Магнерот 500мг. 50шт. таблетки в Химки

Инструкция

• Состав

  1 табл.
  действующее вещество:
  магния оротата дигидрат 500 мг
  (соответствует 32,8 мг или 1,35 ммоль магния)
  вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать: лактозы моногидрат (см. «Особые указания»)
  вспомогательные вещества (общий перечень): кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия; МКЦ; крахмал кукурузный; повидон К30; лактозы моногидрат; натрия цикламат; тальк; магния стеарат

• Фармдействия

  Восполняющее дефицит магния.

• Описание лекарственной формы

  Белые или почти белые круглые плоские таблетки с фасками на обеих сторонах и риской на одной стороне. Риска предназначена исключительно для упрощения разламывания таблетки и упрощения ее проглатывания.

• Фармгруппы

  Магния препарат [Макро- и микроэлементы]

• Фармакодинамика

  Как важный внутриклеточный катион, магний необходим для более чем 300 ферментативных реакций, регуляции проницаемости клеток и нервно-мышечной возбудимости. Участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот, необходим для обеспечения многих энергетических процессов. Магний важен для стабилизации мембран, нервной проводимости, деятельности кальциевых каналов и механизма переноса ионов.
  
  Помимо лечения симптомов дефицита магния путем восстановления физиологических условий, при приеме магния следует отметить следующие клинические эффекты: магний проявляет курареподобный эффект на холинергические нервные окончания, т.к. высвобождение ацетилхолина снижается; магний и кальций обладают частично синергическим действием на организм, но магний также может действовать как физиологический антагонист кальция за счет конкурентного ингибирования кальция в местах его связывания.
  
  Оротовая кислота участвует в процессах обмена веществ. Кроме того, оротовая кислота необходима для фиксации магния на АТФ в клетке и проявления его действия. Оротовая кислота — ключевое промежуточное соединение в биосинтетическом пути метаболизма пиримидинов.

• Фармакокинетика

  Магния оротата дигидрат — это органическая соль двух субстанций (магния и оротовой кислоты), которые входят в состав организма. Оба компонента — магний и оротовая кислота — являются физиологическими компонентами, которые встречаются во всех живых клетках.
  
  Абсорбция. Магний и оротовая кислота всасываются в кишечнике. Абсорбция магния происходит преимущественно в подвздошной и толстой кишке, всасывается примерно 35–40% от принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния. Всасывание оротовой кислоты в кишечнике составляет от 5 до 6%. Присутствие солей оротовой кислоты способствует улучшению всасывания магния.
  
  Распределение. В зависимости от состояния магниевого статуса энтерально абсорбируемый магний может распределяться между центральными (плазма, межклеточная жидкость) и глубокими компартментами (клетки, кости) или выводиться почками. Примерно 60% магния содержится в костях, 20% — в мышцах, 2% — в мягких тканях, 0,5% — в эритроцитах и 0,3% — в сыворотке крови. Доля внутриклеточного свободного магния составляет всего 1–3%. Оставшаяся доля магния связана с АТФ, нуклеотидами, мембраносвязанными белками, субклеточными органеллами. Оротовая кислота при приеме внутрь преимущественно захватывается и метаболизируется клетками печени; лишь небольшая доля, <1%, связывается с белками.
  
  Метаболизм. Магний не подвергается метаболической деградации. Экзогенно введенный магний подвергается взаимообмену с эндогенными депо. T1/2 во всем организме составляет около 180 дней.
  
  Оротовая кислота быстро выводится из кровотока, накапливается в печени, где включается в синтез нуклеотидов.
  
  Элиминация. Магний в основном выводится почками; только небольшое количество выделяется через пот и грудное молоко или секвестрированными клетками. Выведение магния почками уменьшается при его дефиците и увеличивается при его избытке. В случае полного заполнения депо магния почечная элиминация перорально введенного магния равна степени абсорбции.
  
  Оротат в основном вступает в путь синтеза пиримидиновых нуклеотидов либо разлагается на аспартат и СО2. Небольшое его количество попадает в грудное молоко, а также выводится почками.
  
  Данные доклинической безопасности. Данные экспериментальных исследований свидетельствуют об отсутствии у магния мутагенного и канцерогенного потенциалов, а также репродуктивной токсичности.

• Показания

  Препарат Магнерот® показан к применению у взрослых при установленном дефиците магния, изолированном или связанном с другими дефицитными состояниями:
  
  - повышенная раздражительность;
  - незначительные нарушения сна;
  - желудочно-кишечные спазмы;
  - учащенное сердцебиение;
  - повышенная утомляемость;
  - боли и спазмы мышц;
  - ощущение покалывания в мышцах.
  
  Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
  мочекаменная болезнь;
  нарушения функции почек;
  предрасположенность к образованию кальциево-магниево-аммониево-фосфатных камней;
  миастения gravis;
  атриовентрикулярная блокада (AV-блокада);
  цирроз печени с асцитом;
  непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);
  детский возраст до 18 лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность. Клинические исследования и имеющийся опыт дополнительного применения магния не выявили неблагоприятного влияния на плод. Допускается применение препарата Магнерот® в период беременности, исходя из клинической необходимости.
  
  Лактация. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
  
  Фертильность. Данные экспериментальных исследований не содержат указаний на репродуктивную токсичность магния.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды.
  
  Режим дозирования
  
  Взрослые. По 2 табл. 3 раза в день в течение первых 7 дней (т.е. 196,8 мг или 8,1 ммоль магния), затем — по 1 табл. 2–3 раза в день ежедневно (т.е. 98,4 мг или 4,05 ммоль магния).
  
  Продолжительность курса лечения — 4 нед. Лечение следует прекратить сразу после нормализации концентрации магния в крови.
  
  Особые группы пациентов
  
  Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.
  
  Пациенты с нарушением функции почек. Применение препарата противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью.
  
  Пациенты с нарушением функции печени. Применение препарата у пациентов с циррозом печени и асцитом противопоказано.
  
  Дети. Безопасность и эффективность препарата Магнерот® у детей до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

• Побочные действия

  Частота нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
  
  Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
  
  Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна — неустойчивый стул, диарея при приеме высоких доз. Обычно проходят самостоятельно при уменьшении дозы препарата.
  
  Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
  
  Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза – риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
  
  Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Российская Федерация, 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
  
  Тел.: (800) 550-99-03; факс: (495) 698-15-73.
  
  e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
  
  www.roszdravnadzor.gov.ru

• Передозировка

  При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Интоксикация магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от концентрации магния в сыворотке крови.
  
  Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром.
  
  Лечение: симптоматическое. Регидратация, форсированный диурез, при почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

• Взаимодействие

  Магнийсодержащие препараты не следует принимать одновременно с препаратами железа, натрия фторида и тетрациклинами, т.к. это может вызвать снижение абсорбции последних.
  
  Кроме того, аминохинолины, хинидин, пеницилламин не следует вводить одновременно с препаратами магния. Поэтому следует принимать эти препараты с интервалом 2–3 ч.
  
  Пероральные контрацептивы, диуретики, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.
  
  Магния оротат следует использовать с осторожностью, если пациент принимает магнийсодержащие препараты, такие как антациды или слабительные, или калийсберегающие диуретики, или лекарственные препараты, содержащие кальций.
  
  При одновременном применении с препаратами, содержащими алюминий, может быть увеличено всасывание алюминия в организме.
  
  Магния оротат следует применять с осторожностью при одновременном применении с сердечными гликозидами, поскольку одновременное применение может нарушать всасывание сердечных гликозидов.
  
  Некоторые антибиотики (аминогликозиды), цисплатины и циклоспорин А могут приводить к повышенной экскреции магния.
  
  Некоторые мочегонные средства (тиазиды и фуросемид), цетуксимаб и эрлотиниб, ингибиторы протонного насоса (омепразол и пантопразол), фоскарнет, пентамидин, рапамицин и амфотерицин В могут вызвать дефицит магния и таким образом привести к снижению эффекта препарата Магнерот®.

• Особые указания

  Препарат Магнерот® содержит лактозу (в виде моногидрата). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозировки.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Магния оротат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Форма выпуска

  Таблетки 500мг 50шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A12CC09 Магния оротат

• Международная классификация болезней

  E61.2 Недостаточность магния

  G47.8 Другие нарушения сна

  I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов

  I77.6 Артериит неуточненный

  M79.1 Миалгия

  R25.2 Судорога и спазм

  R45.4 Раздражительность и озлобление

  R53 Недомогание и утомляемость