Осельтамивир авексима 45мг 10 шт капсулы в Екатеринбург

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество: осельтамивир - 45 мг
  (в виде осельтамивира фосфата - 59,1 мг);
  
  Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К-30, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, тальк;
  оболочка капсулы - корпус и крышечка: титана диоксид (Е171), очаровательный красный (Е129), хинолиновый желтый (Е104), бриллиантовый синий (Е133), желатин.

• Фармдействия

  Противовирусное

• Описание лекарственной формы

  Капсулы твердые желатиновые №4, непрозрачные, корпус и крышечка светло-голубого цвета; содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета или спрессованная масса белого или почти белого цвета, рассыпающаяся при легком нажатии.

• Фармгруппы

  Противовирусное средство системного действия

• Фармакодинамика

  Противовирусное средство. Является пролекарством, активный метаболит (осельтамивир карбоксилат) которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью). Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.
  
  Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.
  
  Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%.
  
  Эффективность для лечения была доказана в случае начала терапии в течение двух суток с момента развития симптомов заболевания.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ, абсорбция не зависит от приема пищи. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Под действием кишечных и печеночных эстераз превращается в активный метаболит. 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% - в виде исходного вещества. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе.
  
  Средний Vd активного метаболита - 23 л. Связывание с белками плазмы - 3%.
  
  Выводится в виде активного метаболита преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T1/2 осельтамивира - 1-3 ч. Осельтамивира карбоксилат далее не метаболизируется и выводится почками, его T1/2 - 6-10 ч. Почечный клиренс - 18.8 л/ч. Выводится через кишечник - менее 20%.
  
  У пациентов пожилого возраста (65-78 лет) концентрация активного метаболита в равновесном состоянии на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения осельтамивира карбоксилата обратно пропорциональна величине КК.

• Показания

  Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.
  Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных пациентов).
  Профилактика гриппа у детей старше 1 года.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к осельтамивиру или любому компоненту препарата.
  Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин).
  Детский возраст до 1 года.
  Тяжелая печеночная недостаточность.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  При беременности и в период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если ожидаемая явная польза для кормящей матери превышает риск для ребенка.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.Для лечения и профилактики гриппа рекомендуемая доза и длительность приема препарата у подростков в возрасте от 12 до 18 лет такие же, как у взрослых.
  Дети в возрасте от 1 года до 8 лет
  
  Лечение
  Рекомендуемая доза препарата для лечения детей в возрасте от 1 года до 8 лет зависит от массы тела и составляет:
  - 30 мг (1 капсула) 2 раза в сутки для детей с массой тела 15 кг и менее;
  - 45 мг (1 капсула) 2 раза в сутки для детей с массой тела свыше 15 кг до 23 кг;
  - 60 мг (2 капсулы по 30 мг) 2 раза в сутки для детей с массой тела свыше 23 кг и до 40 кг;
  - 75 мг (1 капсула) 2 раза в сутки для детей с массой тела свыше 40 кг.
  Препарат рекомендуется принимать в течение 5 дней независимо от возраста и массы тела ребенка. Если Ваш ребенок не умеет проглатывать капсулы, можно приготовить жидкую или полужидкую смесь (суспензию) из капсул.
  
  Профилактика
  Рекомендуемая доза препарата для профилактики у детей в возрасте от 1 года до 8 лет зависит от массы тела и составляет:
  - 30 мг (1 капсула) 1 раз в сутки для детей с массой тела 15 кг и менее;
  - 45 мг (1 капсула) 1 раз в сутки для детей с массой тела свыше 15 кг до 23 кг;
  - 60 мг (2 капсулы по 30 мг) 1 раз в сутки для детей с массой тела свыше 23 кг и до 40 кг;
  - 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки для детей с массой тела свыше 40 кг.

• Побочные действия

  Инфекции и инвазии: часто - бронхит, инфекции,вызванные Herpes simplex, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит. У детей часто - средний отит.
  
  Со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения.
  
  Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; редко - анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.
  
  Психические нарушения: редко - беспокойство, неадекватное поведение, тревожность, спутанность сознания, бред, делирий, галлюцинации, кошмарные сновидения, причинение себе телесного повреждения.
  
  Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль (часто - у детей); часто - бессонница; нечасто - изменение сознания, судороги.
  
  Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения. У детей часто - конъюнктивит (включая покраснение глаз, выделения и боль).
  
  Со стороны органа слуха: у детей часто - боль в ухе; нечасто - нарушения со стороны барабанной перепонки.
  
  Со стороны сердца: нечасто - аритмия.
  
  Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, боль в горле, ринорея (в т.ч. у детей); у детей очень часто - кашель, заложенность носа.
  
  Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - рвота (очень часто у детей), боль в животе (включая боль в верхней части живота) (в т.ч. у детей), диспепсия; редко - желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический колит; у детей очень часто - рвота, часто - боль в животе (включая боль в верхней части живота).
  
  Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов; нечасто - фульминантный гепатит, печеночная недостаточность, гепатит.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - экзема, дерматит, сыпь, крапивница; редко - ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. У детей нечасто - дерматит (включая аллергический и атопический дерматит).
  
  Общие нарушения: часто - боль, головокружение (включая вертиго), утомляемость, лихорадка, боль в конечностях.

• Передозировка

  В большинстве случаев передозировка в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении осельтамивира не сопровождалась какими-либо нежелательными явлениями. В остальных случаях симптомы передозировки соответствовали нежелательным явлениям, представленным в разделе «Побочное действие».

• Взаимодействие

  Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, в 2-3 раза увеличивают концентрацию активного метаболита (вследствие торможения процесса активной канальцевой секреции в почках), что не требует коррекции дозы.
  
  С осторожностью применять осельтамивир в комбинации с препаратами, имеющими узкую широту терапевтического действия (например, хлорпропамид, метотрексат, фенилбутазон).

• Особые указания

  Нарушения психики.
  У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших осельтамивир с целью лечения гриппа, были зарегистрированы нарушения со стороны психики, судороги и делирий- подобные психоневрологические нарушения. Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль осельтамивира в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших осельтамивир.
  Риск развития психоневрологических нарушений у пациентов получающих осельтамивир, не превышает таковой у пациентов с гриппом, не получающих противовирусные препараты.
  Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием и поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения и оценки риска продолжения приема препарата при развитии данных явлений.
  Данных по эффективности осельтамивира при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет.
  Препарат осельтамивир не является заменой вакцинации.
  Профилактический прием препарата осельтамивир возможен по эпидемиологическим показаниям.
  Рекомендации по коррекции дозы у пациентов с поражением почек представлены в подразделе «Дозирование в особых случаях» (также см. «Фармакокинетика у особых групп пациентов»).
  Осельтамивир в данной лекарственной форме не следует назначать детям младше 1 года.
  Инструкции по применению, обращению
  и уничтожению
  Попадание лекарственных препаратов в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Не следует утилизировать препарат с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. По возможности необходимо использовать специальные системы для утилизации лекарственных препаратов.
  Влияние на способность к вождению транспорта и работу с машинами, механизмами
  Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились. Исходя из профиля безопасности, влияние осельтамивира на данные виды деятельности маловероятно.

• Форма выпуска

  Капсулы 45 мг 10 шт с инструкцией по медицинскому применению в уп

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.