Артериальная гипертензия
Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения неблагоприятных реакций на фоне приема кандесартана не зависела от дозы препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании кандесартана (3,1%) и плацебо (3,2%).
В ходе объединенного анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, часто (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана. Описанные неблагоприятные реакции наблюдались с частотой хотя бы на 1% больше, чем в группе плацебо. По этому определению наиболее часто отмечали головокружение/вертиго, слабость, головную боль и респираторные инфекции.
В таблице ниже представлены побочные эффекты, отмеченные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении.
Частота возникновения побочных реакций в таблицах раздела представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000) и очень редко (<1/10,000).
Класс системы органов Частота Нежелательная реакция
Инфекционные и паразитарные заболевания Часто Респираторные инфекции
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко Лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Очень редко Гиперкалиемия, гипонатриемия
Нарушения со стороны нервной системы Часто Головокружение/вертиго, головная боль
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко Кашель
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень редко Тошнота
Неизвестно Диарея
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко Повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени или гепатит
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко Ангионевротический отёк, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Часто Боль в спине,
Очень редко Артралгия, миалгия
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов (см. раздел «Особые указания»)
Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто Слабость
Лабораторные показатели
В целом при применении кандесартана не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других средств, влияющих или действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, может наблюдаться небольшое снижение уровня гемоглобина. Наблюдалось увеличение концентрации креатинина и мочевины, увеличение содержания калия и уменьшение содержания натрия. Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) было отмечено несколько чаще при применении кандесартана в сравнении с плацебо (1,3% против 0,5%). При применении кандесартана обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать содержание калия и креатинина в сыворотке крови.
Хроническая сердечная недостаточность
Побочные реакции, выявленные на фоне применения кандесартана у пациентов с сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение кандесартана в дозах до 32 мг (n=3,803) с плацебо (n=3,796), 21,0 % пациентов из группы, получавшей кандесартан, и 16,1 % пациентов из группы, получавшей плацебо, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций. Наиболее часто встречавшимися побочными эффектами были гиперкалиемия, выраженное снижение АД и нарушение функции почек. Эти явления были более частыми у пациентов старше 70 лет, у пациентов с сахарным диабетом или получающих другие препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности, ингибиторы АПФ и/или спиронолактон.
В таблице ниже представлены побочные эффекты, отмеченные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении.
Класс системы органов Частота Нежелательный эффект
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко Лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто Гиперкалиемия
Очень редко Гипонатриемия
Нарушения со стороны нервной системы Очень редко Головокружение, головная боль
Нарушения со стороны сосудов Часто Выраженное снижение АД
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко Кашель
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень редко Тошнота
Неизвестно Диарея
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко Повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени или гепатит
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко Ангионевротический отёк, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Очень редко Боль в спине, артралгия, миалгия
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Часто Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у пациентов с предрасположенностью (см. раздел «Особые указания»)
Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень редко Слабость
Лабораторные показатели: повышение концентрации креатинина и мочевины, повышение содержания калия. Рекомендуется контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в сыворотке крови.