Бифидумбактерин 10шт. лиофилизат для приготовления суспензий для приема внутрь и местного применения 5 доз флакон в Горный пос.

Инструкция

• Состав

  Состав (1 доза)

  Действующее вещество

  Не менее 107 КОЕ живых бифидобактерий штамма Bifidobacterium bifidum 791;

  Вспомогательные вещества*

  Желатин 0,7–3,0%; сахароза 5–10%; молоко обезжиренное 15–25%.

  * Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют.

• Описание лекарственной формы

  Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом. Восстановленный препарат-гомогенная взвесь бежевого или беловато-серого цвета.

• Фармгруппы

  Средства, нормализующие микрофлору кишечника

• Показания

  Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в том числе и недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.

• Противопоказания

  Препарат содержит сахарозу, поэтому не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью.

  Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

• Способ применения и дозы

  При дисбактериозах кишечника Бифидумбактерин применяют внутрь.

  В акушерско-гинекологической практике — интравагинально.

  Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

  Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 10 мин) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.

  Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

  Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20–30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

  При дисбактериозе, вызванном кишечными заболеваниями у детей первого полугодия жизни препарат, назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день.

  Для профилактики дисбактериозов, новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

  При тяжелых формах дисбактериоза у детей, которые вызваны сепсисом, пневмонией и другими гнойно-инфекционными заболеваниями препарат назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. У данной группы детей с угрозой язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.

  При дисбактериозе у взрослых, вызванном острыми и хроническими воспалительными заболеваниями тонкого и толстого кишечника, колитами и энтероколитами препарат рекомендуется принимать по 5 доз 2–3 раза в день.

  Длительность курса лечения Бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2–4 недели, а в отдельных случаях до 3 месяцев.

  При дисбиозах и воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин назначают по 5–10 доз 1 раз в день в течение 5–8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I–II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. При интравагинальном применении, пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2–3 часа. При необходимости курс лечения Бифидумбактерином можно повторить.

  С профилактической целью назначают по 5 доз 1–2 раза в день в течение 1–2 недель.

• Побочные действия

  Побочные действия препарата не установлены. При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратится к лечащему врачу.

• Передозировка

  Случаи передозировки не зарегистрированы.

• Взаимодействие

  Применение Бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным назначением противовирусной и иммуномодулирующей терапии.

• Особые указания

  Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °C).

  Препарат не пригоден для применения:

  -        при нарушении целостности упаковки (треснувший флакон);

  -        при отсутствии маркировки;

  -        при наличии посторонних включений.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Не изучалась.

• Форма выпуска

  Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения. По 5 доз во флаконе. По 10 флаконов в пачке из картона с инструкцией по применению.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускается без рецепта.

• Характеристика

  Препарат представляет собой микробную массу живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum 791, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания: сахарозо-желатино-молочной.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A07FA Противодиарейные микроорганизмы

• Международная классификация болезней

  A02 Другие сальмонеллезные инфекции

  A03 Шигеллез

  A04.8 Другие уточненные бактериальные кишечные инфекции

  A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная

  A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное

  A08.0 Ротавирусный энтерит

  A08.4 Вирусная кишечная инфекция неуточненная

  A08.5 Другие уточненные кишечные инфекции

  A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)

  A41.8 Другая уточненная септицемия

  A41.9 Септицемия неуточненная

  A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная

  B17 Другие острые вирусные гепатиты

  B19 Вирусный гепатит неуточненный

  C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации

  D84.9 Иммунодефицит неуточненный

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

  J11 Грипп, вирус не идентифицирован

  J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

  K29.5 Хронический гастрит неуточненный

  K29.9 Гастродуоденит неуточненный

  K51 Язвенный колит

  K51.9 Язвенный колит неуточненный

  K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты

  K52.2 Аллергический и алиментарный гастроэнтерит и колит

  K57 Дивертикулярная болезнь кишечника

  K58 Синдром раздраженного кишечника

  K59 Другие функциональные кишечные нарушения

  K59.1 Функциональная диарея

  K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное

  K63.8.0* Дисбактериоз

  K63.8.1* Проктосигмоидит

  K65 Перитонит

  K74 Фиброз и цирроз печени

  K85 Острый панкреатит

  K86.1 Другие хронические панкреатиты

  K90 Нарушения всасывания в кишечнике

  K91.5 Постхолецистэктомический синдром

  L08.0 Пиодермия

  L20 Атопический дерматит

  L30.9 Дерматит неуточненный

  O75.9 Осложнение родов неуточненное

  O82.9 Роды путем кесарева сечения неуточненного

  P36.9 Бактериальный сепсис новорожденного неуточненный

  P78.8 Другие уточненные расстройства системы пищеварения в перинатальном периоде

  Y40 Антибиотики системного действия

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

  Z33 Состояние, свойственное беременности

  Z51.0 Курс радиотерапии

  Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования

  Z54 Период выздоровления

  Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства