Ипидакрин-сз 20мг. 50шт. таблетки для внутреннего применения в Каа-Хем

Инструкция

• Состав

  На 1 таб
  Действующее вещество: ипидакрин (в форме гидрохлорида) 20 мг
  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 65 мг, поливиниловый спирт, кальция стеарат.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

• Фармгруппы

  Ингибитор холинэстеразы [м-, н-Холиномиметики, в т.ч. антихолинэстеразные средства]

• Фармакодинамика

  Ипидакрин оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия:
  
  блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;
  обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
  
  Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
  
  Препарат Ипидакрин-СЗ обладает следующими фармакологическими эффектами:
  
  улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
  усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
  улучшает память, тормозит прогредиентное течение деменции.
  
  При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  
  После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 час.
  
  Распределение
  
  Связывание с белками плазмы крови составляет 40-50%. Ипидакрин быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин.
  
  Метаболизм и выведение
  
  Метаболизируется в печени. Выведение осуществляется через почки, а также экстраренально (через ЖКТ). Экскреция ипидакрина почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации.

• Показания

  Заболевания периферической нервной системы:
  
  моно- и полиневропатия;
  полирадикулопатия;
  миастения и миастенический синдром различной этиологии.
  
  Заболевания ЦНС:
  
  бульбарные параличи и парезы;
  восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями.
  
  Лечение и профилактика атонии кишечника.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к ипидакрину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  эпилепсия (т.к. препарат может обострить течение заболевания);
  экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;
  стенокардия;
  выраженная брадикардия;
  бронхиальная астма;
  механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
  вестибулярные расстройства;
  язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  беременность (препарат повышает тонус матки);
  период грудного вскармливания;
  дети и подростки в возрасте до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности).
  
  С осторожностью
  
  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  тиреотоксикоз;
  заболевания сердечно-сосудистой системы;
  пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей. .

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  
  Ипидакрин повышает тонус матки и может вызывать преждевременные роды, поэтому препарат Ипидакрин-СЗ противопоказан во время беременности.
  
  Грудное вскармливание
  
  Препарат Ипидакрин-СЗ противопоказан в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
  
  Заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии
  
  Рекомендуемая доза составляет 10-20 мг (0.5-1 таблетка) 1-3 раза/сут.
  
  Курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
  
  Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) 1.5% раствора ипидакрина для инъекций, затем лечение продолжают таблетками Ипидакрин-СЗ, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5 раз/сут.
  
  Заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающиеся двигательными и/или когнитивными нарушениями
  
  Рекомендуемая доза составляет 10-20 мг (0.5-1 таблетка) 2-3 раза/сут.
  
  Курс лечения составляет от 2 до 6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
  
  Лечение и профилактика атонии кишечника
  
  Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) 2-3 раза/сут в течение 1-2 недель.
  
  Если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают.
  
  Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
  
  Применение у детей и подростков
  
  Безопасность и эффективность препарата Ипидакрин-СЗ у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Препарат Ипидакрин-СЗ противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет (см. раздел "Противопоказания").

• Побочные действия

  Препарат хорошо переносится. Возможны нежелательные реакции, которые связаны с возбуждением м-холинорецепторов.
  
  Классификация нежелательных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
  
  Частота и встречаемость Нежелательная реакция
  Со стороны иммунной системы
  Частота
  неизвестна Реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани)
  Со стороны нервной системы
  Нечасто Головокружение, головная боль, сонливость (в случае применения высоких доз)
  Со стороны сердца
  Часто Учащенное сердцебиение, брадикардия
  Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
  Нечасто Повышенная бронхиальная секреция
  Со стороны ЖКТ
  Часто Слюнотечение, тошнота
  Нечасто Рвота (в случае применения высоких доз)
  Редко Понос, боль в эпигастрии
  Со стороны кожи и подкожных тканей
  Часто Повышенное потоотделение
  Нечасто Аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (при применении высоких доз)
  Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
  Нечасто Мышечные судороги (при применении высоких доз)
  Общие нарушения и реакции в месте введения
  Нечасто Слабость (при применении высоких доз)
  
  Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить холиноблокаторами (например, атропином).
  
  В случае проявления нежелательных реакций уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.

• Передозировка

  При тяжелой передозировке может развиться "холинергический криз".
  
  Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, неразборчивая речь, судороги, кома, сонливость и общая слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.
  
  Лечение: проведение симптоматической терапии с применением м-холиноблокаторов: атропин, тригексифенидил, метацин и др.

• Взаимодействие

  Средства, угнетающие ЦНС
  
  Препарат Ипидакрин-СЗ усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.
  
  Другие ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметики
  
  Действие и нежелательные реакции усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Ипидакрин-СЗ одновременно с другими холинергическими средствами.
  
  Бета-адреноблокаторы
  
  Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения ипидакрином.
  
  Ноотропные препараты
  
  Ипидакрин-СЗ можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Церебролизин улучшает ментальную активность препарата Ипидакрин-СЗ.
  
  Местные анестетики, аминогликозиды, калия хлорид
  
  Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.
  
  Алкоголь
  
  Алкоголь усиливает нежелательные реакции препарата. На время лечения препаратом следует исключить алкоголь.

• Особые указания

  Препарат Ипидакрин-СЗ содержит лактозы моногидрат (сахар молочный). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  
  Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки 20мг 50шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.