раздел «Особые указания»).
  В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
  Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
  Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

• Побочные действия

  По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 10 % назначений); часто (≥1 % и < 10 %); нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %); редко (≥0,01 % и < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
  Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
  Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение, спутанность сознания.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко -тахикардия; частота неизвестна - брадикардия, аритмия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - рвота.
  Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
  Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - судороги.
  Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
  При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.
  Лечение: в случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.

• Взаимодействие

  Витамины группы В
  Витамин В1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов. Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом,
  а также фенобарбиталом, рибофлавином, бенэилпеницил-лином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3). Терапевтические дозы витамина Вв (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается ее противопаркинсони-ческое действие) при одновременном применении. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилла-мином, изониазидом.
  Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
  Лидокаин
  При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпи-нефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфони-ламидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин или норэпинефрин.

• Особые указания

  Препарат необходимо вводить только внутримышечно, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном внутривенном введении пациент должен находиться под наблюдением врача или быть госпитализирован в зависимости от тяжести возникших симптомов.
  Препарат может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.
  Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
  Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует.
  Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.

• Форма выпуска

  Раствор для внутримышечного введения 1-го гидролитического класса.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A11DB Витамин B₁ в комбинации с витаминами B₆ и/или B₁₂

  N07XX Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие

• Международная классификация болезней

  B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]

  G50 Поражения тройничного нерва

  G51 Поражения лицевого нерва

  G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное

  G58 Другие мононевропатии

  G62.1 Алкогольная полинейропатия

  G62.9 Полинейропатия неуточненная

  G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)

  H48.1 Ретробульбарный неврит при болезнях, классифицированных в других рубриках

  M79.1 Миалгия

  M79.2 Невралгия и неврит неуточненные