Габапентин-тева 300мг 100шт капс в Иркутск

Инструкция

• Состав

  1 капс.
  Активное вещество:
  габапентин 300 мг
  Вспомогательные вещества:
  содержимое капсулы: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500 LM), тальк.
  -крышечка и корпус капсулы: эритрозин (E127), солнечный закат желтый (E110), титана диоксид (E171), желатин.
  -Чернила Colorcon S-1-277002 Опакод черные.
  -Чернила Tek Print TM SW-9008 черные.

• Фармдействия

  Противоэпилептическое.

• Описание лекарственной формы

  Капсулы твердые желатиновые, с оранжевой крышечкой и корпусом; содержимое капсул - белый или почти белый порошок с мелкими агломератами; маркировка на капсуле наносится черными чернилами: корпус "93 39", крышечка "93 39".

• Фармгруппы

  Противоэпилептическое средство [Противоэпилептические средства]

• Фармакодинамика

  Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером гамма-аминомаслянной кислотой (ГАМК), однако его механизм действия отличается от такового некоторых других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами, включая вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК: он не обладает ГАМК- ергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм ГАМК. Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с α2-δ-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами, участвующими в действии габапентина при нейропатической боли являются: уменьшение глутамат-зависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы ГАМКА, ГАМКВ, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-D-аспартата. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе; так, при увеличении дозы она снижается. После приема внутрь максимальная концентрация (Сmах) габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Пища, в том числе с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику. Выведение габапентина из плазмы лучше всего описывается с помощью линейной модели.
  Распределение
  Фармакокинетика не меняется при повторном применении; равновесные концентрации в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приема препарата. Габапентин практически не связывается с белками плазмы (<3%) и имеет объем распределения 57,7 л.
  Метаболизм
  Признаков метаболизма у человека не обнаружено. Препарат не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, участвующие в метаболизме лекарственных средств.
  Выведение
  Период полувыведения (Т½) из плазмы не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 ч. Выводится исключительно почками в неизмененном виде.
  
  
  Фармакокинетика в особых клинических случаях
  Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе. У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, получающих лечение гемодиализом, рекомендуется коррекция дозы (см. Способ применения и дозы).
  Установлено, что концентрации габапентина в плазме у детей в возрасте от 4 до 12 лет в целом сходны с таковыми у взрослых.

• Показания

  Лечение нейропатической боли у взрослых (18 лет и старше). Эффективность и безопасность у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.
  Монотерапия парциальных судорог при эпилепсии со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Эффективность и безопасность монотерапии у детей в возрасте до 12 лет не установлены.
  Как дополнительное средство при лечении парциальных судорог при эпилепсии со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше. Безопасность и эффективность дополнительной терапии габапентином у детей в возрасте менее 3 лет не установлены.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к габапентину или вспомогательным компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет.
  
  С осторожностью
  
  Почечная недостаточность (см. «Способ применения и дозы»).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  
  Данные о безопасности и эффективности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому применение габапентина при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода.
  
  Лактация
  
  Габапентин выводится с грудным молоком, поэтому во время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Всегда принимайте препарат Габапентин-Тева в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
  Рекомендуемая доза:
  Нейропатическая боль
  Начальная доза составляет 900 мг/сут в три приема равными дозами.
  При необходимости, в зависимости от эффекта, дозу постепенно увеличивают до максимальной - 3600 мг/сут в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. Необходимо учитывать, что при применении препарата Габапентин-Тева в дозе выше 1800 мг/сут дополнительная эффективность не отмечается.
  Лечение можно начинать сразу с дозы 900 мг/сут (по 300 мг 3 раза в сутки) или можно увеличивать дозу постепенно до 900 мг в сутки в течение первых 3-х дней по следующей схеме:
  1-й день: 300 мг препарата 1 раз в сутки
  2-й день: по 300 мг препарата 2 раза в сутки
  3-й день: по 300 мг препарата 3 раза в сутки.
  Парциальные судороги
  При эпилепсии обычно требуется длительное лечение. Доза препарата при этом определяется Вашим лечащим врачом в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности препарата.
  Эффективная доза - от 900 до 3600 мг/сут.
  Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сутки в первый день или при необходимости Ваш лечащий врач может увеличивать дозу постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше. В последующем по рекомендации врача доза может быть увеличена до 3600 мг/сут. (разделенных на 3 равных приема). Отмечена хорошая переносимость препарата в дозах до 4800 мг/сут.
  Максимальный интервал между дозами при трехкратном приеме препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог.
  Особые группы пациентов
  Пациенты в тяжелом состоянии
  При наличии у Вас тяжелого состояния (пониженная масса тела, посттрансплантационный период (состояние после пересадки органов) и др.) по рекомендации лечащего врача дозу препарата следует повышать медленнее, либо используя меньшие дозы, либо делая большие интервалы перед повышением дозы. Пожилые пациенты (в возрасте старше 65 лет)
  Режим дозирования аналогичен взрослым пациентам. При наличии проблем с почками Ваш лечащий врач может назначить другую схему терапии по снижению дозы препарата.
  Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе
  При наличии проблем с почками Ваш лечащий врач может назначить другую схему терапии по снижению дозы препарата.
  Если Вы чувствуете, что препарат Габапентин-Тева оказывает слишком сильное или слишком слабое действие, то проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или работником аптеки как можно скорее.
  Путь и способ введения
  Для приема внутрь. Запивать капсулы следует достаточным количеством воды. Препарат Габапентин-Тева можно принимать независимо от приема пищи.
  Продолжительность лечения препаратом Габапентин-Тева определяет Ваш лечащий врач.
  Если Вы забыли принять препарат Габапентин-Тева
  Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в нужное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
  Если Вы прекратили прием препарата Габапентин-Тева
  Не прекращайте прием препарата без консультации лечащего врача. При необходимости прекращайте прием препарата постепенно, в течение не менее 1 недели.
  Если Вы резко прекратите прием препарата Габапентин-Тева, или сделаете это раньше, чем определил Ваш лечащий врач, существует повышенный риск возникновения эпилептических припадков.
  При наличии вопросов по применению препарата Габапентин-Тева обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

• Побочные действия

  Со стороны нервной системы: амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации движений, депрессия, головокружение, дизартрия, повышенная нервная возбудимость, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, судороги, амблиопия, диплопия, гиперкинезия, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, парестезии, тревога, враждебность, нарушение походки.
  
  Со стороны пищеварительной системы: изменение окрашивания зубов, диарея, повышение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, анорексия, гингивит, боли в животе, панкреатит, изменения функциональных проб печени.
  
  Со стороны системы кроветворения: лейкопения, снижение числа лейкоцитов, тромбоцитопеническая пурпура.
  
  Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит, кашель, пневмония.
  
  Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, переломы костей.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, проявления вазодилатации.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевых путей, недержание мочи.
  
  Аллергические реакции: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
  
  Дерматологические реакции: мацерация кожи, акне, зуд, сыпь.
  
  Прочие: боли в спине, усталость, периферические отеки, импотенция, астения, недомогание, отечность лица, увеличение массы тела, случайная травма, астения, гриппоподобный синдром, колебания содержания глюкозы в крови, у детей - вирусная инфекция, средний отит.

• Передозировка

  Симптомы: головокружение, двоение в глазах, нарушение речи, сонливость, летаргия и диарея.
  Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.

• Взаимодействие

  При одновременном применении габапентина и морфина, когда морфин принимался за 2 часа до приема габапентина, наблюдалось увеличение среднего значения площади под фармакокинетической кривой «концентрация - время» (AUC) габапентина на 44% по сравнению с монотерапией габапентином, что ассоциировалось с увеличением болевого порога (холодовый прессорный тест). Клиническое значение этого изменения не установлено, фармакокинетические характеристики морфина при этом не изменялись. Побочные эффекты морфина при совместном приеме с габапентином не отличались от таковых при приеме морфина совместно с плацебо.
  Взаимодействия между габапентином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой и карбамазепином не отмечено. Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противосудорожные средства.
  Одновременное применение габапентина с пероральными контрацептивами, содержащими норэтистерон и/или этинилэстрадиол, не сопровождалось изменениями фармакокинетики обоих компонентов.
  Одновременное применение габапентина с антацидами, содержащими алюминий и магний, сопровождается снижением биодоступности габапентина примерно на 20%.
  Габапентин рекомендуется принимать примерно через 2 ч после приема антацида.
  Пробенецид не влияет на почечную экскрецию габапентина.
  Небольшое снижение почечной экскреции габапентина при одновременном
  приеме циметидина, вероятно, не имеет клинического значения.

• Особые указания

  При совместной терапии морфином у пациентов может произойти повышение концентрации габапентина. При этом необходимо обеспечить тщательное наблюдение за пациентами на предмет развития такого признака угнетения центральной нервной системы (ЦНС), как сонливость. В этом случае доза габапентина или морфина должна быть адекватно снижена (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
  Лабораторные исследования
  
  
  При совместном применении габапентина и других противосудорожных средств были зарегистрированы ложноположительные результаты при определении белка в моче с помощью тест-полосок Ames N-Multistix SG®. Для определения белка в моче рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислотой.
  
  Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
  
  По результатам клинических исследований считается, что влияние бетагистина на способность управлять автомобилем и другими механизмами отсутствует или незначительно, поскольку эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено.

• Форма выпуска

  Капсулы 300мг 100шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.