Клотримазол тева 1% крем 30г. в Ембаево с.

Инструкция

• Состав

  100 г препарата содержат:

  Действующее вещество:

  Клотримазол 1,00 г;

  Вспомогательные вещества:

  Бензиловый спирт 2,00 г, сорбитана стеарат 2,00 г, полисорбат‑60 1,50 г, цетилпальмитат 3,00 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] 10,00 г, 2‑октилдодеканол 13,50 г, вода очищенная 67,00 г.

• Описание лекарственной формы

  Однородный крем белого цвета.

• Фармгруппы

  Противогрибковые средства

• Фармакодинамика

  Клотримазол-Тева является противогрибковым средством широкого спектра действия для наружного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В низких концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

  Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

  In vitro в концентрации 0,5–10 мкг/мл клотримазол подавляет размножение бактерий семейства Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением энтерококков) и оказывает трихомонацидное действие в концентрации 100 мкг/мл.

• Фармакокинетика

  Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

• Показания

  -        Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;

  -        Отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;

  -        микозы, осложненные вторичной пиодермией.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности.

  С осторожностью

  Период лактации.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

  Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Наружно. Крем наносят тонким слоем 2–3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.

  Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

  Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1–3 недель.

  При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

• Побочные действия

  Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).

• Передозировка

  Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

• Взаимодействие

  Амфотерицин B, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

  При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.

• Особые указания

  Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

  При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из‑за лучших, проникающих свойств. У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

  При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

  При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

• Форма выпуска

  Крем для наружного применения 1%.

  По 30 г препарата в алюминиевую лакированную тубу, снабженную алюминиевой фольгой для контроля первого вскрытия с навинчивающейся крышкой.

  1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  D01AC01 Клотримазол

• Международная классификация болезней

  B35-B49 Микозы

  B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

  L08.0 Пиодермия

  L08.1 Эритразма